Hjemmetransfusjon for HEME
23. september 2025 oppdatert av: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Et hjemmetransfusjonsprogram for pasienter med avanserte hematologiske maligniteter
Formålet med forskningen er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et hjemmeblodtransfusjonsprogram for pasienter med hematologiske maligniteter som trenger blodtransfusjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne mulighetsstudien vil bli brukt til å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et hospice-innebygd hjemmetransfusjonsprogram til pasienter med hematologiske maligniteter. Alle påmeldte forsøkspersoner vil bli tatt hånd om ved Dana Farber Cancer Institute.
Denne studien er en enarmsstudie av 10 pasienter med avanserte hematologiske maligniteter som har en begrenset forventet levetid på seks måneder eller mindre og er kvalifisert for hospice.
10 omsorgspersoner for påmeldte pasienter vil også bli invitert til å delta hvis interessert.
Denne forskningsstudien innebærer å fylle ut spørreskjemaer, et kort intervju, blodprøver og blodoverføringer ved behov.
Deltakerne vil være med i forskningsstudien i opptil seks måneder.
Det er forventet at rundt 20 personer vil delta i denne forskningsstudien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med avanserte hematologiske maligniteter:
- Diagnose av en hematologisk malignitet
- Alder ≥ 18 år
- Mottak av primær onkologisk behandling ved DFCI (minst 2 polikliniske besøk i løpet av 12 måneder før påmelding)
- Har mottatt minst én rød blodcelle (RBC) eller blodplatetransfusjon siden blodkreftdiagnosen på klinikken eller sykehuset uten en alvorlig bivirkningsreaksjon
- Legens estimerte prognose på seks måneder eller mindre
- Har en voksen uformell omsorgsperson som bor i samme bolig
- Pasienten bor i oppsamlingsfeltet som betjenes av Care Dimensions Hospice
Omsorgspersoner:
- Identifisert uformell omsorgsperson for innrullert pasient med hematologisk malignitet
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
Pasienter
- Alder < 18 år
- Har ikke en identifisert voksen uformell omsorgsperson som bor i samme bolig
- Anamnese med tidligere alvorlige uønskede transfusjonsreaksjoner
- Tilstedeværelse av dekompensert kongestiv hjertesvikt
Forsørger
- Alder < 18 år
Vår studie vil ekskludere medlemmer av følgende spesielle populasjoner:
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Gravide kvinner
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmetransfusjon
Denne forskningsstudien innebærer å fylle ut spørreskjemaer, et kort intervju, blodprøver og blodoverføringer ved behov.
|
Hjemmetransfusjonsprogrammet vil inkludere utdannede transfusjonssykepleiere som vil administrere transfusjoner i hjemmemiljøet.
Transfusjonssykepleieren, som er en del av studieteamet, vil jobbe tett med DFCI/BWH Blood Bank og hospicebyrået (Care Dimensions Inc.) som alle studiepasienter er registrert i.
Transfusjonssykepleieren vil administrere hjemmetransfusjoner ved å bruke trygg hjemmetransfusjonspraksis godkjent av AABB.
Hjemmetransfusjonsprogrammet har 4 nøkkelaspekter Innledende hjemmebesøk, (2) påfølgende kontakt, (3) vurdering og administrering av hjemmetransfusjon, (4) vanlige elementer på hospice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmeldingsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter som samtykket til studien delt på kvalifiserte pasienter som ble kontaktet av studieteamet
|
6 måneder
|
|
Fullføring av hjemmetransfusjoner og pasientrapporterte data
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel fullførte hjemmetransfusjoner blant registrerte pasienter som oppfyller transfusjonskriterier, og andel av registrerte pasienter som fullfører pasientrapportert datainnsamling
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsgrad
Tidsramme: 3 uker
|
Andel påmeldte pasienter som er fornøyde med hjemmetransfusjonsprogrammet og andelen påmeldte pasienter som sannsynligvis vil anbefale hjemmetransfusjonsprogrammet.
|
3 uker
|
|
Frameldingsprosent
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel studiedeltakere som melder seg ut av studien.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oreofe O Odejide, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier.
Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet kan bare deles under vilkårene i en databruksavtale.
Forespørsler kan rettes til sponsoretterforsker eller utpekt.
Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov
bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
Data kan ikke deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdato
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .