Transfusion à domicile pour HEME
23 septembre 2025 mis à jour par: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Un programme de transfusion à domicile pour les patients atteints d'hémopathies malignes avancées
Le but de la recherche est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de transfusion sanguine à domicile pour les patients atteints d'hémopathies malignes qui ont besoin de transfusions sanguines
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de faisabilité servira à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de transfusion à domicile en milieu hospitalier pour les patients atteints d'hémopathies malignes. Tous les sujets inscrits seront des patients soignés au Dana Farber Cancer Institute.
Cette étude est une étude à un seul bras de 10 patients atteints d'hémopathies malignes avancées qui ont une espérance de vie limitée à six mois ou moins et sont éligibles à l'hospice.
10 Les soignants des patients inscrits seront également invités à participer s'ils sont intéressés.
Cette étude de recherche implique de remplir des questionnaires, une brève entrevue, des prises de sang et des transfusions sanguines au besoin.
Les participants participeront à l'étude de recherche jusqu'à six mois.
On s'attend à ce qu'environ 20 personnes participent à cette étude de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'hémopathies malignes avancées :
- Diagnostic d'une hémopathie maligne
- Âge ≥ 18 ans
- Réception de soins oncologiques primaires au DFCI (au moins 2 visites ambulatoires dans les 12 mois précédant l'inscription)
- A reçu au moins une transfusion de globules rouges (GR) ou de plaquettes depuis le diagnostic de cancer du sang à la clinique ou à l'hôpital sans réaction transfusionnelle indésirable grave
- Pronostic estimé par le médecin de six mois ou moins
- A un aidant naturel adulte qui vit dans la même résidence
- Le patient réside dans la zone desservie par Care Dimensions Hospice
Soignants :
- Aidant proche identifié d'un patient inscrit atteint d'une hémopathie maligne
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
Les patients
- Âge < 18 ans
- N'a pas d'aidant naturel adulte identifié qui vit dans la même résidence
- Antécédents de réactions transfusionnelles indésirables graves
- Présence d'insuffisance cardiaque congestive décompensée
Soignant
- Âge < 18 ans
Notre étude exclura les membres des populations particulières suivantes :
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transfusion à domicile
Cette étude de recherche implique de remplir des questionnaires, une brève entrevue, des prises de sang et des transfusions sanguines au besoin.
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Le programme de transfusion à domicile comprendra des infirmières formées en transfusion qui administreront les transfusions à domicile.
L'infirmière en transfusion, qui fait partie de l'équipe de l'étude, travaillera en étroite collaboration avec la banque de sang DFCI/BWH et l'agence de soins palliatifs (Care Dimensions Inc.) dans laquelle tous les patients de l'étude sont inscrits.
L'infirmière en transfusion administrera les transfusions à domicile en utilisant les pratiques sécuritaires de transfusion à domicile approuvées par l'AABB.
Le programme de transfusion à domicile comporte 4 aspects clés Visite initiale à domicile, (2) contact ultérieur, (3) évaluation et administration de la transfusion à domicile, (4) éléments habituels de l'hospice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'inscription
Délai: 6 mois
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Nombre de patients ayant consenti à l'étude divisé par les patients éligibles approchés par l'équipe de l'étude
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6 mois
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Achèvement des transfusions à domicile et données déclarées par les patients
Délai: 6 mois
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Proportion de transfusions à domicile terminées parmi les patients inscrits qui répondent aux critères de transfusion, et proportion de patients inscrits qui ont terminé la collecte des données déclarées par les patients
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de satisfaction
Délai: 3 semaines
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Proportion de patients inscrits qui sont satisfaits du programme de transfusion à domicile et proportion de patients inscrits qui sont susceptibles de recommander le programme de transfusion à domicile.
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3 semaines
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Taux de désinscription
Délai: 6 mois
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Proportion de participants à l'étude qui se désinscrivent de l'étude.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oreofe O Odejide, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2022
Première publication (Réel)
22 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-178
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques.
Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données.
Les demandes peuvent être adressées à l'enquêteur du parrain ou à la personne désignée.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov
uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.
Délai de partage IPD
Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication
Critères d'accès au partage IPD
Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .