Trasfusione domiciliare per HEME
23 settembre 2025 aggiornato da: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Un programma di trasfusione domiciliare per pazienti con neoplasie ematologiche avanzate
Lo scopo della ricerca è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di trasfusione di sangue domiciliare per i pazienti con neoplasie ematologiche che necessitano di trasfusioni di sangue
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di fattibilità sarà utilizzato per valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di trasfusione domiciliare integrato in hospice per pazienti con neoplasie ematologiche. Tutti i soggetti arruolati saranno pazienti curati presso il Dana Farber Cancer Institute.
Questo studio è uno studio a braccio singolo su 10 pazienti con neoplasie ematologiche avanzate che hanno un'aspettativa di vita limitata di sei mesi o meno e sono idonei all'hospice.
Se interessati, saranno invitati a partecipare anche 10 caregiver di pazienti arruolati.
Questo studio di ricerca prevede la compilazione di questionari, una breve intervista, prelievi di sangue e trasfusioni di sangue quando necessario.
I partecipanti parteciperanno allo studio di ricerca per un massimo di sei mesi.
Si prevede che circa 20 persone prenderanno parte a questo studio di ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con neoplasie ematologiche avanzate:
- Diagnosi di malignità hematologic
- Età ≥ 18 anni
- Ricevimento di cure oncologiche primarie presso DFCI (almeno 2 visite ambulatoriali in 12 mesi prima dell'arruolamento)
- Ha ricevuto almeno una trasfusione di globuli rossi (RBC) o piastrine dalla diagnosi di cancro del sangue in ambito clinico o ospedaliero senza una grave reazione trasfusionale avversa
- Prognosi stimata dal medico di sei mesi o meno
- Ha una badante informale adulta che vive nella stessa residenza
- Il paziente risiede all'interno del bacino di utenza servito da Care Dimensions Hospice
Badante:
- Caregiver informale identificato del paziente arruolato con neoplasia ematologica
- Età ≥ 18 anni
Criteri di esclusione:
Pazienti
- Età < 18 anni
- Non ha un caregiver informale adulto identificato che vive nella stessa residenza
- Anamnesi di precedente reazione avversa trasfusionale grave
- Presenza di insufficienza cardiaca congestizia scompensata
Caregiver
- Età < 18 anni
Il nostro studio escluderà i membri delle seguenti popolazioni speciali:
- Adulti incapaci di acconsentire
- Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
- Donne incinte
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trasfusione domiciliare
Questo studio di ricerca prevede la compilazione di questionari, una breve intervista, prelievi di sangue e trasfusioni di sangue quando necessario.
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Il programma di trasfusione domiciliare includerà infermiere trasfusioniste addestrate che somministreranno le trasfusioni a domicilio.
L'infermiere trasfusionale, che fa parte del team dello studio, lavorerà a stretto contatto con la DFCI/BWH Blood Bank e l'agenzia di hospice (Care Dimensions Inc.) a cui sono arruolati tutti i pazienti dello studio.
L'infermiere trasfusionale somministrerà le trasfusioni domiciliari utilizzando pratiche trasfusionali domiciliari sicure approvate dall'AABB.
Il programma trasfusionale domiciliare ha 4 aspetti chiave Visita domiciliare iniziale, (2) contatto successivo, (3) valutazione e somministrazione trasfusionale domiciliare, (4) elementi abituali dell'hospice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti che hanno acconsentito allo studio diviso per i pazienti idonei contattati dal team dello studio
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6 mesi
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Completamento delle trasfusioni domiciliari e dei dati riportati dai pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di trasfusioni domiciliari completate tra i pazienti arruolati che soddisfano i criteri trasfusionali e percentuale di pazienti arruolati che completano la raccolta dei dati riportati dal paziente
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di soddisfazione
Lasso di tempo: 3 settimane
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Proporzione di pazienti arruolati che sono soddisfatti del programma trasfusionale domiciliare e percentuale di pazienti arruolati che potrebbero raccomandare il programma trasfusionale domiciliare.
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3 settimane
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Tasso di disiscrizione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di partecipanti allo studio che si sono ritirati dallo studio.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oreofe O Odejide, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-178
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Dana-Farber/Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici.
I dati dei partecipanti resi anonimi dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati.
Le richieste possono essere indirizzate allo Sponsor Investigator o al designato.
Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov
solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.
Periodo di condivisione IPD
I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatta l'Ufficio Belfer per Dana-Farber Innovations (BODFI) all'indirizzo innovation@dfci.harvard.edu
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .