Thuistransfusie voor HEME
23 september 2025 bijgewerkt door: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Een thuistransfusieprogramma voor patiënten met gevorderde hematologische maligniteiten
Het doel van het onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een thuisbloedtransfusieprogramma voor patiënten met hematologische maligniteiten die bloedtransfusies nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze haalbaarheidsstudie zal worden gebruikt om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een in een hospice ingebed thuistransfusieprogramma voor patiënten met hematologische maligniteiten te beoordelen. Alle ingeschreven proefpersonen zullen patiënten zijn die worden verzorgd door het Dana Farber Cancer Institute.
Deze studie is een eenarmige studie van 10 patiënten met gevorderde hematologische maligniteiten die een beperkte levensverwachting van zes maanden of minder hebben en die in aanmerking komen voor een hospice.
10 Zorgverleners van ingeschreven patiënten zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen als ze geïnteresseerd zijn.
Dit onderzoek omvat het invullen van vragenlijsten, een kort interview, bloedafnames en bloedtransfusies indien nodig.
Deelnemers zullen maximaal zes maanden aan het onderzoek deelnemen.
Naar verwachting zullen ongeveer 20 mensen deelnemen aan dit onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met gevorderde hematologische maligniteiten:
- Diagnose van een hematologische maligniteit
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Ontvangst van eerstelijns oncologische zorg bij DFCI (minstens 2 poliklinische bezoeken in 12 maanden voorafgaand aan inschrijving)
- Heeft ten minste één transfusie van rode bloedcellen (RBC) of bloedplaatjes gekregen sinds de diagnose van bloedkanker in de kliniek of in het ziekenhuis zonder een ernstige nadelige transfusiereactie
- Door de arts geschatte prognose van zes maanden of minder
- Heeft een volwassen mantelzorger die in dezelfde woning woont
- Patiënt woont in het verzorgingsgebied van Care Dimensions Hospice
Verzorgers:
- Geïdentificeerde mantelzorger van geregistreerde patiënt met hematologische maligniteit
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
Patiënten
- Leeftijd < 18 jaar
- Heeft geen geïdentificeerde volwassen mantelzorger die in dezelfde woning woont
- Geschiedenis van eerdere ernstige nadelige transfusiereacties
- Aanwezigheid van gedecompenseerd congestief hartfalen
Verzorger
- Leeftijd < 18 jaar
Onze studie zal leden van de volgende speciale populaties uitsluiten:
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thuis transfusie
Dit onderzoek omvat het invullen van vragenlijsten, een kort interview, bloedafnames en bloedtransfusies indien nodig.
|
Het Home Transfusion Program omvat getrainde transfusieverpleegkundige(s) die de transfusies in de thuissituatie zullen toedienen.
De transfusieverpleegkundige, die deel uitmaakt van het onderzoeksteam, zal nauw samenwerken met de DFCI/BWH-bloedbank en het hospicebureau (Care Dimensions Inc.) waar alle onderzoekspatiënten bij zijn ingeschreven.
De transfusieverpleegkundige zal thuistransfusies toedienen volgens veilige thuistransfusiepraktijken die zijn onderschreven door de AABB.
Het thuistransfusieprogramma heeft 4 hoofdaspecten Eerste huisbezoek, (2) daaropvolgend contact, (3) beoordeling en toediening van thuistransfusies, (4) gebruikelijke elementen van een hospice
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten dat instemde met het onderzoek gedeeld door in aanmerking komende patiënten die door het onderzoeksteam werden benaderd
|
6 maanden
|
|
Voltooiing van thuistransfusies en door de patiënt gerapporteerde gegevens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage voltooide thuistransfusies onder ingeschreven patiënten die voldoen aan de transfusiecriteria, en percentage ingeschreven patiënten dat de door de patiënt gerapporteerde gegevensverzameling voltooit
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidspercentage
Tijdsspanne: 3 weken
|
Percentage geregistreerde patiënten dat tevreden is met het thuistransfusieprogramma en percentage ingeschreven patiënten dat waarschijnlijk het thuistransfusieprogramma zal aanbevelen.
|
3 weken
|
|
Uitschrijvingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage studiedeelnemers dat zich uitschrijft voor de studie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oreofe O Odejide, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken.
Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst.
Verzoeken kunnen worden gericht aan de sponsoronderzoeker of aangestelde.
Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov
alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .