Kotisiirto HEME:lle
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Kotisiirto-ohjelma potilaille, joilla on edennyt hematologinen pahanlaatuinen kasvain
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kotiverensiirto-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verensiirtoa tarvitseville hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä toteutettavuustutkimusta käytetään arvioitaessa saattohoitoon upotetun kotisiirto-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilaille, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Kaikki ilmoittautuneet ovat potilaita, joita hoidetaan Dana Farber Cancer Institutessa.
Tämä tutkimus on yhden haaran tutkimus, johon osallistui 10 potilasta, joilla on pitkälle edennyt hematologinen pahanlaatuinen kasvain ja joiden elinajanodote on enintään kuusi kuukautta ja jotka ovat oikeutettuja saattohoitoon.
Myös 10 ilmoittautuneiden potilaiden omaishoitajia kutsutaan osallistumaan, jos he ovat kiinnostuneita.
Tämä tutkimus sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen, lyhyen haastattelun, verinäytteet ja verensiirrot tarvittaessa.
Osallistujat osallistuvat tutkimukseen enintään kuusi kuukautta.
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 20 henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on pitkälle edenneet hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet:
- Hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Onkologisen perushoidon vastaanotto DFCI:ssä (vähintään 2 avohoitokäyntiä 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista)
- on saanut vähintään yhden punasolun (RBC) tai verihiutaleiden siirron sen jälkeen, kun verisyöpä diagnosoitiin klinikalla tai sairaalassa ilman vakavaa haitallista verensiirtoreaktiota
- Lääkärin arvioima kuuden kuukauden ennuste tai vähemmän
- Hänellä on aikuinen omaishoitaja, joka asuu samassa asunnossa
- Potilas asuu Care Dimensions Hospicen hoitoalueella
Hoitajat:
- Tunnistettu epävirallinen hoitaja potilaalle, jolla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Ikä < 18 vuotta
- Hänellä ei ole tunnistettua aikuista omaishoitajaa, joka asuu samassa asunnossa
- Aikaisempi vakava verensiirtoreaktio
- Dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan esiintyminen
Omaishoitaja
- Ikä < 18 vuotta
Tutkimuksemme sulkee pois seuraavien erityispopulaatioiden jäsenet:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kodin verensiirto
Tämä tutkimus sisältää kyselylomakkeiden täyttämisen, lyhyen haastattelun, verinäytteet ja verensiirrot tarvittaessa.
|
Kotisiirto-ohjelma sisältää koulutetut verensiirtosairaanhoitajat, jotka suorittavat verensiirrot kotiympäristössä.
Verensiirtosairaanhoitaja, joka on osa tutkimusryhmää, tekee tiivistä yhteistyötä DFCI/BWH Blood Bankin ja saattohoitotoimiston (Care Dimensions Inc.) kanssa, johon kaikki tutkimuspotilaat ovat ilmoittautuneet.
Verensiirtosairaanhoitaja suorittaa kotiverensiirrot AABB:n hyväksymien turvallisten kotisiirtokäytäntöjen mukaisesti.
Kotisiirto-ohjelmassa on 4 keskeistä näkökohtaa: Ensimmäinen kotikäynti, (2) myöhempi yhteydenotto, (3) kotiverensiirron arviointi ja hoito, (4) tavalliset saattohoidon osat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimukseen suostuneiden potilaiden määrä jaettuna kelvollisilla potilailla, joita tutkimusryhmä lähestyi
|
6 kuukautta
|
|
Kotisiirtojen ja potilaiden raportoimien tietojen viimeistely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Valmistettujen kotisiirtojen osuus ilmoitetuista potilaista, jotka täyttävät verensiirtokriteerit, ja niiden osallistuneiden potilaiden osuus, jotka suorittavat potilaiden ilmoittaman tiedonkeruun
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Niiden osallistuneiden potilaiden osuus, jotka ovat tyytyväisiä kotisiirto-ohjelmaan, ja niiden potilaiden osuus, jotka todennäköisesti suosittelevat kotisiirtoohjelmaa.
|
3 viikkoa
|
|
Ilmoittautumisesta poistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden osuus.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oreofe O Odejide, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tiedonkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .