Transfusão Domiciliar para HEME
23 de setembro de 2025 atualizado por: Oreofe Odejide, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Um Programa de Transfusão Domiciliar para Pacientes com Malignidades Hematológicas Avançadas
O objetivo da pesquisa é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de transfusão de sangue em casa para pacientes com neoplasias hematológicas que precisam de transfusões de sangue
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de viabilidade será usado para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de transfusão domiciliar incorporado a um hospício para pacientes com neoplasias hematológicas. Todos os indivíduos inscritos serão pacientes atendidos no Dana Farber Cancer Institute.
Este estudo é um estudo de braço único de 10 pacientes com neoplasias hematológicas avançadas que têm uma expectativa de vida limitada de seis meses ou menos e são elegíveis para cuidados paliativos.
10 Os cuidadores dos pacientes inscritos também serão convidados a participar, caso estejam interessados.
Este estudo de pesquisa envolve o preenchimento de questionários, uma breve entrevista, coleta de sangue e transfusões de sangue quando necessário.
Os participantes estarão no estudo de pesquisa por até seis meses.
Espera-se que cerca de 20 pessoas participem deste estudo de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com neoplasias hematológicas avançadas:
- Diagnóstico de malignidade hematológica
- Idade ≥ 18 anos
- Recebimento de atendimento oncológico primário no DFCI (pelo menos 2 consultas ambulatoriais em 12 meses antes da inscrição)
- Recebeu pelo menos uma transfusão de glóbulos vermelhos (RBC) ou plaquetas desde o diagnóstico de câncer de sangue na clínica ou hospital sem uma reação transfusional adversa grave
- Prognóstico estimado pelo médico de seis meses ou menos
- Possui cuidador informal adulto que mora na mesma residência
- O paciente reside na área de captação atendida pelo Care Dimensions Hospice
Cuidadores:
- Cuidador informal identificado de paciente inscrito com malignidade hematológica
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
Pacientes
- Idade < 18 anos
- Não possui cuidador informal adulto identificado que resida na mesma residência
- História de reação transfusional adversa grave prévia
- Presença de insuficiência cardíaca congestiva descompensada
Cuidador
- Idade < 18 anos
Nosso estudo excluirá membros das seguintes populações especiais:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transfusão Domiciliar
Este estudo de pesquisa envolve o preenchimento de questionários, uma breve entrevista, coleta de sangue e transfusões de sangue quando necessário.
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O Programa de Transfusão Domiciliar incluirá enfermeira(s) de transfusão treinada(s) que administrarão as transfusões em ambiente domiciliar.
A enfermeira de transfusão, que faz parte da equipe do estudo, trabalhará em estreita colaboração com o banco de sangue DFCI/BWH e a agência de cuidados paliativos (Care Dimensions Inc.) na qual todos os pacientes do estudo estão inscritos.
A enfermeira transfusional administrará transfusões domiciliares usando práticas seguras de transfusão domiciliar endossadas pela AABB.
O programa de transfusão domiciliar tem 4 aspectos principais Visita domiciliar inicial, (2) contato subseqüente, (3) avaliação e administração de transfusão domiciliar, (4) elementos usuais de cuidados paliativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Matrícula
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes que consentiram no estudo dividido por pacientes elegíveis abordados pela equipe do estudo
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6 meses
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Conclusão das transfusões domiciliares e dados relatados pelo paciente
Prazo: 6 meses
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Proporção de transfusões domiciliares concluídas entre pacientes inscritos que atendem aos critérios de transfusão e proporção de pacientes inscritos que completam a coleta de dados relatados pelo paciente
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Satisfação
Prazo: 3 semanas
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Proporção de pacientes inscritos que estão satisfeitos com o programa de transfusão domiciliar e proporção de pacientes inscritos que provavelmente recomendam o programa de transfusão domiciliar.
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3 semanas
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Taxa de Cancelamento
Prazo: 6 meses
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Proporção de participantes do estudo que desistiram do estudo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oreofe O Odejide, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos.
Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados.
As solicitações podem ser direcionadas ao Investigador Patrocinador ou pessoa designada.
O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .