대학생의 정신 건강을 개선하기 위한 초진단 인터넷 개입: 파일럿 연구
스웨덴 대학생들의 일반적인 정신 건강 문제에 대한 E-health 중재: Transdiagnostic 인터넷 기반 심리 치료의 파일럿 연구
이 연구는 스웨덴 대학생에게 제공되는 우울증 및 불안 증상에 대한 트랜스진단적 CBT 기반 치료의 타당성을 조사할 무작위 통제 시험(NCT05085756)의 파일럿 단계로 구성됩니다. 이전에 대학 환경에서 실시된 보편적인 온라인 정신 건강 검진(WHO-WMH-ICS 설문 조사)에 응답한 참가자에게 치료를 제공할 것입니다.
파일럿 연구는 초기에 우울 및/또는 불안 증상이 높은 30명의 대학생이 인터넷을 통해 치료사가 안내하는 CBT 치료에 8주 동안 등록하는 전향적 단일 그룹 설계를 가지고 있습니다. 포함된 모든 참가자는 치료를 받게 됩니다. 치료 중간에 치료 실패의 위험이 있다고 판단되는 참가자는 무작위로 배정되어(1:1 비율) 변화 없이 지속적인 치료를 받거나 결과 향상을 위한 추가 치료사 지원을 받게 됩니다.
파일럿 연구 결과에는 참가자 이해, 자가 보고 신뢰도 및 기대, 치료 프로토콜 및 평가 준수, 치료 만족도, 잠재적 부작용, 치료 조기 종료 원인, 하위 샘플에 추가 치료사 지원을 제공하는 절차 등 타당성의 다양한 측면이 포함됩니다. 중간 치료 후 참가자의. 1차 우울증 및 불안 측정에 대한 그룹 내 효과를 정량화합니다. 후속 무작위 통제 시험을 위해 다양한 2차 측정이 파일럿으로 수행됩니다. 이 연구의 평가 포인트: 기준선; 치료 중 8점; 후 처리; 6개월 추적; 12개월 추적; 24개월 추적.
메모. 이 연구는 소급 등록됩니다. 이 등록은 결과 데이터 분석 전에 완료되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Uppsala, 스웨덴, 75105
- Uppsala University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스웨덴 고등 교육 기관의 대학생
- PHQ-9에서 5-19점 및/또는
- GAD-7에서 5점 이상
- 완료된 기본 평가
제외 기준:
- 지난 3주 동안 정신 건강 문제에 대한 약물 요법)
- 최근 3주간 심리치료 병행
- 가벼운 수준의 정신 질환(일차 결과 측정 기준 미만)
- 심각한 수준의 정신 질환
- 자살 생각 또는 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료사 지원이 증가한 치료사 안내 인터넷 기반 CBT 치료
개입/치료: 행동적: 'PUMA+' 치료사의 지원을 받는 8주 트랜스진단 CBT. 1개의 심리 교육 모듈에 이어 1차 우울증 또는 불안 증상에 맞춘 2개의 트랜스진단 모듈, 3개의 참가자 선택 모듈, 2개의 트랜스진단 모듈(수용, 습득한 기술 유지)로 끝납니다. 치료 중간부터 참가자는 더 많은 치료사 지원을 받게 됩니다. |
트랜스진단 CBT
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활성 비교기: 표준 치료사 지원을 통한 치료사 안내 인터넷 기반 CBT 치료
중재/치료: 행동적: 'PUMA' 중재/치료: 행동적: 'PUMA' 치료사의 지원을 받는 8주 트랜스진단 CBT. 1개의 심리 교육 모듈에 이어 1차 우울증 또는 불안 증상에 맞춘 2개의 트랜스진단 모듈, 3개의 참가자 선택 모듈, 2개의 트랜스진단 모듈(수용, 습득한 기술 유지)로 끝납니다. |
트랜스진단 CBT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 신뢰성 및 기대 설문지(CEQ).
기간: 기준선
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신뢰성/기대. [타당성 및 수용성 측정]
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기준선
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작업 제휴 인벤토리 - 단기(WAI-S)
기간: 중간 치료(4주)
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WAI-S는 참가자가 치료사와 협력 관계를 인식하는 것을 측정하는 척도입니다.
[타당성 및 수용성 측정]
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중간 치료(4주)
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고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)
기간: 후처리(8주)
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치료만족도 [타당성 및 수용성 측정]
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후처리(8주)
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치료 관심/흡수. 연구 초대에 응한 참가자 %로 측정
기간: 기준선
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개입에 대한 관심 [타당성 및 수용 가능성 측정]
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기준선
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치료 완료/지속.
기간: 후처리(8주)
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치료 프로토콜 준수.
완료한 모듈 % 및 완료한 스킬 실습 %로 측정됩니다.
[타당성 및 수용성 측정]
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후처리(8주)
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평가 완료/준수.
기간: 후처리(8주)
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평가 계획 준수(누락된 데이터 %).
처리 후 측정 완료율(%)로 측정됩니다.
[타당성 및 수용성 측정]
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후처리(8주)
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치료사 지원이 추가되었습니다.
기간: 중간 치료(4주)
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나머지 치료 기간(주에서 8주) 동안 추가 치료사 지원을 받도록 무작위 배정된 참가자의 %로 측정됩니다.
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중간 치료(4주)
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조기 치료 종료.
기간: 후처리(8주)
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치료를 조기에 종료하기로 결정한 참가자의 %로 측정됩니다.
여기에는 보고 참가자의 조기 종료 사유가 포함됩니다(제공된 경우).
[타당성 및 수용성 측정]
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후처리(8주)
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부정적인 영향 설문지(NEQ-20)
기간: 중간 치료(4주)
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NEQ-20은 심리 치료의 부정적인 영향을 조사합니다.
총 범위는 0-80이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
[타당성 및 수용성 측정]
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중간 치료(4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 PHQ-9
기간: 기준선, 치료 중(매주), 치료 후(8주), 6, 12, 24개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 PHQ-9의 변화.
1차 종점: 치료 후 변경(8주).
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기준선, 치료 중(매주), 치료 후(8주), 6, 12, 24개월 추적
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범불안장애 척도(GAD-7)
기간: 기준선, 치료 중(매주), 치료 후(8주), 6, 12, 24개월 추적
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기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 GAD-7의 변화.
1차 종점: 치료 후 변경(8주).
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기준선, 치료 중(매주), 치료 후(8주), 6, 12, 24개월 추적
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세계보건기구 웰빙 설문지(WHO-5).
기간: 기준선 치료 중(매주); 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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안녕
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기준선 치료 중(매주); 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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전문적인 도움에 대한 태도(ATSPPHS)
기간: 기준선 12개월 및 24개월 추적
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전문적인 도움에 대한 태도
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기준선 12개월 및 24개월 추적
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정신 장애 교차 절단 증상 측정의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5 CCSM)
기간: 기준선 중간 치료(4주차); 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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DSM-5 증상
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기준선 중간 치료(4주차); 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선 중간 치료(4주); 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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불명증
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기준선 중간 치료(4주); 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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우울증 척도에 대한 행동 활성화(BADS-9)
기간: 기준선 중간 치료(4주차); 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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행동 활성화
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기준선 중간 치료(4주차); 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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인지 치료 기술(SoCT)
기간: 기준선 중간 치료(4주); 후처리(8주); 24개월 추적
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인지 치료 기술
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기준선 중간 치료(4주); 후처리(8주); 24개월 추적
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세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-Bref).
기간: 기준선 12개월 및 24개월 추적
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삶의 질
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기준선 12개월 및 24개월 추적
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알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비(AUDIT-C).
기간: 기준선 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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알코올 사용
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기준선 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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로젠버그 자존감 척도(RESES)
기간: 기준선 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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자아 존중감
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기준선 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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Connor-Davidson 탄력성 척도.
기간: 기준선 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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회복력
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기준선 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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감정 조절 척도(DERS-16)의 어려움.
기간: 기준선 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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감정 조절
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기준선 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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Penn-State 걱정 설문지(PSWQ)
기간: 기준선 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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걱정하다
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기준선 치료 후(8주); 6, 12, 24개월 추적 관찰
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빅 파이브 인벤토리-10(BFI-10)
기간: 기준선 12개월 및 24개월 추적
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성격
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기준선 12개월 및 24개월 추적
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정신 질환 환자의 의료 소비 및 생산성 손실(TIC-P)
기간: 기준선 6, 12, 24개월 추적 관찰
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의료 소비 및 생산성 손실
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기준선 6, 12, 24개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne H Berman, PhD, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-03599P
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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