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소아 신체 활동 추적 플랫폼(Pedi@Ctivity) 개발 및 스마트워치 기반 빅데이터 분석

2023년 1월 14일 업데이트: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

소아 신체 활동 추적 플랫폼(Pedi@Ctivity) 및 스마트워치 기반 빅데이터 분석 개발: Society 5.0의 디지털 헬스 애플리케이션

규칙적인 신체 활동은 신체 및 심리사회적 건강을 보호하고 발전시키는 데 매우 중요합니다. 또한, 생애 초기에 규칙적인 신체 활동 습관을 습득하면 신체적 건강, 기능적 능력 및 정신 감정적 건강과 관련된 많은 이득을 성인기까지 유지할 ​​수 있습니다.

지속 가능한 개발 목표에 초점을 맞춘 과학 기술 혁신에 따라 Society 5.0의 비전은 인공 지능, 사물 인터넷, 디지털 기술 및 빅 데이터를 통한 디지털 혁신을 기반으로 하며 개인의 인식을 높이고 개인이 웨어러블 기술과 모바일 건강 애플리케이션을 통해 건강 상태를 개선하는 역할을 합니다. 문헌상 청소년의 신체활동 촉진을 위해 웨어러블 기술로 ​​빅데이터를 획득한 연구는 1건에 불과하다.

우리 프로젝트의 일반적인 목표는 우리나라 건강 및 스포츠 분야에서 처음으로 이루어지는 스마트워치 기반의 청소년 빅데이터를 확보하고, 확보한 데이터를 통계적 방법과 빅데이터 분석을 통해 분석하는 것입니다. 신체활동 알고리즘을 통한 Pediatric Physical Activity Tracking Platform(Pedi@ktivite)을 개발하고, 개발된 시스템이 청소년의 체력에 미치는 영향과 시스템의 유용성을 과학적 근거로 밝히고자 한다. 사업 범위 내에서 만성 류마티스 질환을 앓고 있는 청소년도 표본 집단에 포함되며, 만성 류마티스 질환을 앓는 청소년을 대상으로 개발할 시스템의 효과를 입증할 예정이다. 얻은 결과로 인해 우리는 이 기술 지원 접근 방식이 다른 만성 질환에 대한 모범 사례가 될 것이라고 믿습니다.

우리 프로젝트는 청소년 건강 및 스포츠를 위한 최초의 기술 지원 및 빅데이터 중심 프로젝트로서 중요한 격차를 메우고 향후 프로젝트에 대한 선구적인 결과를 제공하여 빅데이터로 건강 및 스포츠 분야의 서비스를 제공할 수 있는 기반을 마련할 것입니다. 분석 및 신체적 비활동 문제 해결.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • 모병
        • İstanbul Tıp Fakültesi
        • 연락하다:
          • Nuray AKTAY AYAZ, Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 청소년의 경우:

중등 교육을 계속하는 12-18세 청소년, 만성 질환이나 장애가 없는 청소년 연구에 자발적으로 참여하는 청소년

  • 만성 류마티스 질환이 있는 청소년:

12-18세 사이의 류머티즘 청소년 연구 참여를 자원한 만성 류마티스 질환 청소년

제외 기준:

  • 건강한 청소년의 경우:

18세 이상의 청소년, 지난 6개월 동안 보행에 영향을 미칠 수 있는 불편함이나 수술을 받은 청소년, 연구 참여를 요청받지 않은 청소년 및 가족

  • 만성 류마티스 질환이 있는 청소년:

18세 이상의 청소년, 정신상태가 좋지 않고 류머티즘을 동반한 청소년으로 중재 결과에 영향을 줄 수 있는 추가적인 신경학적 진단이 있는 청소년, 가족이 연구에 참여하기를 원하지 않는 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 만 12~18세의 건강한 청소년
중등 교육을 계속하고 만성 질환이나 장애가 없으며 연구에 자원하여 참여하는 12-18세 청소년이 포함됩니다. 프로젝트 범위 내에서 참가자의 인구통계학적 데이터, 건강 매개변수, 체력, 기능적 능력, 피로도, ​​운동 행동, 시스템 가용성 및 만족도가 평가됩니다. 스마트 워치와 모바일 및 웹 기반 신체 활동 추적 응용 프로그램 사용에 대한 모든 평가와 교육은 청소년이 교육을 받는 학교에서 수행됩니다.
"Pedi@ctivity 분석 모바일 애플리케이션" 및 Pedi@ctivity 추적 모바일 애플리케이션과 동기화된 Pedi@ctivity 분석 및 추적 웹 플랫폼이 개발될 것입니다. 수집된 데이터는 통계적 방법으로 분석되어 인공지능 알고리즘을 이용한 모델이 생성됩니다. 평가 결과에 따라 신체활동 및 운동 영상과 프로그램을 제작해 웹 플랫폼에 업로드할 예정이다. 프로그램에는 스트레칭, 강화, 균형, 에어로빅, 미용 체조 및 에어로빅 댄스가 포함됩니다. 운동 및 신체 활동 프로그램도 Pedi@ctivity 추적 모바일 애플리케이션 및 스마트 워치와 동기화됩니다. Pedi@ctivity 모바일 애플리케이션은 스마트 워치의 건강 매개변수, 운동 및 신체 활동 프로그램에 적합한 제안, 동기 부여 피드백을 제공합니다. 각 청소년은 3개월 프로그램에 포함됩니다. 3개월 후 처음의 모든 평가가 반복됩니다.
실험적: 만성 류마티스 질환을 앓고 있는 12-18세 청소년
만성 류마티스 질환 진단을 받은 지 6개월 이상 된 류마티스 질환을 앓고 있는 소아로서 내과적 치료가 안정적이고 자발적으로 연구에 참여하는 아동을 대상으로 합니다. 프로젝트 범위 내에서 참가자의 인구통계학적 데이터, 건강 매개변수, 체력, 기능적 능력, 피로도, ​​운동 행동, 시스템 가용성 및 만족도가 평가됩니다. 스마트 워치와 모바일 및 웹 기반 신체 활동 추적 애플리케이션에 대한 모든 평가 및 교육은 이스탄불 대학교 의과대학 소아 류마티스학과에서 진행됩니다.
"Pedi@ctivity 분석 모바일 애플리케이션" 및 Pedi@ctivity 추적 모바일 애플리케이션과 동기화된 Pedi@ctivity 분석 및 추적 웹 플랫폼이 개발될 것입니다. 수집된 데이터는 통계적 방법으로 분석되어 인공지능 알고리즘을 이용한 모델이 생성됩니다. 평가 결과에 따라 신체활동 및 운동 영상과 프로그램을 제작해 웹 플랫폼에 업로드할 예정이다. 프로그램에는 스트레칭, 강화, 균형, 에어로빅, 미용 체조 및 에어로빅 댄스가 포함됩니다. 운동 및 신체 활동 프로그램도 Pedi@ctivity 추적 모바일 애플리케이션 및 스마트 워치와 동기화됩니다. Pedi@ctivity 모바일 애플리케이션은 스마트 워치의 건강 매개변수, 운동 및 신체 활동 프로그램에 적합한 제안, 동기 부여 피드백을 제공합니다. 각 청소년은 3개월 프로그램에 포함됩니다. 3개월 후 처음의 모든 평가가 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 매개변수
기간: 12주 기준 건강 매개변수에서 변경
프로젝트에 참여하는 청소년들에게 스마트워치를 지급하고 3개월 동안 시계를 사용하게 하고, 프로젝트팀에서 청소년들에게 스마트워치 사용법 교육을 실시한다. 스마트 워치를 통해 3개월 동안 청소년의 건강 관련 파라미터 및 신체 활동 행동 데이터를 모바일 애플리케이션과 함께 클라우드 및 웹 플랫폼으로 전송합니다. 웨어러블 활동 추적기 시계를 사용하면 하루 동안 사람의 심박수, 하루에 걸은 걸음 수, 산소 포화도, 일일 소모 칼로리, 수행된 활동 및 활동이 수행된 위치에 대한 데이터를 표시할 수 있습니다. Android OS 운영 체제와 호환되는 스마트 워치가 많이 있으며, 우리 프로젝트에서 4가지 스마트 워치를 사용할 계획입니다. 우리 프로젝트에서 개발할 모바일 애플리케이션을 통해 스마트 워치를 사용하는 청소년의 건강 매개변수가 플랫폼으로 전송됩니다.
12주 기준 건강 매개변수에서 변경
FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 프로그레시브 유산소성 심혈관 지구력 달리기(PACER)
기간: 기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트에서 변경 사항 12주차 배터리 프로그레시브 유산소성 심혈관 지구력 달리기(PACER)
PACER는 20m 셔틀런 테스트의 개량판으로 여러 단계로 구성된 현장 테스트입니다. 참가자는 음성 녹음기에서 나오는 음악과 함께 20m 영역을 앞뒤로 달립니다. 신호음은 참가자가 랩을 완료해야 할 때를 나타냅니다. 테스트는 느린 속도로 시작하여 분당 점진적으로 증가합니다. 참가자가 도달한 수준에서 계속 실행할 수 없으면 테스트가 종료됩니다. 테스트 종료 시 완료한 랩 수가 기록됩니다. PACER는 다른 장거리 달리기 테스트보다 더 재미있는 대안입니다. 어린이, 청소년 및 젊은 성인에게 사용하는 것이 좋습니다. PACER는 청소년의 유산소 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트에서 변경 사항 12주차 배터리 프로그레시브 유산소성 심혈관 지구력 달리기(PACER)
FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리-생체 전기 임피던스 분석
기간: 12주에 기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리-생체 전기 임피던스 분석에서 변경
BIA는 신체를 통과하는 낮은 수준의 전류 흐름에 대한 저항을 측정하는 원리를 기반으로 합니다. 우리 연구에서는 근육, 지방 및 수분 비율과 같은 체성분 매개 변수를 Tanita SC240 장치로 평가합니다.
12주에 기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리-생체 전기 임피던스 분석에서 변경
FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 컬업 테스트
기간: 기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트에서 변경 사항 12주 배터리 컬업 테스트
참가자는 앙와위 자세에서 테스트를 시작하고 무릎은 약 140도 구부러지고 발은 바닥에 평평하며 다리는 약간 벌립니다. 참가자의 팔은 바닥과 몸통과 평행을 이룹니다. 손바닥은 손가락을 쭉 뻗은 상태로 바닥에 놓입니다. 이 테스트의 목적은 주어진 속도에서 윗몸일으키기를 최대한 많이 하는 것입니다. 최대 75대의 셔틀이 계산됩니다. 테스트 종료 시 수행된 셔틀 횟수가 기록됩니다. 컬업 테스트는 청소년의 복부 근력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트에서 변경 사항 12주 배터리 컬업 테스트
FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 트렁크 리프트 테스트
기간: 기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트에서 변경 사항 12주 배터리 트렁크 리프트 테스트
참가자는 손을 허벅지 아래에 놓고 엎드린 자세로 테스트를 시작합니다. 참가자의 눈높이 바닥에 표지판이 배치됩니다. 이동하는 동안 참가자는 이 기호에 집중합니다. 테스트 중에 참가자는 천천히 그리고 통제된 방식으로 몸통을 최대 12인치 높이까지 들어 올립니다. 머리는 척추와 중립 정렬을 유지합니다. 테스트가 끝나면 바닥과 참가자의 턱 사이의 거리를 자로 측정하고 점수를 센티미터(cm)로 기록합니다. 트렁크 리프트 테스트는 청소년의 트렁크 신근 근력과 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트에서 변경 사항 12주 배터리 트렁크 리프트 테스트
FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 푸쉬업 테스트
기간: 기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트에서 변경 사항 12주 배터리 푸쉬업 테스트
참가자는 엎드린 자세에서 손을 어깨 너비 또는 어깨 너비보다 넓게 벌리고 손가락을 펴고 손바닥을 바닥에 대고 다리를 약간 벌린 상태에서 테스트를 시작합니다. 검사 중 피험자는 상체를 바닥으로 낮추었다가 팔꿈치를 90º 구부린 상태에서 다시 몸을 일으킨다. 움직임은 가능한 한 많이 반복됩니다. 리듬은 분당 팔굽혀펴기 20회 또는 3초당 팔굽혀펴기 1회로 설정됩니다. 참가자가 두 번 실수하면 테스트가 종료됩니다. 테스트 종료 시 실시한 푸시업 횟수가 기록됩니다. 팔 굽혀 펴기 테스트는 청소년의 상지 근력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트에서 변경 사항 12주 배터리 푸쉬업 테스트
FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 백 세이버 앉기 및 도달 테스트
기간: 기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트에서 변경 사항 12주차 배터리 백업 보호기 앉기 및 뻗기 테스트
시험 중에 참가자는 신발을 벗고 시험 장치 앞에 앉습니다. 테스트에는 상자가 필요합니다. 이 상자는 길이 35cm, 폭 45cm, 높이 32cm입니다. 길이 55cm, 너비 45cm의 상판을 상자 위에 놓습니다. 참가자의 한쪽 다리는 완전히 곧게 펴고 다른 쪽 다리는 무릎을 구부립니다. 참가자는 손을 서로 포개고 네 번째 도달 위치를 1초 동안 유지하면서 앞으로 네 번 뻗습니다. 테스트가 끝나면 이동한 거리가 기록됩니다. Back Saver Sit and Reach Test는 청소년의 햄스트링 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
기준선 FitnessGram 신체 활동 테스트에서 변경 사항 12주차 배터리 백업 보호기 앉기 및 뻗기 테스트
KFORCE 머슬 컨트롤러
기간: 12주에 기준선 KFORCE 근육 컨트롤러에서 변경
KFORCE Muscle Controller는 근력 평가를 위한 휴대용 동력계입니다. 최대 강도, 지구력 및 근육 대칭을 평가합니다. Muscle 컨트롤러는 다목적이며 많은 구성에 적용할 수 있습니다. 평가 결과 참가자의 결과는 데이터베이스에 기록됩니다. 그런 다음 참가자의 진행 상황은 응용 프로그램의 데이터베이스에서 추적할 수 있습니다. 청소년의 근력은 장치로 평가됩니다.
12주에 기준선 KFORCE 근육 컨트롤러에서 변경
KFORCE 플레이트
기간: 12주에 기준선 KFORCE 플레이트에서 변경
KFORCE Plates는 균형을 개선하고 하지 근육 대칭 및 근력을 평가하는 데 사용되는 근력 플랫폼입니다. 두 개의 독립된 플레이트로 구성됩니다. KFORCE 플레이트를 사용하면 광범위한 움직임에서 정적 및 동적 균형을 측정할 수 있습니다. 또한 입각기의 무게 중심을 파악하고 체중 분포를 측정할 수 있습니다. 쪼그려 앉기, 팔 굽혀 펴기 및 점프 특성을 평가하고 측정 결과로 여러 데이터가 포함된 보고서를 제공합니다. 청소년의 정적 및 동적 균형 분석은 장치로 수행됩니다.
12주에 기준선 KFORCE 플레이트에서 변경
KFORCE 센스
기간: 12주 기준 KFORCE Sens에서 변경
KFORCE Sens는 전자적으로 연결된 고니오미터입니다. 신체 관절의 운동 범위를 평가하고 모니터링할 수 있습니다. KFORCE Sens를 사용하면 특정 해부학적 평면에서 특정 신체 관절에 대한 최대 동작 진폭을 측정할 수 있습니다. 달리고 걷는 동안 청소년의 동적 균형은 시스템으로 평가됩니다. 청소년의 관절 운동 범위는 KFORCE Sens로 평가됩니다.
12주 기준 KFORCE Sens에서 변경
스마트 인솔 PODOSmart (디지트솔)
기간: Baseline Smart Insole PODOSmart(Digitsole)에서 12주로 변경
PODOSmart® 깔창은 무선 센서로 구성되어 있으며 모든 신발에 장착할 수 있으며 공간적, 시간적 및 운동학적 보행 매개변수를 측정할 수 있는 기능을 제공합니다. 지능형 깔창에는 발 움직임을 감지하고 캡처하는 여러 센서와 보행 관련 생체역학적 데이터를 계산하는 마이크로프로세서가 있습니다. 각 PODOSmart® 깔창에는 보행 분석을 위해 208Hz의 샘플링 주파수로 공간에서 각 발의 걷기 단계, 달리기 보폭 및 방향을 기록하는 관성 플랫폼이 있습니다. Bluetooth 연결 상자는 스마트 깔창으로 수집된 데이터를 검색합니다. 그런 다음 해당 데이터는 독점적인 인공 지능 알고리즘으로 처리되어 시공간적, 운동학적 및 생체 역학적 매개변수를 계산합니다. 달리고 걷는 동안 청소년의 동적 균형은 시스템으로 평가됩니다.
Baseline Smart Insole PODOSmart(Digitsole)에서 12주로 변경
6분 도보 테스트(6 MWT)
기간: 12주에 기준선 6분 도보 테스트(6 MWT)에서 변경
6분 걷기 테스트는 기능적 능력의 준최대 수준을 보여주는 내약성이 우수하고 적용하기 쉽고 간단한 테스트입니다. 이 테스트는 참가자가 단단하고 평평한 표면을 6분 안에 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다. 참가자는 테스트 시작 전 최소 10분 동안 시작 위치 근처의 의자에서 휴식을 취합니다. 검사 전후에 심박수, 혈압, 포화도를 측정하고 Modified Borg scale로 피로도를 판정한다. 참가자들에게 테스트 수행 방법을 알려줍니다. 테스트가 끝나면 참가자가 6분 동안 걸은 거리가 미터로 기록됩니다. 6분 걷기 테스트는 청소년의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
12주에 기준선 6분 도보 테스트(6 MWT)에서 변경
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주에 기준시각적 아날로그 척도(VAS)에서 변경
참가자의 피로 심각도를 평가하기 위해 100밀리미터(mm) VAS가 사용됩니다. VAS에 따르면, 20mm 미만의 점수는 "낮은 피로"를 의미하고, 20-49mm 사이의 점수는 "임상적으로 상당한 피로"를 의미하며, 50mm 이상의 점수는 "심한 피로"를 의미합니다.
12주에 기준시각적 아날로그 척도(VAS)에서 변경
변화 척도 Short Form의 운동 단계
기간: 12주에 변경 척도 짧은 형식의 기본 운동 단계에서 변경
"변형척도 숏폼의 운동연습단계"는 총 5문항으로 구성되어 있습니다. 참가자는 현재 운동 수준에 맞는 다섯 가지 상황 중 하나만 선택하도록 요청받습니다. 이러한 질문은 개인이 속한 변화의 단계를 나타냅니다.
12주에 변경 척도 짧은 형식의 기본 운동 단계에서 변경
운동 중 결정 균형 척도
기간: 12주에 운동의 기본 결정 균형 척도에서 변경
그것은 개인의 운동 행동에 영향을 미치는 운동의 인지된 이점과 운동하지 않는 것에 대한 인지된 해로움에 대한 개인의 주관적인 인식을 평가합니다. 10개 항목으로 구성된 척도에서. 여가 시간에 운동을 할 것인지 여부를 결정하는 것과 관련하여 각 상황이 개인에게 중요한 이유는 5점 리커트 척도를 사용하여 결정됩니다. 척도의 총점은 운동의 인지된 유익성 총점에서 인지된 위해성 총점을 뺀 값이다. 척도에서 얻을 수 있는 최고점수는 25점, 최저점수는 5점이다. 운동 대상자는 "운동 결정 균형 척도"로 평가됩니다.
12주에 운동의 기본 결정 균형 척도에서 변경
시스템 사용성 척도
기간: 12주 기준 시스템 사용성 척도에서 변경
대화형 시스템의 탐지 가능성 및 유용성은 "시스템 사용성 척도"로 평가됩니다. 문헌에서 일반적으로 사용되는 10개의 질문으로 구성된 척도입니다. 1(강력히 동의하지 않음)에서 5(강력하게 동의함)까지 점수가 매겨집니다. 높은 총 점수는 시스템이 감지 가능하고 사용 가능함을 나타냅니다.
12주 기준 시스템 사용성 척도에서 변경
수치 등급 척도
기간: 12주 기준 수치 평가 척도에서 변경
신체 활동 추적 플랫폼 및 스마트 워치 사용에 대한 어린이의 만족도는 0~10점의 "숫자 등급 척도"로 평가됩니다. 높은 점수는 높은 만족도를 나타냅니다. 시스템에 대한 어린이의 만족도는 "숫자 등급 척도"로 평가됩니다.
12주 기준 수치 평가 척도에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • 연구 의자: Asya Albayrak, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • 연구 의자: Asena Yekdaneh, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
  • 연구 의자: Tuna Cakar, Assist. Prof., MEF University, Department of Computer Engineering
  • 연구 의자: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
  • 연구 의자: Sevim Gullu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sports Sciences, Department of Recreation
  • 연구 의자: Alperen Sayar, MEF University, Graduate School of Science and Engineering,Department of Information Technologies
  • 연구 의자: Tunahan Bozkan, MEF University, Graduate School of Science and Engineering,Department of Information Technologies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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