Sviluppo della piattaforma di monitoraggio dell'attività fisica pediatrica (Pedi@Ctivity) e analisi dei Big Data basata su smartwatch
31 maggio 2026 aggiornato da: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa
Sviluppo della piattaforma di monitoraggio dell'attività fisica pediatrica (Pedi@Ctivity) e analisi dei big data basata su smartwatch: un'applicazione per la salute digitale nella società 5.0
L'attività fisica regolare è estremamente importante per la protezione e lo sviluppo della salute fisica e psicosociale. Inoltre, l'acquisizione di regolari abitudini di attività fisica nei primi anni di vita consente di mantenere numerosi guadagni legati alla forma fisica, alla capacità funzionale e alla salute psicoemotiva fino all'età adulta.
Guidata da innovazioni scientifiche e tecnologiche, concentrandosi su obiettivi di sviluppo sostenibile, la visione della Società 5.0 si basa sull'innovazione digitale con l'intelligenza artificiale, l'internet delle cose, le tecnologie digitali e i big data, ed è quella di aumentare la consapevolezza delle persone e incoraggiare le persone a assumere un ruolo nel migliorare il proprio stato di salute con la tecnologia indossabile e le applicazioni sanitarie mobili. In letteratura è stato trovato un solo studio sull'acquisizione di big data con tecnologie indossabili per la promozione dell'attività fisica negli adolescenti.
L'obiettivo generale del nostro progetto è ottenere big data basati su smartwatch per adolescenti, cosa che sarà realizzata per la prima volta nel campo della salute e dello sport nel nostro paese, e analizzare i dati ottenuti utilizzando sia metodi statistici che analisi di big data e metodi di apprendimento artificiale, per sviluppare la piattaforma di monitoraggio dell'attività fisica pediatrica (Pedi@ktivite) attraverso algoritmi di attività fisica e per rivelare l'effetto del sistema sviluppato sull'idoneità fisica degli adolescenti e l'usabilità del sistema con prove scientifiche. Nell'ambito del progetto verranno inclusi nel campione anche adolescenti con malattia reumatica cronica e verranno dimostrati gli effetti del sistema da sviluppare negli adolescenti con malattia reumatica cronica. Alla luce dei risultati ottenuti, riteniamo che questo approccio supportato dalla tecnologia sarà un esempio di buona pratica per altre malattie croniche.
Come primo progetto supportato dalla tecnologia e orientato ai big data per la salute e lo sport negli adolescenti, il nostro progetto colmerà un'importante lacuna e fornirà risultati pionieristici per progetti futuri, aprendo la strada alla fornitura di servizi nei settori della salute e dello sport con i big data analisi e affrontare l'inattività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
362
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- İstanbul Tıp Fakültesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per adolescenti sani:
Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che continuano l'istruzione secondaria, Adolescenti che non hanno malattie croniche o disabilità Adolescenti che si offrono volontari per partecipare allo studio
- Adolescenti con malattie reumatiche croniche:
Adolescenti con reumatismi di età compresa tra 12 e 18 anni Adolescenti con malattia reumatica cronica che si offrono volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Per adolescenti sani:
Adolescenti di età superiore a 18 anni, Adolescenti che hanno subito disagi o interventi chirurgici che possono influire sulla loro deambulazione negli ultimi 6 mesi, Adolescenti e le cui famiglie non sono invitate a partecipare allo studio
- Adolescenti con malattie reumatiche croniche:
Adolescenti di età superiore ai 18 anni, Adolescenti con stato mentale scadente, reumatismi associati e con diagnosi neurologiche aggiuntive che possono influire sui risultati dell'intervento, Adolescenti la cui famiglia non desidera partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: adolescenti sani di età compresa tra 12 e 18 anni
Saranno inclusi gli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che continuano l'istruzione secondaria, non hanno malattie croniche o disabilità e si offrono volontari per partecipare allo studio.
Nell'ambito del progetto, saranno valutati i dati demografici dei partecipanti, i parametri di salute, l'idoneità fisica, la capacità funzionale, il livello di affaticamento, il comportamento durante l'esercizio, la disponibilità del sistema e la soddisfazione.
Tutte le valutazioni, la formazione sull'uso di orologi intelligenti e applicazioni di monitoraggio dell'attività fisica basate su dispositivi mobili e web saranno svolte presso la scuola in cui gli adolescenti ricevono l'istruzione.
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Saranno sviluppate "Pedi@ctivity Analysis Mobile Application" e successivamente Pedi@ctivity Analysis and Tracking Web Platform sincronizzata con l'applicazione mobile Pedi@ctivity Tracking.
I dati raccolti saranno analizzati con metodi statistici e verranno creati modelli utilizzando algoritmi di intelligenza artificiale.
In base alle valutazioni, video e programmi di attività fisica e di esercizio saranno preparati e caricati sulla piattaforma web.
I programmi includeranno esercizi di stretching, rafforzamento, equilibrio, aerobica, calisthenic e danza aerobica.
Il programma di esercizi e attività fisica sarà inoltre sincronizzato con l'applicazione mobile Pedi@ctivity Tracking e lo smartwatch.
Le applicazioni mobili Pedi@ctivity forniranno parametri di salute dallo smartwatch, suggerimenti adatti al programma di esercizi e attività fisica e feedback motivazionali.
Ogni adolescente sarà inserito in un programma di 3 mesi.
Dopo i 3 mesi tutte le valutazioni all'inizio saranno ripetute.
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Sperimentale: Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con malattia reumatica cronica
Saranno inclusi i bambini con malattia reumatica a cui è stata diagnosticata una malattia reumatica cronica, diagnosticata almeno 6 mesi fa, il cui trattamento medico era stabile e che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.
Nell'ambito del progetto, saranno valutati i dati demografici dei partecipanti, i parametri di salute, l'idoneità fisica, la capacità funzionale, il livello di affaticamento, il comportamento durante l'esercizio, la disponibilità del sistema e la soddisfazione.
Tutte le valutazioni e la formazione su smartwatch e applicazioni di monitoraggio dell'attività fisica mobili e basate sul web si terranno presso il Dipartimento di Reumatologia Pediatrica, Facoltà di Medicina di Istanbul, Università di Istanbul.
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Saranno sviluppate "Pedi@ctivity Analysis Mobile Application" e successivamente Pedi@ctivity Analysis and Tracking Web Platform sincronizzata con l'applicazione mobile Pedi@ctivity Tracking.
I dati raccolti saranno analizzati con metodi statistici e verranno creati modelli utilizzando algoritmi di intelligenza artificiale.
In base alle valutazioni, video e programmi di attività fisica e di esercizio saranno preparati e caricati sulla piattaforma web.
I programmi includeranno esercizi di stretching, rafforzamento, equilibrio, aerobica, calisthenic e danza aerobica.
Il programma di esercizi e attività fisica sarà inoltre sincronizzato con l'applicazione mobile Pedi@ctivity Tracking e lo smartwatch.
Le applicazioni mobili Pedi@ctivity forniranno parametri di salute dallo smartwatch, suggerimenti adatti al programma di esercizi e attività fisica e feedback motivazionali.
Ogni adolescente sarà inserito in un programma di 3 mesi.
Dopo i 3 mesi tutte le valutazioni all'inizio saranno ripetute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri di salute
Lasso di tempo: Modifica dai parametri di salute di riferimento a 12 settimane
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Agli adolescenti inclusi nel progetto verrà dato uno smartwatch e verrà chiesto di utilizzare gli orologi per 3 mesi, e verrà impartita agli adolescenti una formazione sull'uso degli smartwatch da parte del team di progetto.
I dati ottenuti sui parametri relativi alla salute e sui comportamenti di attività fisica degli adolescenti per 3 mesi tramite orologi intelligenti saranno trasferiti al cloud e alla piattaforma web con l'applicazione mobile.
Con gli orologi wearable activity tracker è possibile presentare i dati sulla frequenza cardiaca della persona durante il giorno, il numero di passi effettuati al giorno, la saturazione di ossigeno, le calorie giornaliere bruciate, le attività svolte e i luoghi in cui si svolge l'attività.
Esistono molti smartwatch compatibili con il sistema operativo Android OS, si prevede di utilizzare 4 diversi smartwatch nel nostro progetto.
Con l'applicazione mobile che svilupperemo nel nostro progetto, i parametri di salute degli adolescenti che utilizzano orologi intelligenti verranno trasferiti alla piattaforma.
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Modifica dai parametri di salute di riferimento a 12 settimane
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FitnessGram Physical Activity Test Battery-Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Running (PACER)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale FitnessGram Physical Activity Test Battery-Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Running (PACER) a 12 settimane
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PACER è una versione adattata del test di corsa della navetta di 20 metri ed è un test sul campo composto da più fasi.
Il partecipante correrà avanti e indietro in un'area di 20 metri accompagnato dalla musica proveniente dal registratore vocale.
Il segnale acustico indica quando il partecipante deve terminare un giro.
Il test inizierà a bassa velocità e aumenterà gradualmente ogni minuto.
Il test terminerà quando il partecipante non potrà continuare a correre al livello che ha raggiunto.
Verrà registrato il numero di giri completati al termine della prova.
PACER è un'alternativa più divertente ad altri test di corsa a distanza.
Se ne raccomanda l'uso nei bambini, negli adolescenti e nei giovani adulti.
PACER verrà utilizzato per valutare la capacità aerobica degli adolescenti.
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Variazione rispetto al basale FitnessGram Physical Activity Test Battery-Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Running (PACER) a 12 settimane
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FitnessGram Physical Activity Test Batteria-Analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di attività fisica FitnessGram di base Analisi dell'impedenza bioelettrica della batteria a 12 settimane
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La BIA si basa sul principio della misurazione della resistenza al flusso di una corrente elettrica di basso livello attraverso il corpo.
Nel nostro studio, i parametri della composizione corporea come il rapporto muscolo, grasso e acqua saranno valutati con il dispositivo Tanita SC240.
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Variazione rispetto al test di attività fisica FitnessGram di base Analisi dell'impedenza bioelettrica della batteria a 12 settimane
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Test di attività fisica FitnessGram Test di curl-up della batteria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di attività fisica FitnessGram di base Test di curl-up della batteria a 12 settimane
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Il partecipante inizierà il test in posizione supina, ginocchia flesse di circa 140 gradi, piedi appoggiati sul pavimento e gambe leggermente divaricate.
Le braccia del partecipante saranno parallele al pavimento e al busto.
Il palmo sarà posizionato sul pavimento con le dita distese.
Lo scopo di questo test è eseguire il maggior numero possibile di addominali a una data velocità.
Conta un massimo di 75 navette.
Verrà registrato il numero di navette effettuate al termine della prova.
Il test di curl-up verrà utilizzato per valutare la forza e la resistenza dei muscoli addominali degli adolescenti.
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Variazione rispetto al test di attività fisica FitnessGram di base Test di curl-up della batteria a 12 settimane
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Test di attività fisica FitnessGram Test di sollevamento batteria-tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di attività fisica FitnessGram di base Test di sollevamento batteria-tronco a 12 settimane
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Il partecipante inizierà il test in posizione prona con le mani poste sotto la coscia.
Un cartello sarà posizionato sul pavimento all'altezza degli occhi del partecipante.
Durante il movimento, il partecipante si concentrerà su questo segno.
Durante il test, il partecipante solleva lentamente e in modo controllato il busto fino a un'altezza massima di 12 pollici.
La testa è mantenuta in allineamento neutro con la colonna vertebrale.
Alla fine del test, la distanza tra il pavimento e il mento del partecipante verrà misurata con un righello e il punteggio verrà registrato in centimetri (cm).
Il test di sollevamento del tronco verrà utilizzato per valutare la forza e la flessibilità dei muscoli estensori del tronco degli adolescenti.
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Variazione rispetto al test di attività fisica FitnessGram di base Test di sollevamento batteria-tronco a 12 settimane
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Test di attività fisica FitnessGram Test di push-up della batteria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di attività fisica FitnessGram di base Test di push-up della batteria a 12 settimane
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Il partecipante inizierà il test in posizione prona, con le mani alla larghezza delle spalle o più larghe della larghezza delle spalle, le dita tese, i palmi delle mani sul pavimento e le gambe leggermente divaricate.
Durante il test, il partecipante abbassa il busto verso terra e si rialza quando i gomiti sono piegati di 90º.
Il movimento viene ripetuto il più possibile.
Il ritmo è impostato su 20 flessioni al minuto o 1 push-up ogni 3 secondi.
Il test termina quando il partecipante commette due errori.
Verrà registrato il numero di flessioni eseguite alla fine del test.
Il test push-up verrà utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti superiori e la resistenza degli adolescenti.
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Variazione rispetto al test di attività fisica FitnessGram di base Test di push-up della batteria a 12 settimane
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Test di attività fisica di FitnessGram Test di sit and reach con risparmio batteria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di attività fisica FitnessGram di base per il risparmio di batteria al test Sit and Reach a 12 settimane
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Durante il test, il partecipante si toglie le scarpe e si siede davanti all'apparato di prova.
Per il test è necessaria una scatola.
Questa scatola è lunga 35 cm, larga 45 cm, alta 32 cm.
Una piastra superiore lunga 55 cm e larga 45 cm viene posta sopra la scatola.
Una gamba del partecipante è completamente dritta mentre l'altra è piegata al ginocchio.
Il partecipante si allunga in avanti quattro volte con le mani una sopra l'altra, mantenendo la quarta posizione di portata per 1 secondo.
Al termine della prova verrà registrata la distanza percorsa.
Il Back Saver Sit and Reach Test verrà utilizzato per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia degli adolescenti.
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Variazione rispetto al test di attività fisica FitnessGram di base per il risparmio di batteria al test Sit and Reach a 12 settimane
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Controller muscolare KFORCE
Lasso di tempo: Modifica rispetto al controller muscolare KFORCE di base a 12 settimane
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Il KFORCE Muscle Controller è un dinamometro portatile per la valutazione della forza muscolare.
Valuta la forza massima, la resistenza e la simmetria muscolare.
Il controller Muscle è versatile e adattabile a molte configurazioni.
Come risultato della valutazione, i risultati del partecipante vengono registrati in un database.
Quindi, l'avanzamento del partecipante può essere seguito nel database dell'applicazione.
La forza muscolare degli adolescenti sarà valutata con il dispositivo.
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Modifica rispetto al controller muscolare KFORCE di base a 12 settimane
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Piatti KFORCE
Lasso di tempo: Modifica rispetto alle piastre KFORCE di riferimento a 12 settimane
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KFORCE Plates è una piattaforma di forza utilizzata per migliorare l'equilibrio e valutare la simmetria e la forza dei muscoli degli arti inferiori.
Si compone di due piastre indipendenti.
Le piastre KFORCE consentono la misurazione dell'equilibrio statico e dinamico in un'ampia gamma di movimenti.
Inoltre, può determinare il baricentro e misurare la distribuzione del peso nella fase statica.
Valuta le caratteristiche di squat, flessioni e salti e presenta un rapporto contenente più dati come risultato della misurazione.
Con il dispositivo verranno effettuate analisi statiche e dinamiche dell'equilibrio degli adolescenti.
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Modifica rispetto alle piastre KFORCE di riferimento a 12 settimane
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KFORCE Sens
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale KFORCE Sens a 12 settimane
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KFORCE Sens è un goniometro collegato elettronicamente.
Consente la valutazione e il monitoraggio del range di movimento delle articolazioni del corpo.
Con KFORCE Sens, l'ampiezza massima del movimento può essere misurata per una specifica articolazione del corpo in uno specifico piano anatomico.
L'equilibrio dinamico degli adolescenti durante la corsa e la camminata sarà valutato con il sistema.
Il raggio di movimento articolare degli adolescenti sarà valutato con KFORCE Sens.
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Variazione rispetto al basale KFORCE Sens a 12 settimane
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Soletta intelligente PODOSmart (Digitsole)
Lasso di tempo: Modifica dalla soletta intelligente di base PODOSmart (Digitsole) a 12 settimane
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Le solette PODOSmart® sono costituite da sensori wireless, possono essere inserite in qualsiasi scarpa e offrono la possibilità di misurare i parametri spaziali, temporali e cinematici dell'andatura.
Le solette intelligenti sono dotate di diversi sensori che rilevano e catturano i movimenti del piede e un microprocessore che calcola i dati biomeccanici relativi all'andatura.
Ogni soletta PODOSmart® ha una piattaforma inerziale che registra i passi di ogni piede, le falcate di corsa e gli orientamenti nello spazio con una frequenza di campionamento di 208 Hz per l'analisi della camminata. La scatola di connessione Bluetooth recupera i dati raccolti dalle solette intelligenti.
Quindi, quei dati vengono elaborati da algoritmi proprietari di intelligenza artificiale per calcolare i parametri spaziotemporali, cinematici e biomeccanici. L'equilibrio dinamico degli adolescenti durante la corsa e la camminata sarà valutato con il sistema.
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Modifica dalla soletta intelligente di base PODOSmart (Digitsole) a 12 settimane
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Test del cammino di 6 minuti (6 MWT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale 6 Minute Walk Test (6 MWT) a 12 settimane
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Il test del cammino in 6 minuti è un test ben tollerato, facile da applicare e semplice che mostra il livello submassimale della capacità funzionale.
Questo test misura la distanza che i partecipanti possono percorrere rapidamente su una superficie dura e piana in 6 minuti.
I partecipanti riposano su una sedia vicino alla posizione di partenza per almeno 10 minuti prima dell'inizio del test.
Prima e dopo il test, vengono misurate la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione e il livello di affaticamento viene determinato con la scala Borg modificata.
Ai partecipanti viene detto come eseguire il test.
Al termine della prova verrà registrata in metri la distanza percorsa dai partecipanti in 6 minuti.
Il 6 Minute Walk Test sarà utilizzato per valutare le capacità funzionali degli adolescenti.
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Variazione rispetto al basale 6 Minute Walk Test (6 MWT) a 12 settimane
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione dalla scala analogica visiva (VAS) al basale a 12 settimane
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Verrà utilizzato un VAS da 100 millimetri (mm) per valutare la gravità della fatica dei partecipanti.
Secondo la VAS, punteggi <20 mm significano "fatica ridotta", punteggi tra 20-49 mm significano "fatica clinicamente significativa" e punteggi ≥50 mm significano "fatica grave".
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Variazione dalla scala analogica visiva (VAS) al basale a 12 settimane
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Esercizio Stage of Change Scale Short Form
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Fase di esercizio Scala di modifica Forma breve a 12 settimane
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"Esercizio Esercizio Stage of Change Scale Short Form" è composto da cinque domande.
Al partecipante viene chiesto di scegliere solo una delle cinque situazioni che si adattano al livello di esercizio corrente.
Queste domande rivelano la fase di cambiamento in cui si trova l'individuo.
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Variazione rispetto al basale Fase di esercizio Scala di modifica Forma breve a 12 settimane
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Bilancia decisionale in esercizio
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla scala dell'equilibrio decisionale di base durante l'esercizio a 12 settimane
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Valuta la percezione soggettiva dell'individuo dei benefici percepiti dell'esercizio e dei danni percepiti del mancato esercizio, che hanno un effetto sul comportamento dell'esercizio dell'individuo.
Nella scala composta da 10 articoli.
Per quanto riguarda la decisione di esercitare o meno nel tempo libero, il motivo per cui ogni situazione è importante per gli individui è determinato utilizzando una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale della scala si ottiene sottraendo il punteggio totale del danno percepito dal punteggio totale del beneficio percepito dell'esercizio. Il punteggio più alto che si può ottenere dalla scala è 25, e il punteggio più basso è 5. La percezione del i soggetti da esercitare saranno valutati con la "Decisional Balance Scale in Exercise".
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Variazione rispetto alla scala dell'equilibrio decisionale di base durante l'esercizio a 12 settimane
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di usabilità del sistema di base a 12 settimane
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La rilevabilità e l'usabilità dei sistemi interattivi sarà valutata con la "Scala di usabilità del sistema".
Si tratta di una scala composta da 10 domande di uso comune in letteratura.
Ha un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Un punteggio totale elevato indica che il sistema è rilevabile e utilizzabile.
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Modifica dalla scala di usabilità del sistema di base a 12 settimane
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di valutazione numerica di riferimento a 12 settimane
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La soddisfazione dei bambini con l'uso della piattaforma di monitoraggio dell'attività fisica e dello smartwatch sarà valutata con la "Scala di valutazione numerica" con 0-10 punti.
Un punteggio alto indica un alto livello di soddisfazione.
Il livello di soddisfazione dei bambini nei confronti del sistema sarà valutato con la "Scala di valutazione numerica".
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Modifica dalla scala di valutazione numerica di riferimento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Cattedra di studio: Asya Albayrak, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Cattedra di studio: Asena Yekdaneh, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Cattedra di studio: Tuna Cakar, Assist. Prof., MEF University, Department of Computer Engineering
- Cattedra di studio: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Cattedra di studio: Sevim Gullu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sports Sciences, Department of Recreation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 380972
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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