Utvikling av Pediatric Physical Activity Tracking Platform (Pedi@Ctivity) og Smartwatch-basert Big Data Analysis
31. mai 2026 oppdatert av: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa
Utvikling av Pediatric Physical Activity Tracking Platform (Pedi@Ctivity) og Smartwatch-basert Big Data Analysis: A Digital Health Application in Society 5.0
Regelmessig fysisk aktivitet er ekstremt viktig for beskyttelse og utvikling av fysisk og psykososial helse. I tillegg kan det å tilegne seg vanlige fysiske aktivitetsvaner i de første leveårene opprettholde en rekke gevinster knyttet til fysisk form, funksjonskapasitet og psykoemosjonell helse inn i voksen alder.
Veiledet av vitenskapelige og teknologiske innovasjoner, med fokus på bærekraftig utviklingsmål, er visjonen til Society 5.0 basert på digital innovasjon med kunstig intelligens, tingenes internett, digitale teknologier og big data, og skal øke bevisstheten til enkeltpersoner og oppmuntre enkeltpersoner til å ta en rolle i å forbedre helsestatusen deres med bærbar teknologi og mobile helseapplikasjoner. I litteraturen er det kun funnet én studie om innhenting av big data med bærbare teknologier for å fremme fysisk aktivitet hos ungdom.
Det generelle målet med prosjektet vårt er å skaffe smartklokkebaserte big data for ungdom, som vil bli gjort for første gang innen helse og idrett i vårt land, og å analysere innhentede data ved hjelp av både statistiske metoder og big data-analyse. og kunstige læringsmetoder, for å utvikle Pediatric Physical Activity Tracking Platform (Pedi@ktivite) gjennom fysisk aktivitetsalgoritmer og for å avsløre effekten av det utviklede systemet på den fysiske formen til ungdom og systemets brukervennlighet med vitenskapelig bevis. Innenfor prosjektets rammer vil også ungdom med kronisk revmatisk sykdom inkluderes i utvalgsgruppen, og effekten av systemet som skal utvikles hos ungdom med den kroniske revmatiske sykdommen vil bli demonstrert. På grunn av de oppnådde resultatene tror vi at denne teknologistøttede tilnærmingen vil være et eksempel på god praksis for andre kroniske sykdommer.
Som det første teknologistøttede og big data-orienterte prosjektet for helse og idrett hos ungdom, vil prosjektet vårt fylle et viktig tomrom og gi banebrytende resultater for fremtidige prosjekter, og bane vei for å tilby tjenester innen helse og idrett med big data analyser og adressering av fysisk inaktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
362
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- İstanbul Tıp Fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For sunn ungdom:
Ungdom i alderen 12-18 år som fortsetter videregående opplæring, Ungdom har ingen kroniske sykdommer eller funksjonshemminger Ungdom som melder seg frivillig til å delta i studien
- Ungdom med kronisk revmatisk sykdom:
Ungdom med revmatisme i alderen 12-18 år Ungdom med kronisk revmatisk sykdom som melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- For sunn ungdom:
Ungdom som er eldre enn 18 år, ungdom som har hatt ubehag eller kirurgi som kan påvirke gange de siste 6 månedene, ungdom og hvis familier ikke blir bedt om å delta i studien
- Ungdom med kronisk revmatisk sykdom:
Ungdom som er eldre enn 18 år, ungdom som har dårlig mental status, medfølgende revmatisme og har ytterligere nevrologisk diagnose som kan påvirke intervensjonsresultatene, ungdom med familie som ikke ønsker å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: friske ungdommer i alderen 12-18 år
Ungdom i alderen 12-18 år som fortsetter videregående opplæring, ikke har noen kroniske sykdommer eller funksjonshemninger og som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert.
Innenfor prosjektets rammer vil deltakernes demografiske data, helseparametere, fysisk form, funksjonskapasitet, utmattelsesnivå, treningsatferd, systemtilgjengelighet og tilfredshet bli evaluert.
Alle evalueringer, opplæring i bruk av smartklokker og mobil- og nettbaserte applikasjoner for sporing av fysisk aktivitet vil bli gjennomført på skolen der ungdommene får opplæring.
|
"Pedi@ctivity Analysis Mobile Application" og enn Pedi@ctivity Analysis and Tracking Web Platform synkronisert med Pedi@ctivity Tracking Mobile Application, vil bli utviklet.
De innsamlede dataene vil bli analysert med statistiske metoder og modeller ved bruk av kunstig intelligens algoritmer vil bli laget.
I følge evalueringene vil fysisk aktivitet og treningsvideoer og programmer bli utarbeidet og lastet opp til nettplattform.
Programmene vil inkludere tøying, styrking, balanse, aerobic, calisthenic øvelser og aerobic dans.
Trenings- og fysisk aktivitetsprogrammet vil også bli synkronisert med Pedi@ctivity Tracking Mobile Application og smartklokken.
Pedi@ctivity Mobile Applications vil gi helseparametere fra smartklokken, forslag som passer for trenings- og fysisk aktivitetsprogrammet, og motiverende tilbakemeldinger.
Hver ungdom vil bli inkludert i et 3-måneders program.
Etter 3 måneder vil alle evalueringer i begynnelsen bli gjentatt.
|
|
Eksperimentell: Ungdom i alderen 12-18 år med kronisk revmatisk sykdom
Barn med revmatisk sykdom som ble diagnostisert med kronisk revmatisk sykdom, diagnostisert for minst 6 måneder siden, hvis medisinske behandling var stabil, og som meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert.
Innenfor prosjektets rammer vil deltakernes demografiske data, helseparametere, fysisk form, funksjonskapasitet, utmattelsesnivå, treningsatferd, systemtilgjengelighet og tilfredshet bli evaluert.
Alle vurderinger og opplæring på smartklokker og mobil- og nettbaserte applikasjoner for sporing av fysisk aktivitet vil bli holdt ved Institutt for pediatrisk revmatologi, Istanbul Det medisinske fakultet, Istanbul Universitet.
|
"Pedi@ctivity Analysis Mobile Application" og enn Pedi@ctivity Analysis and Tracking Web Platform synkronisert med Pedi@ctivity Tracking Mobile Application, vil bli utviklet.
De innsamlede dataene vil bli analysert med statistiske metoder og modeller ved bruk av kunstig intelligens algoritmer vil bli laget.
I følge evalueringene vil fysisk aktivitet og treningsvideoer og programmer bli utarbeidet og lastet opp til nettplattform.
Programmene vil inkludere tøying, styrking, balanse, aerobic, calisthenic øvelser og aerobic dans.
Trenings- og fysisk aktivitetsprogrammet vil også bli synkronisert med Pedi@ctivity Tracking Mobile Application og smartklokken.
Pedi@ctivity Mobile Applications vil gi helseparametere fra smartklokken, forslag som passer for trenings- og fysisk aktivitetsprogrammet, og motiverende tilbakemeldinger.
Hver ungdom vil bli inkludert i et 3-måneders program.
Etter 3 måneder vil alle evalueringer i begynnelsen bli gjentatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseparametere
Tidsramme: Endring fra Baseline Health Parameters ved 12 uker
|
Ungdommene som inngår i prosjektet får utdelt en smartklokke og blir bedt om å bruke klokkene i 3 måneder, og det vil bli gitt en opplæring til ungdommene i bruk av smartklokker av prosjektteamet.
Dataene innhentet om helserelaterte parametere og fysisk aktivitetsatferd hos ungdom i 3 måneder gjennom smartklokker vil bli overført til nettskyen og nettplattformen med mobilapplikasjonen.
Med bærbare aktivitetsmålerklokker kan data om personens hjertefrekvens i løpet av dagen, antall skritt tatt per dag, oksygenmetning, daglige forbrente kalorier, utførte aktiviteter og stedene hvor aktiviteten utføres presenteres.
Det er mange smartklokker som er kompatible med Android OS-operativsystemet, det er planlagt å bruke 4 forskjellige smartklokker i prosjektet vårt.
Med mobilapplikasjonen vi skal utvikle i prosjektet vårt, vil helseparametrene til ungdom som bruker smartklokker bli overført til plattformen.
|
Endring fra Baseline Health Parameters ved 12 uker
|
|
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteriprogressiv aerobisk kardiovaskulær utholdenhetsløping (PACER)
Tidsramme: Endring fra baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-progressiv aerobisk kardiovaskulær utholdenhetsløping (PACER) ved 12 uker
|
PACER er en tilpasset versjon av 20 meter skyttelkjøringstest og er en felttest som består av flere etapper.
Deltakeren vil løpe frem og tilbake i et 20 meters område akkompagnert av musikken som kommer fra taleopptakeren.
Pipet indikerer når deltakeren skal fullføre en runde.
Testen starter med lav hastighet og øker gradvis for hvert minutt.
Testen vil bli avsluttet når deltakeren ikke kan fortsette å løpe på det nivået han har nådd.
Antall runder fullført ved slutten av testen vil bli registrert.
PACER er et morsommere alternativ til andre distanseløpetester.
Det anbefales for bruk hos barn, ungdom og unge voksne.
PACER vil bli brukt til å vurdere den aerobe kapasiteten til ungdom.
|
Endring fra baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-progressiv aerobisk kardiovaskulær utholdenhetsløping (PACER) ved 12 uker
|
|
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-bioelektrisk impedansanalyse ved 12 uker
|
BIA er basert på prinsippet om å måle motstand mot flyten av en lavnivå elektrisk strøm gjennom kroppen.
I vår studie vil kroppssammensetningsparametere som muskel-, fett- og vannforhold bli evaluert med Tanita SC240-enheten.
|
Endring fra baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-bioelektrisk impedansanalyse ved 12 uker
|
|
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-Curl-up Test
Tidsramme: Endring fra Baseline FitnessGram Fysisk aktivitetstest Batteri-Curl-up Test ved 12 uker
|
Deltakeren vil begynne testen i liggende stilling, knærne bøyd ca. 140 grader, føttene flatt på gulvet og bena litt fra hverandre.
Deltakerens armer vil være parallelle med gulvet og overkroppen.
Håndflaten vil bli plassert på gulvet med fingrene strukket ut.
Hensikten med denne testen er å gjøre så mange sit-ups som mulig med en gitt hastighet.
Maksimalt 75 skyttelbusser teller.
Antall skyttler utført ved slutten av testen vil bli registrert.
Curl-up-testen vil bli brukt til å evaluere magemuskelstyrken og utholdenheten til ungdom.
|
Endring fra Baseline FitnessGram Fysisk aktivitetstest Batteri-Curl-up Test ved 12 uker
|
|
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-trunkløfttest
Tidsramme: Endring fra Baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteriløfttest etter 12 uker
|
Deltakeren vil begynne testen i liggende stilling med hendene plassert under låret.
Et skilt vil bli plassert på gulvet i deltakerens øyehøyde.
Under bevegelsen vil deltakeren fokusere på dette tegnet.
Under testen hever deltakeren sakte og kontrollert torsoen til en maksimal høyde på 12 tommer.
Hodet holdes i nøytral justering med ryggraden.
På slutten av testen vil avstanden mellom gulvet og deltakerens hake bli målt med en linjal og poengsummen vil bli registrert i centimeter (cm).
Trunk lift test vil bli brukt til å evaluere trunk extensor muskelstyrke og fleksibilitet hos ungdom.
|
Endring fra Baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteriløfttest etter 12 uker
|
|
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-Push-up-test
Tidsramme: Endring fra baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-push-up-test ved 12 uker
|
Deltakeren vil begynne testen i liggende stilling, med hendene i skulderbredde eller bredere enn skulderbredde fra hverandre, fingrene strukket, håndflatene på gulvet og bena litt fra hverandre.
Under testen senker deltakeren overkroppen mot bakken og reiser seg opp igjen når albuene er bøyd 90º.
Bevegelsen gjentas så mye som mulig.
Rytmen er satt til 20 push-ups per minutt eller 1 push-up per 3 sekunder.
Testen avsluttes når deltakeren gjør en feil to ganger.
Antall push-ups utført på slutten av testen vil bli registrert.
Push-up-testen vil bli brukt til å evaluere overekstremitets muskelstyrke og utholdenhet hos ungdom.
|
Endring fra baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-push-up-test ved 12 uker
|
|
FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-ryggsparer Sitte- og rekkeviddetest
Tidsramme: Endring fra Baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-ryggsparing Sitte- og rekkeviddetest ved 12 uker
|
Under testen tar deltakeren av seg skoene og setter seg foran testapparatet.
En boks er nødvendig for testen.
Denne boksen er 35 cm lang, 45 cm bred, 32 cm høy.
En topplate 55 cm lang og 45 cm bred settes på toppen av boksen.
Det ene beinet til deltakeren er helt rett mens det andre er bøyd i kneet.
Deltakeren strekker seg fire ganger fremover med hendene oppå hverandre, og holder den fjerde rekkeviddeposisjonen i 1 sekund.
På slutten av testen vil den tilbakelagte distansen bli registrert.
Back Saver Sit and Reach Test vil bli brukt til å evaluere hamstringfleksibiliteten til ungdom.
|
Endring fra Baseline FitnessGram fysisk aktivitetstest Batteri-ryggsparing Sitte- og rekkeviddetest ved 12 uker
|
|
KFORCE muskelkontroller
Tidsramme: Bytt fra baseline KFORCE muskelkontroller ved 12 uker
|
KFORCE Muscle Controller er et håndholdt dynamometer for evaluering av muskelstyrke.
Den vurderer maksimal styrke, utholdenhet og muskelsymmetri.
Muskelkontrolleren er allsidig og kan tilpasses mange konfigurasjoner.
Som et resultat av evalueringen blir deltakerens resultater registrert i en database.
Deretter kan fremgangen til deltakeren følges i applikasjonens database.
Muskelstyrken til ungdom vil bli evaluert med enheten.
|
Bytt fra baseline KFORCE muskelkontroller ved 12 uker
|
|
KFORCE Plater
Tidsramme: Bytt fra baseline KFORCE-plater etter 12 uker
|
KFORCE Plates er en styrkeplattform som brukes til å forbedre balansen og vurdere muskelsymmetri og styrke i nedre ekstremiteter.
Den består av to uavhengige plater.
KFORCE-plater tillater måling av statisk og dynamisk balanse i et bredt spekter av bevegelser.
I tillegg kan den bestemme tyngdepunktet og måle vektfordelingen i stancefasen.
Den evaluerer knebøy, push-ups og hoppegenskaper og presenterer en rapport som inneholder flere data som et resultat av målingen.
Statiske og dynamiske balanseanalyser av ungdom vil bli gjort med enheten.
|
Bytt fra baseline KFORCE-plater etter 12 uker
|
|
KFORCE Sens
Tidsramme: Endring fra baseline KFORCE Sens ved 12 uker
|
KFORCE Sens er et elektronisk koblet goniometer.
Den tillater evaluering og overvåking av bevegelsesområdet til kroppens ledd.
Med KFORCE Sens kan den maksimale bevegelsesamplituden måles for et spesifikt kroppsledd i et spesifikt anatomisk plan.
Den dynamiske balansen til ungdom under løping og gange vil bli evaluert med systemet.
Ungdoms bevegelsesutslag vil bli evaluert med KFORCE Sens.
|
Endring fra baseline KFORCE Sens ved 12 uker
|
|
Smart innersåle PODOSmart (Digitsole)
Tidsramme: Bytt fra Baseline Smart Insole PODOSmart (Digitsole) ved 12 uker
|
PODOSmart® innleggssåler består av trådløse sensorer, kan monteres i alle sko og tilbyr muligheten til å måle romlige, temporale og kinematiske gangparametere.
De intelligente innleggssålene har flere sensorer som registrerer og fanger fotbevegelser og en mikroprosessor som beregner gangrelaterte biomekaniske data.
Hver PODOSmart®-innersåle har en treghetsplattform som registrerer hver fots gangskritt, løpeskritt og orienteringer i rommet med en samplingsfrekvens på 208 Hz for ganganalyse. Bluetooth-tilkoblingsboksen henter inn de innsamlede dataene fra de smarte innleggssålene.
Deretter behandles disse dataene av proprietære algoritmer for kunstig intelligens for å beregne de spatiotemporale, kinematiske og biomekaniske parameterne. Den dynamiske balansen mellom ungdom under løping og gange vil bli evaluert med systemet.
|
Bytt fra Baseline Smart Insole PODOSmart (Digitsole) ved 12 uker
|
|
6 minutters gangetest (6 MWT)
Tidsramme: Endring fra baseline 6 minutters gangtest (6 MWT) ved 12 uker
|
6-minutters gangtesten er en godt tolerert, lett å påføre og enkel test som viser det submaksimale nivået av funksjonskapasitet.
Denne testen måler avstanden deltakerne kan gå raskt på et hardt og flatt underlag på 6 minutter.
Deltakerne hviler i en stol nær startposisjonen i minst 10 minutter før testen starter.
Før og etter testen måles hjertefrekvens, blodtrykk, metning, og tretthetsnivå bestemmes med Modified Borg-skalaen.
Deltakerne får beskjed om hvordan de skal utføre testen.
På slutten av testen vil distansen deltakerne har gått på 6 minutter bli registrert i meter.
6-minutters gangtesten vil bli brukt til å evaluere funksjonsevnen til ungdom.
|
Endring fra baseline 6 minutters gangtest (6 MWT) ved 12 uker
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra Baseline Visual Analogue Scale (VAS) ved 12 uker
|
En 100 millimeter (mm) VAS vil bli brukt for å vurdere tretthetsgraden til deltakerne.
I følge VAS betyr skår <20 mm "lav tretthet", skår mellom 20-49 mm betyr "klinisk signifikant tretthet" og skår ≥50 mm betyr "alvorlig tretthet".
|
Endring fra Baseline Visual Analogue Scale (VAS) ved 12 uker
|
|
Øvelse Stage of Change Skala Kortform
Tidsramme: Endring fra Baseline Exercise Stage of Change Scale Short Form ved 12 uker
|
"Exercise Exercise Stage of Change Scale Short Form" består av fem spørsmål.
Deltakeren blir bedt om å velge kun én av de fem situasjonene som passer til gjeldende treningsnivå.
Disse spørsmålene avslører endringsstadiet som individet er i.
|
Endring fra Baseline Exercise Stage of Change Scale Short Form ved 12 uker
|
|
Beslutningsbalanseskala i trening
Tidsramme: Endring fra Baseline Decisional Balance Scale i trening ved 12 uker
|
Den evaluerer individets subjektive oppfatning av de opplevde fordelene ved å trene og de opplevde skadene ved å ikke trene, som har en effekt på individets treningsatferd.
I skalaen bestående av 10 elementer.
Når det gjelder beslutningen om å trene eller ikke trene på fritiden, bestemmes hvorfor hver situasjon er viktig for enkeltpersoner ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen på skalaen oppnås ved å trekke den totale poengsummen for opplevd skade fra den totale poengsummen for oppfattet nytte av trening. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 25, og den laveste poengsummen er 5. Oppfatningen av emner for trening vil bli evaluert med "Decisional Balance Scale in Exercise".
|
Endring fra Baseline Decisional Balance Scale i trening ved 12 uker
|
|
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: Endring fra Baseline System Usability Scale ved 12 uker
|
Detekterbarhet og brukervennlighet av interaktive systemer vil bli evaluert med "System Usability Scale".
Det er en skala som består av 10 spørsmål som vanligvis brukes i litteraturen.
Det scores fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
En høy totalscore indikerer at systemet er detekterbart og brukbart.
|
Endring fra Baseline System Usability Scale ved 12 uker
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Endring fra Baseline Numerical Rating Scale ved 12 uker
|
Barns tilfredshet med bruk av fysisk aktivitetssporingsplattform og smartklokke vil bli evaluert med «Numerical Rating Scale» med 0-10 poeng.
En høy score indikerer høy grad av tilfredshet.
Barns tilfredshet med systemet vil bli evaluert med "Numerical Rating Scale".
|
Endring fra Baseline Numerical Rating Scale ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Asya Albayrak, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: Asena Yekdaneh, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Studiestol: Tuna Cakar, Assist. Prof., MEF University, Department of Computer Engineering
- Studiestol: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Studiestol: Sevim Gullu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sports Sciences, Department of Recreation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 380972
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .