Desarrollo de la plataforma de seguimiento de actividad física pediátrica (Pedi@Ctivity) y análisis de Big Data basado en Smartwatch
31 de mayo de 2026 actualizado por: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa
Desarrollo de la plataforma de seguimiento de actividad física pediátrica (Pedi@Ctivity) y análisis de Big Data basado en Smartwatch: una aplicación de salud digital en la sociedad 5.0
La actividad física regular es extremadamente importante para la protección y el desarrollo de la salud física y psicosocial. Además, la adquisición de hábitos regulares de actividad física en los primeros años de vida permite mantener numerosos logros relacionados con la forma física, la capacidad funcional y la salud psicoemocional en la edad adulta.
Guiada por las innovaciones científicas y tecnológicas, centrándose en los objetivos de desarrollo sostenible, la visión de la Sociedad 5.0 se basa en la innovación digital con inteligencia artificial, Internet de las cosas, tecnologías digitales y big data, y es aumentar la conciencia de las personas y animar a las personas a desempeñe un papel en la mejora de su estado de salud con tecnología portátil y aplicaciones móviles de salud. En la literatura solo se ha encontrado un estudio sobre la adquisición de big data con tecnologías vestibles para la promoción de la actividad física en adolescentes.
El objetivo general de nuestro proyecto es obtener big data basado en smartwatch para adolescentes, lo que se realizará por primera vez en el ámbito de la salud y el deporte en nuestro país, y analizar los datos obtenidos utilizando tanto métodos estadísticos como de big data analytics. y métodos de aprendizaje artificial, para desarrollar la Plataforma de seguimiento de actividad física pediátrica (Pedi@ktivite) a través de algoritmos de actividad física y revelar el efecto del sistema desarrollado en la aptitud física de los adolescentes y la usabilidad del sistema con evidencia científica. Dentro del alcance del proyecto, los adolescentes con enfermedad reumática crónica también serán incluidos en el grupo de muestra y se demostrarán los efectos del sistema a desarrollar en adolescentes con enfermedad reumática crónica. Por los resultados obtenidos, creemos que este enfoque con soporte tecnológico será un ejemplo de buena práctica para otras enfermedades crónicas.
Como el primer proyecto apoyado en tecnología y orientado a big data para la salud y el deporte en adolescentes, nuestro proyecto llenará un vacío importante y proporcionará resultados pioneros para futuros proyectos, allanando el camino para la prestación de servicios en los campos de la salud y el deporte con big data. análisis y abordar la inactividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
362
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- İstanbul Tıp Fakültesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para adolescentes sanos:
Adolescentes de 12 a 18 años que continúan la educación secundaria Adolescentes que no tienen ninguna enfermedad crónica o discapacidad Adolescentes que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio
- Adolescentes con enfermedad reumática crónica:
Adolescentes con reumatismo de 12 a 18 años Adolescentes con enfermedad reumática crónica que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Para adolescentes sanos:
Adolescentes mayores de 18 años, Adolescentes que han tenido alguna molestia o cirugía que pueda afectar su marcha en los últimos 6 meses, Adolescentes y cuyas familias no están invitadas a participar en el estudio
- Adolescentes con enfermedad reumática crónica:
Adolescentes mayores de 18 años, Adolescentes que tienen mal estado mental, acompañan reumatismo y tienen diagnóstico neurológico adicional que puede afectar los resultados de la intervención, Adolescentes cuya familia no quiere participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: adolescentes sanos entre 12 y 18 años
Se incluirán adolescentes de 12 a 18 años que continúen la educación secundaria, no tengan enfermedades crónicas o discapacidades y se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio.
Dentro del alcance del proyecto, se evaluarán los datos demográficos de los participantes, los parámetros de salud, la aptitud física, la capacidad funcional, el nivel de fatiga, el comportamiento de ejercicio, la disponibilidad del sistema y la satisfacción.
Todas las evaluaciones, capacitaciones sobre el uso de relojes inteligentes y aplicaciones de seguimiento de actividad física en dispositivos móviles y en la web se realizarán en la escuela donde los adolescentes reciben educación.
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Se desarrollará la "Aplicación Móvil de Análisis de Pedi@ctivity" y la Plataforma Web de Análisis y Seguimiento de Pedi@ctivity sincronizada con la Aplicación Móvil de Seguimiento de Pedi@ctivity.
Los datos recopilados se analizarán con métodos estadísticos y se crearán modelos utilizando algoritmos de inteligencia artificial.
De acuerdo con las evaluaciones, se prepararán y subirán a la plataforma web videos y programas de actividad física y ejercicio.
Los programas incluirán ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio, aeróbicos, calisténicos y danza aeróbica.
El programa de ejercicio y actividad física también se sincronizará con la aplicación móvil Pedi@ctivity Tracking y el reloj inteligente.
Las aplicaciones móviles de Pedi@ctivity proporcionarán parámetros de salud del reloj inteligente, sugerencias adecuadas para el programa de ejercicio y actividad física, y comentarios motivacionales.
Cada adolescente será incluido en un programa de 3 meses.
Después de los 3 meses, se repetirán todas las evaluaciones al principio.
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Experimental: Adolescentes de 12 a 18 años con enfermedad reumática crónica
Se incluirán niños con enfermedad reumática que fueron diagnosticados con enfermedad reumática crónica, diagnosticada hace al menos 6 meses, cuyo tratamiento médico fue estable, y que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.
Dentro del alcance del proyecto, se evaluarán los datos demográficos de los participantes, los parámetros de salud, la aptitud física, la capacidad funcional, el nivel de fatiga, el comportamiento de ejercicio, la disponibilidad del sistema y la satisfacción.
Todas las evaluaciones y capacitaciones sobre relojes inteligentes y aplicaciones de seguimiento de actividad física basadas en la web y móviles se llevarán a cabo en el Departamento de Reumatología Pediátrica de la Facultad de Medicina de Estambul, Universidad de Estambul.
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Se desarrollará la "Aplicación Móvil de Análisis de Pedi@ctivity" y la Plataforma Web de Análisis y Seguimiento de Pedi@ctivity sincronizada con la Aplicación Móvil de Seguimiento de Pedi@ctivity.
Los datos recopilados se analizarán con métodos estadísticos y se crearán modelos utilizando algoritmos de inteligencia artificial.
De acuerdo con las evaluaciones, se prepararán y subirán a la plataforma web videos y programas de actividad física y ejercicio.
Los programas incluirán ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, equilibrio, aeróbicos, calisténicos y danza aeróbica.
El programa de ejercicio y actividad física también se sincronizará con la aplicación móvil Pedi@ctivity Tracking y el reloj inteligente.
Las aplicaciones móviles de Pedi@ctivity proporcionarán parámetros de salud del reloj inteligente, sugerencias adecuadas para el programa de ejercicio y actividad física, y comentarios motivacionales.
Cada adolescente será incluido en un programa de 3 meses.
Después de los 3 meses, se repetirán todas las evaluaciones al principio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de salud
Periodo de tiempo: Cambio de los parámetros de salud de referencia a las 12 semanas
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Los adolescentes incluidos en el proyecto recibirán un reloj inteligente y se les pedirá que usen los relojes durante 3 meses, y se les dará una capacitación a los adolescentes sobre el uso de relojes inteligentes por parte del equipo del proyecto.
Los datos obtenidos sobre parámetros relacionados con la salud y conductas de actividad física de los adolescentes durante 3 meses a través de relojes inteligentes serán trasladados a la nube y plataforma web con la aplicación móvil.
Con relojes de seguimiento de actividad portátiles, se pueden presentar datos sobre la frecuencia cardíaca de la persona durante el día, la cantidad de pasos dados por día, la saturación de oxígeno, las calorías diarias quemadas, las actividades realizadas y los lugares donde se realiza la actividad.
Hay muchos relojes inteligentes compatibles con el sistema operativo Android OS, está previsto utilizar 4 relojes inteligentes diferentes en nuestro proyecto.
Con la aplicación móvil que desarrollaremos en nuestro proyecto, se trasladarán a la plataforma los parámetros de salud de los adolescentes que utilizan relojes inteligentes.
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Cambio de los parámetros de salud de referencia a las 12 semanas
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Batería de prueba de actividad física FitnessGram: carrera de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva (PACER)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la batería de prueba de actividad física FitnessGram inicial: carrera de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva (PACER) a las 12 semanas
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PACER es una versión adaptada de la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros y es una prueba de campo que consta de varias etapas.
El participante correrá de un lado a otro en un área de 20 metros acompañado de la música proveniente de la grabadora de voz.
El pitido indica cuándo el participante debe terminar una vuelta.
La prueba comenzará a velocidades lentas y aumentará gradualmente cada minuto.
La prueba se dará por terminada cuando el participante no pueda seguir corriendo al nivel que ha alcanzado.
Se registrará el número de vueltas completadas al final de la prueba.
PACER es una alternativa más divertida que otras pruebas de carrera de fondo.
Se recomienda su uso en niños, adolescentes y adultos jóvenes.
PACER se utilizará para evaluar la capacidad aeróbica de los adolescentes.
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Cambio con respecto a la batería de prueba de actividad física FitnessGram inicial: carrera de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva (PACER) a las 12 semanas
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FitnessGram Prueba de actividad física Batería-Análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la batería de prueba de actividad física FitnessGram de línea de base: análisis de impedancia bioeléctrica a las 12 semanas
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BIA se basa en el principio de medir la resistencia al flujo de una corriente eléctrica de bajo nivel a través del cuerpo.
En nuestro estudio, los parámetros de composición corporal como la proporción de músculo, grasa y agua se evaluarán con el dispositivo Tanita SC240.
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Cambio con respecto a la batería de prueba de actividad física FitnessGram de línea de base: análisis de impedancia bioeléctrica a las 12 semanas
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FitnessGram Prueba de actividad física Batería-Curl-up Test
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor inicial de la prueba de actividad física FitnessGram Battery-Curl-up Test a las 12 semanas
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El participante comenzará la prueba en posición supina, con las rodillas flexionadas aproximadamente 140 grados, los pies apoyados en el suelo y las piernas ligeramente separadas.
Los brazos del participante estarán paralelos al suelo y al torso.
La palma de la mano se colocará en el suelo con los dedos estirados.
El propósito de esta prueba es hacer tantos abdominales como sea posible a una velocidad dada.
Cuenta un máximo de 75 lanzaderas.
Se registrará el número de vueltas realizadas al final de la prueba.
La prueba de curl-up se utilizará para evaluar la fuerza y la resistencia de los músculos abdominales de los adolescentes.
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Cambio con respecto al valor inicial de la prueba de actividad física FitnessGram Battery-Curl-up Test a las 12 semanas
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FitnessGram Prueba de actividad física Prueba de elevación del tronco con batería
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de actividad física FitnessGram de referencia con batería-prueba de elevación del tronco a las 12 semanas
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El participante comenzará la prueba en decúbito prono con las manos colocadas debajo del muslo.
Se colocará un cartel en el suelo a la altura de los ojos del participante.
Durante el movimiento, el participante se centrará en este signo.
Durante la prueba, el participante levanta el torso de forma lenta y controlada hasta una altura máxima de 12 pulgadas.
La cabeza se mantiene en alineación neutral con la columna vertebral.
Al finalizar la prueba, se medirá con una regla la distancia entre el suelo y la barbilla del participante y se registrará la puntuación en centímetros (cm).
La prueba de elevación del tronco se utilizará para evaluar la fuerza y la flexibilidad de los músculos extensores del tronco de los adolescentes.
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Cambio con respecto a la prueba de actividad física FitnessGram de referencia con batería-prueba de elevación del tronco a las 12 semanas
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FitnessGram Prueba de actividad física Prueba de flexión de batería
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de actividad física FitnessGram de referencia con la prueba de lagartijas a las 12 semanas
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El participante comenzará la prueba en posición prono, con las manos separadas al ancho de los hombros o más que el ancho de los hombros, los dedos estirados, las palmas de las manos en el suelo y las piernas ligeramente separadas.
Durante la prueba, el participante baja el torso hacia el suelo y se vuelve a levantar cuando tiene los codos doblados 90º.
El movimiento se repite tanto como sea posible.
El ritmo se establece en 20 flexiones por minuto o 1 flexión cada 3 segundos.
La prueba finaliza cuando el participante comete un error dos veces.
Se registrará el número de flexiones realizadas al final de la prueba.
La prueba de lagartija se utilizará para evaluar la fuerza y la resistencia de los músculos de las extremidades superiores de los adolescentes.
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Cambio con respecto a la prueba de actividad física FitnessGram de referencia con la prueba de lagartijas a las 12 semanas
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FitnessGram Prueba de actividad física Battery-Back Saver Sit and Reach Test
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de actividad física FitnessGram de línea de base Prueba de sentarse y alcanzar de Battery-Back Saver a las 12 semanas
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Durante la prueba, el participante se quita los zapatos y se sienta frente al aparato de prueba.
Se necesita una caja para la prueba.
Esta caja mide 35 cm de largo, 45 cm de ancho, 32 cm de alto.
Una placa superior de 55 cm de largo y 45 cm de ancho se coloca encima de la caja.
Una pierna del participante está completamente recta mientras que la otra está doblada por la rodilla.
El participante se estira hacia adelante cuatro veces con las manos una encima de la otra, manteniendo la cuarta posición de alcance durante 1 segundo.
Al final de la prueba, se registrará la distancia recorrida.
La prueba Back Saver Sit and Reach se utilizará para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales de los adolescentes.
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Cambio con respecto a la prueba de actividad física FitnessGram de línea de base Prueba de sentarse y alcanzar de Battery-Back Saver a las 12 semanas
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Controlador muscular KFORCE
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la línea de base KFORCE Muscle Controller a las 12 semanas
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El controlador muscular KFORCE es un dinamómetro portátil para la evaluación de la fuerza muscular.
Evalúa la fuerza máxima, la resistencia y la simetría muscular.
El controlador Muscle es versátil y adaptable a muchas configuraciones.
Como resultado de la evaluación, los resultados de los participantes se registran en una base de datos.
Luego, se puede seguir el progreso del participante en la base de datos de la aplicación.
La fuerza muscular de los adolescentes se evaluará con el dispositivo.
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Cambio con respecto a la línea de base KFORCE Muscle Controller a las 12 semanas
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Placas KFORCE
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las placas KFORCE iniciales a las 12 semanas
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KFORCE Plates es una plataforma de fuerza utilizada para mejorar el equilibrio y evaluar la simetría y la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
Consta de dos placas independientes.
Las placas KFORCE permiten la medición del equilibrio estático y dinámico en una amplia gama de movimientos.
Además, puede determinar el centro de gravedad y medir la distribución del peso en la fase de apoyo.
Evalúa las características de sentadillas, flexiones y saltos y presenta un informe que contiene múltiples datos como resultado de la medición.
Con el dispositivo se realizarán análisis de equilibrio estático y dinámico de adolescentes.
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Cambio con respecto a las placas KFORCE iniciales a las 12 semanas
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Sensor KFORCE
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base KFORCE Sens a las 12 semanas
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KFORCE Sens es un goniómetro conectado electrónicamente.
Permite la evaluación y seguimiento del rango de movimiento de las articulaciones del cuerpo.
Con KFORCE Sens, se puede medir la amplitud máxima de movimiento para una articulación corporal específica en un plano anatómico específico.
El equilibrio dinámico de los adolescentes durante la carrera y la marcha se evaluará con el sistema.
El rango de movimiento de las articulaciones de los adolescentes se evaluará con KFORCE Sens.
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Cambio desde la línea de base KFORCE Sens a las 12 semanas
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Plantilla inteligente PODOSmart (Digitsole)
Periodo de tiempo: Cambio desde Baseline Smart Insole PODOSmart (Digitsole) a las 12 semanas
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Las plantillas PODOSmart® consisten en sensores inalámbricos, se pueden colocar en cualquier zapato y ofrecen la capacidad de medir parámetros de marcha espaciales, temporales y cinemáticos.
Las plantillas inteligentes cuentan con varios sensores que detectan y capturan los movimientos del pie y un microprocesador que calcula los datos biomecánicos relacionados con la marcha.
Cada plantilla PODOSmart® tiene una plataforma inercial que registra los pasos de cada pie, los pasos de carrera y las orientaciones en el espacio con una frecuencia de muestreo de 208 Hz para el análisis de la caminata. La caja de conexión Bluetooth recupera los datos recopilados por las plantillas inteligentes.
Luego, esos datos son procesados por algoritmos de inteligencia artificial patentados para calcular los parámetros espaciotemporales, cinemáticos y biomecánicos. El sistema evaluará el equilibrio dinámico de los adolescentes al correr y caminar.
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Cambio desde Baseline Smart Insole PODOSmart (Digitsole) a las 12 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de caminata de 6 minutos de referencia (6 MWT) a las 12 semanas
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La prueba de la marcha de 6 minutos es una prueba bien tolerada, fácil de aplicar y sencilla que muestra el nivel submáximo de la capacidad funcional.
Esta prueba mide la distancia que los participantes pueden caminar rápidamente sobre una superficie dura y plana en 6 minutos.
Los participantes descansan en una silla cerca de la posición inicial durante al menos 10 minutos antes del inicio de la prueba.
Antes y después de la prueba, se miden la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación y se determina el nivel de fatiga con la escala de Borg modificada.
A los participantes se les dice cómo realizar la prueba.
Al final de la prueba se registrará en metros la distancia recorrida por los participantes en 6 minutos.
El Test de Caminata de 6 Minutos se utilizará para evaluar las capacidades funcionales de los adolescentes.
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Cambio con respecto a la prueba de caminata de 6 minutos de referencia (6 MWT) a las 12 semanas
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala analógica visual (EVA) inicial a las 12 semanas
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Se utilizará un VAS de 100 milímetros (mm) para evaluar la gravedad de la fatiga de los participantes.
Según la EVA, puntuaciones < 20 mm significan "baja fatiga", puntuaciones entre 20-49 mm significan "fatiga clínicamente significativa" y puntuaciones ≥ 50 mm significan "fatiga severa".
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Cambio con respecto a la escala analógica visual (EVA) inicial a las 12 semanas
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Ejercicio Etapa de Cambio Escala Forma Corta
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al ejercicio inicial Escala de etapa de cambio Versión breve a las 12 semanas
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El "Ejercicio Ejercicio Escala de Etapa de Cambio Versión Corta" consta de cinco preguntas.
Se le pide al participante que elija solo una de las cinco situaciones que se ajusten al nivel de ejercicio actual.
Estas preguntas revelan la etapa de cambio en la que se encuentra el individuo.
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Cambio con respecto al ejercicio inicial Escala de etapa de cambio Versión breve a las 12 semanas
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Escala de equilibrio decisional en el ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de equilibrio decisional inicial en el ejercicio a las 12 semanas
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Evalúa la percepción subjetiva del individuo de los beneficios percibidos de hacer ejercicio y los daños percibidos de no hacer ejercicio, que tienen un efecto en el comportamiento de ejercicio del individuo.
En la escala que consta de 10 ítems.
En cuanto a la decisión de hacer o no hacer ejercicio en su tiempo libre, se determina por qué cada situación es importante para los individuos mediante una escala tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación total de la escala se obtiene restando la puntuación total de daño percibido de la puntuación total de beneficio percibido del ejercicio. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 25 y la puntuación más baja es 5. La percepción de la los sujetos a ejercitar serán evaluados con la “Escala de Equilibrio Decisional en el Ejercicio”.
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Cambio con respecto a la escala de equilibrio decisional inicial en el ejercicio a las 12 semanas
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de usabilidad del sistema de referencia a las 12 semanas
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La detectabilidad y usabilidad de los sistemas interactivos se evaluará con la "Escala de Usabilidad del Sistema".
Es una escala que consta de 10 preguntas de uso común en la literatura.
Se puntúa de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación total alta indica que el sistema es detectable y utilizable.
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Cambio de la escala de usabilidad del sistema de referencia a las 12 semanas
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de calificación numérica inicial a las 12 semanas
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La satisfacción de los niños con el uso de la plataforma de seguimiento de actividad física y el reloj inteligente se evaluará con la "Escala de calificación numérica" con 0-10 puntos.
Una puntuación alta indica un alto nivel de satisfacción.
El nivel de satisfacción de los niños con el sistema se evaluará con la "Escala de calificación numérica".
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Cambio con respecto a la escala de calificación numérica inicial a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Silla de estudio: Asya Albayrak, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Silla de estudio: Asena Yekdaneh, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Silla de estudio: Tuna Cakar, Assist. Prof., MEF University, Department of Computer Engineering
- Silla de estudio: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Silla de estudio: Sevim Gullu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sports Sciences, Department of Recreation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 380972
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .