- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05509907
Entwicklung der Pediatric Physical Activity Tracking Platform (Pedi@Ctivity) und Smartwatch-basierter Big-Data-Analyse
Entwicklung der Pediatric Physical Activity Tracking Platform (Pedi@Ctivity) und Smartwatch-basierter Big-Data-Analyse: Eine digitale Gesundheitsanwendung in der Gesellschaft 5.0
Regelmäßige körperliche Aktivität ist für den Schutz und die Entwicklung der körperlichen und psychosozialen Gesundheit von großer Bedeutung. Darüber hinaus ermöglicht das Erlernen regelmäßiger körperlicher Aktivitätsgewohnheiten in den frühen Lebensjahren, zahlreiche Fortschritte in Bezug auf körperliche Fitness, funktionelle Leistungsfähigkeit und psychoemotionale Gesundheit bis ins Erwachsenenalter aufrechtzuerhalten.
Geleitet von wissenschaftlichen und technologischen Innovationen und mit Fokus auf nachhaltige Entwicklungsziele, basiert die Vision der Gesellschaft 5.0 auf digitaler Innovation mit künstlicher Intelligenz, dem Internet der Dinge, digitalen Technologien und Big Data und soll das Bewusstsein des Einzelnen schärfen und ihn dazu ermutigen Tragen Sie mit tragbarer Technologie und mobilen Gesundheitsanwendungen zur Verbesserung ihres Gesundheitszustands bei. In der Literatur findet sich nur eine Studie zur Erfassung von Big Data mit tragbaren Technologien zur Bewegungsförderung bei Jugendlichen.
Das allgemeine Ziel unseres Projekts ist es, Smartwatch-basierte Big Data für Jugendliche zu gewinnen, was in unserem Land zum ersten Mal im Bereich Gesundheit und Sport durchgeführt wird, und die gewonnenen Daten sowohl mit statistischen Methoden als auch mit Big Data Analytics zu analysieren und Methoden des künstlichen Lernens, um eine Pediatric Physical Activity Tracking Platform (Pedi@ktivite) durch körperliche Aktivitätsalgorithmen zu entwickeln und die Wirkung des entwickelten Systems auf die körperliche Fitness von Jugendlichen und die Nutzbarkeit des Systems mit wissenschaftlichen Beweisen aufzuzeigen. Im Rahmen des Projekts sollen auch Jugendliche mit chronisch-rheumatischen Erkrankungen in die Stichprobengruppe aufgenommen und die Wirkungen des zu entwickelnden Systems bei Jugendlichen mit chronisch-rheumatischen Erkrankungen nachgewiesen werden. Aufgrund der erzielten Ergebnisse glauben wir, dass dieser technologiegestützte Ansatz ein Beispiel für gute Praxis für andere chronische Krankheiten sein wird.
Als erstes technologiegestütztes und Big-Data-orientiertes Projekt für Gesundheit und Sport bei Jugendlichen wird unser Projekt eine wichtige Lücke schließen und wegweisende Ergebnisse für zukünftige Projekte liefern und den Weg für die Bereitstellung von Dienstleistungen in den Bereichen Gesundheit und Sport mit Big Data ebnen Analytik und Umgang mit körperlicher Inaktivität.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- İstanbul Tıp Fakültesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für gesunde Jugendliche:
Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die eine weiterführende Schule besuchen, Jugendliche ohne chronische Krankheiten oder Behinderungen, Jugendliche, die freiwillig an der Studie teilnehmen
- Jugendliche mit chronisch rheumatischen Erkrankungen:
Jugendliche mit Rheuma im Alter zwischen 12 und 18 Jahren Jugendliche mit chronischer rheumatischer Erkrankung, die freiwillig an der Studie teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Für gesunde Jugendliche:
Jugendliche, die älter als 18 Jahre sind, Jugendliche, die in den letzten 6 Monaten irgendwelche Beschwerden oder Operationen hatten, die ihr Gehen beeinträchtigen könnten, Jugendliche und deren Familien werden nicht gebeten, an der Studie teilzunehmen
- Jugendliche mit chronisch rheumatischen Erkrankungen:
Jugendliche, die älter als 18 Jahre sind, Jugendliche mit schlechtem Geisteszustand, begleitendem Rheuma und zusätzlicher neurologischer Diagnose, die die Interventionsergebnisse beeinflussen können, Jugendliche, deren Familie nicht an der Studie teilnehmen möchte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: gesunde Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren
Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die eine weiterführende Schule besuchen, keine chronischen Krankheiten oder Behinderungen haben und freiwillig an der Studie teilnehmen, werden eingeschlossen.
Im Rahmen des Projekts werden demografische Daten, Gesundheitsparameter, körperliche Fitness, Leistungsfähigkeit, Ermüdungsgrad, Trainingsverhalten, Systemverfügbarkeit und Zufriedenheit der Teilnehmer ausgewertet.
Alle Bewertungen, Schulungen zur Verwendung von Smartwatches und mobilen und webbasierten Anwendungen zur Verfolgung körperlicher Aktivitäten werden an der Schule durchgeführt, an der die Jugendlichen unterrichtet werden.
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„Pedi@ctivity Analysis Mobile Application“ und als Pedi@ctivity Analysis and Tracking Web Platform, synchronisiert mit der Pedi@ctivity Tracking Mobile Application, werden entwickelt.
Die gesammelten Daten werden mit statistischen Methoden analysiert und Modelle mit Algorithmen der künstlichen Intelligenz erstellt.
Gemäß den Bewertungen werden Videos und Programme zu körperlicher Aktivität und Übungen erstellt und auf die Webplattform hochgeladen.
Zu den Programmen gehören Stretching, Kräftigung, Balance, Aerobic, Calisthenics-Übungen und Aerobic-Tanz.
Das Übungs- und Bewegungsprogramm wird auch mit der Pedi@ctivity Tracking Mobile App und der Smartwatch synchronisiert.
Pedi@ctivity Mobile Applications liefert Gesundheitsparameter von der Smartwatch, geeignete Vorschläge für das Trainings- und Bewegungsprogramm sowie motivierendes Feedback.
Jeder Jugendliche wird in ein 3-monatiges Programm aufgenommen.
Nach Ablauf der 3 Monate werden alle Bewertungen zu Beginn wiederholt.
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Experimental: Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren mit chronisch-rheumatischer Erkrankung
Kinder mit rheumatischen Erkrankungen, bei denen vor mindestens 6 Monaten eine chronische rheumatische Erkrankung diagnostiziert wurde, deren medizinische Behandlung stabil war und die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden eingeschlossen.
Im Rahmen des Projekts werden demografische Daten, Gesundheitsparameter, körperliche Fitness, Leistungsfähigkeit, Ermüdungsgrad, Trainingsverhalten, Systemverfügbarkeit und Zufriedenheit der Teilnehmer ausgewertet.
Alle Bewertungen und Schulungen zu Smartwatches und mobilen und webbasierten Anwendungen zur Verfolgung körperlicher Aktivität werden in der Abteilung für pädiatrische Rheumatologie der medizinischen Fakultät Istanbul der Universität Istanbul durchgeführt.
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„Pedi@ctivity Analysis Mobile Application“ und als Pedi@ctivity Analysis and Tracking Web Platform, synchronisiert mit der Pedi@ctivity Tracking Mobile Application, werden entwickelt.
Die gesammelten Daten werden mit statistischen Methoden analysiert und Modelle mit Algorithmen der künstlichen Intelligenz erstellt.
Gemäß den Bewertungen werden Videos und Programme zu körperlicher Aktivität und Übungen erstellt und auf die Webplattform hochgeladen.
Zu den Programmen gehören Stretching, Kräftigung, Balance, Aerobic, Calisthenics-Übungen und Aerobic-Tanz.
Das Übungs- und Bewegungsprogramm wird auch mit der Pedi@ctivity Tracking Mobile App und der Smartwatch synchronisiert.
Pedi@ctivity Mobile Applications liefert Gesundheitsparameter von der Smartwatch, geeignete Vorschläge für das Trainings- und Bewegungsprogramm sowie motivierendes Feedback.
Jeder Jugendliche wird in ein 3-monatiges Programm aufgenommen.
Nach Ablauf der 3 Monate werden alle Bewertungen zu Beginn wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsparameter
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Baseline-Gesundheitsparametern nach 12 Wochen
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Die in das Projekt einbezogenen Jugendlichen erhalten eine Smartwatch und werden gebeten, die Uhren 3 Monate lang zu verwenden, und die Jugendlichen werden vom Projektteam in der Verwendung von Smartwatches geschult.
Die über Smartwatches gewonnenen Daten zu gesundheitsbezogenen Parametern und Bewegungsverhalten von Jugendlichen für 3 Monate werden mit der mobilen Anwendung auf die Cloud- und Webplattform übertragen.
Mit tragbaren Activity-Tracker-Uhren können Daten über die Herzfrequenz der Person während des Tages, die Anzahl der Schritte pro Tag, die Sauerstoffsättigung, der tägliche Kalorienverbrauch, die durchgeführten Aktivitäten und die Orte, an denen die Aktivität ausgeführt wird, dargestellt werden.
Es gibt viele Smartwatches, die mit dem Betriebssystem Android OS kompatibel sind, es ist geplant, 4 verschiedene Smartwatches in unserem Projekt zu verwenden.
Mit der mobilen Anwendung, die wir in unserem Projekt entwickeln, werden die Gesundheitsparameter von Jugendlichen, die Smartwatches verwenden, auf die Plattform übertragen.
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Veränderung gegenüber den Baseline-Gesundheitsparametern nach 12 Wochen
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FitnessGram Physical Activity Test Battery-Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Running (PACER)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem FitnessGram Physical Activity Test Battery-Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Running (PACER) nach 12 Wochen
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PACER ist eine angepasste Version des 20-Meter-Shuttle-Run-Tests und ein Feldtest, der aus mehreren Phasen besteht.
Der Teilnehmer läuft in einem 20-Meter-Bereich hin und her, begleitet von der Musik, die vom Diktiergerät kommt.
Der Piepton zeigt an, wann der Teilnehmer eine Runde beenden sollte.
Der Test beginnt mit langsamen Geschwindigkeiten und erhöht sich allmählich jede Minute.
Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer nicht mehr auf dem erreichten Niveau weiterlaufen kann.
Die Anzahl der am Ende des Tests absolvierten Runden wird aufgezeichnet.
PACER ist eine unterhaltsamere Alternative zu anderen Distanzlauftests.
Es wird zur Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen empfohlen.
PACER wird verwendet, um die aerobe Kapazität von Jugendlichen zu beurteilen.
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Änderung gegenüber dem FitnessGram Physical Activity Test Battery-Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Running (PACER) nach 12 Wochen
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FitnessGram Physical Activity Test Batterie-Bioelektrische Impedanzanalyse
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Batterie-Bioelektrischen Impedanzanalyse des FitnessGram-Physical Activity Test nach 12 Wochen
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BIA basiert auf dem Prinzip der Messung des Widerstands gegen den Fluss eines schwachen elektrischen Stroms durch den Körper.
In unserer Studie werden Körperzusammensetzungsparameter wie Muskel-, Fett- und Wasserverhältnis mit dem Tanita SC240-Gerät bewertet.
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Änderung gegenüber der Batterie-Bioelektrischen Impedanzanalyse des FitnessGram-Physical Activity Test nach 12 Wochen
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FitnessGram Physical Activity Test Battery-Curl-up-Test
Zeitfenster: Wechsel vom FitnessGram Physical Activity Test Battery-Curl-up Test nach 12 Wochen
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Der Teilnehmer beginnt den Test in Rückenlage, die Knie sind etwa 140 Grad gebeugt, die Füße flach auf dem Boden und die Beine leicht auseinander.
Die Arme des Teilnehmers sind parallel zum Boden und Oberkörper.
Die Handfläche wird mit ausgestreckten Fingern auf dem Boden positioniert.
Der Zweck dieses Tests besteht darin, so viele Sit-Ups wie möglich mit einer bestimmten Geschwindigkeit zu machen.
Es werden maximal 75 Shuttles gezählt.
Die Anzahl der am Ende des Tests durchgeführten Shuttles wird aufgezeichnet.
Der Curl-up-Test wird verwendet, um die Bauchmuskelkraft und Ausdauer von Jugendlichen zu bewerten.
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Wechsel vom FitnessGram Physical Activity Test Battery-Curl-up Test nach 12 Wochen
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FitnessGram Physical Activity Test Battery-Trunk Lift Test
Zeitfenster: Wechsel vom FitnessGram Physical Activity Test Battery-Trunk Lift Test nach 12 Wochen
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Der Teilnehmer beginnt den Test in Bauchlage mit den Händen unter dem Oberschenkel.
Auf Augenhöhe des Teilnehmers wird ein Schild auf dem Boden angebracht.
Während der Bewegung konzentriert sich der Teilnehmer auf dieses Zeichen.
Während des Tests hebt der Teilnehmer seinen Oberkörper langsam und kontrolliert auf eine maximale Höhe von 12 Zoll an.
Der Kopf wird in neutraler Ausrichtung zur Wirbelsäule gehalten.
Am Ende des Tests wird der Abstand zwischen dem Boden und dem Kinn des Teilnehmers mit einem Lineal gemessen und die Punktzahl in Zentimetern (cm) notiert.
Der Rumpfhebetest wird verwendet, um die Muskelkraft und Flexibilität der Rumpfstrecker bei Jugendlichen zu bewerten.
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Wechsel vom FitnessGram Physical Activity Test Battery-Trunk Lift Test nach 12 Wochen
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FitnessGram Physical Activity Test Battery-Push-up-Test
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline FitnessGram Physical Activity Test Battery-Push-up-Test nach 12 Wochen
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Der Teilnehmer beginnt den Test in Bauchlage, mit schulterbreit oder weiter als schulterbreit auseinander liegenden Händen, gestreckten Fingern, Handflächen auf dem Boden und leicht auseinander liegenden Beinen.
Während des Tests senkt der Teilnehmer seinen Oberkörper in Richtung Boden und richtet sich wieder auf, wenn seine Ellbogen 90º gebeugt sind.
Die Bewegung wird so oft wie möglich wiederholt.
Der Rhythmus ist auf 20 Liegestütze pro Minute oder 1 Liegestütz alle 3 Sekunden eingestellt.
Der Test wird beendet, wenn der Teilnehmer zweimal einen Fehler macht.
Die Anzahl der am Ende des Tests durchgeführten Liegestütze wird aufgezeichnet.
Der Liegestütztest wird verwendet, um die Muskelkraft und Ausdauer der oberen Extremitäten von Jugendlichen zu bewerten.
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Wechsel vom Baseline FitnessGram Physical Activity Test Battery-Push-up-Test nach 12 Wochen
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FitnessGram Physical Activity Test Battery-Back Saver Sit and Reach Test
Zeitfenster: Wechsel vom FitnessGram Physical Activity Test Battery-Back Saver Sit and Reach Test nach 12 Wochen
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Während des Tests zieht der Teilnehmer seine Schuhe aus und setzt sich vor das Testgerät.
Für den Test wird eine Box benötigt.
Diese Box ist 35 cm lang, 45 cm breit, 32 cm hoch.
Auf die Kiste wird eine Deckplatte mit einer Länge von 55 cm und einer Breite von 45 cm gelegt.
Ein Bein des Teilnehmers ist völlig gerade, während das andere am Knie gebeugt ist.
Der Teilnehmer greift viermal mit übereinander liegenden Händen nach vorne und hält die vierte Greifposition für 1 Sekunde.
Am Ende des Tests wird die zurückgelegte Strecke aufgezeichnet.
Der Back Saver Sit and Reach Test wird verwendet, um die Kniesehnenflexibilität von Jugendlichen zu bewerten.
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Wechsel vom FitnessGram Physical Activity Test Battery-Back Saver Sit and Reach Test nach 12 Wochen
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KFORCE Muskel-Controller
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline KFORCE Muscle Controller nach 12 Wochen
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Der KFORCE Muscle Controller ist ein tragbares Dynamometer zur Bewertung der Muskelkraft.
Es bewertet maximale Kraft, Ausdauer und Muskelsymmetrie.
Der Muscle-Controller ist vielseitig und an viele Konfigurationen anpassbar.
Als Ergebnis der Auswertung werden die Ergebnisse der Teilnehmer in einer Datenbank erfasst.
Anschließend kann der Fortschritt des Teilnehmers in der Datenbank der Anwendung verfolgt werden.
Die Muskelkraft von Jugendlichen wird mit dem Gerät bewertet.
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Wechsel vom Baseline KFORCE Muscle Controller nach 12 Wochen
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KFORCE-Platten
Zeitfenster: Wechsel von den KFORCE-Platten zu Studienbeginn nach 12 Wochen
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KFORCE Plates ist eine Kraftplattform zur Verbesserung des Gleichgewichts und zur Beurteilung der Muskelsymmetrie und -kraft der unteren Extremitäten.
Es besteht aus zwei unabhängigen Platten.
KFORCE-Platten ermöglichen die Messung des statischen und dynamischen Gleichgewichts in einer Vielzahl von Bewegungen.
Außerdem kann es den Schwerpunkt bestimmen und die Gewichtsverteilung in der Standphase messen.
Es wertet Hock-, Liegestütz- und Sprungeigenschaften aus und präsentiert einen Bericht mit mehreren Daten als Ergebnis der Messung.
Mit dem Gerät werden statische und dynamische Gleichgewichtsanalysen von Jugendlichen durchgeführt.
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Wechsel von den KFORCE-Platten zu Studienbeginn nach 12 Wochen
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KFORCE-Sens
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline KFORCE Sens nach 12 Wochen
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KFORCE Sens ist ein elektronisch verbundenes Goniometer.
Es ermöglicht die Auswertung und Überwachung des Bewegungsumfangs der Körpergelenke.
Mit KFORCE Sens kann die maximale Bewegungsamplitude für ein bestimmtes Körpergelenk in einer bestimmten anatomischen Ebene gemessen werden.
Mit dem System soll das dynamische Gleichgewicht von Jugendlichen beim Laufen und Gehen evaluiert werden.
Der gemeinsame Bewegungsumfang von Jugendlichen wird mit KFORCE Sens bewertet.
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Veränderung gegenüber Baseline KFORCE Sens nach 12 Wochen
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Smart Einlegesohle PODOSmart (Digitsole)
Zeitfenster: Wechsel von der Baseline Smart Insole PODOSmart (Digitsole) nach 12 Wochen
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PODOSmart® Einlegesohlen bestehen aus drahtlosen Sensoren, können in jeden Schuh eingebaut werden und bieten die Möglichkeit, räumliche, zeitliche und kinematische Gangparameter zu messen.
Die intelligenten Einlegesohlen verfügen über mehrere Sensoren, die Fußbewegungen erkennen und erfassen, und einen Mikroprozessor, der gangbezogene biomechanische Daten berechnet.
Jede PODOSmart® Einlegesohle verfügt über eine Trägheitsplattform, die die Gehschritte, Laufschritte und Orientierungen im Raum jedes Fußes mit einer Abtastfrequenz von 208 Hz für die Gehanalyse aufzeichnet. Die Bluetooth-Verbindungsbox ruft die von den intelligenten Einlegesohlen gesammelten Daten ab.
Anschließend werden diese Daten von proprietären Algorithmen der künstlichen Intelligenz verarbeitet, um die räumlich-zeitlichen, kinematischen und biomechanischen Parameter zu berechnen. Das dynamische Gleichgewicht von Jugendlichen beim Laufen und Gehen wird mit dem System bewertet.
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Wechsel von der Baseline Smart Insole PODOSmart (Digitsole) nach 12 Wochen
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6-Minuten-Gehtest (6 MWT)
Zeitfenster: Änderung vom Baseline 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) nach 12 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest ist ein gut verträglicher, leicht anzuwendender und einfacher Test, der die submaximale Leistungsfähigkeit anzeigt.
Dieser Test misst die Strecke, die die Teilnehmer in 6 Minuten schnell auf einer harten und ebenen Oberfläche gehen können.
Die Teilnehmer ruhen sich vor Beginn des Tests mindestens 10 Minuten lang auf einem Stuhl in der Nähe der Startposition aus.
Vor und nach dem Test werden Herzfrequenz, Blutdruck, Sättigung gemessen und der Ermüdungszustand mit der modifizierten Borg-Skala bestimmt.
Den Teilnehmern wird erklärt, wie sie den Test durchführen.
Am Ende des Tests wird die von den Teilnehmern in 6 Minuten zurückgelegte Strecke in Metern aufgezeichnet.
Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die funktionellen Fähigkeiten von Jugendlichen zu bewerten.
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Änderung vom Baseline 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) nach 12 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Veränderung von der Visuellen Analogskala zu Studienbeginn (VAS) nach 12 Wochen
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Ein 100 Millimeter (mm) VAS wird verwendet, um die Schwere der Ermüdung der Teilnehmer zu beurteilen.
Laut VAS bedeuten Werte < 20 mm „geringe Ermüdung“, Werte zwischen 20-49 mm „klinisch signifikante Ermüdung“ und Werte ≥ 50 mm bedeuten „starke Ermüdung“.
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Veränderung von der Visuellen Analogskala zu Studienbeginn (VAS) nach 12 Wochen
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Übung Stage of Change Skala Kurzform
Zeitfenster: Änderung von Baseline Übung Phase der Änderungsskala Kurzform bei 12 Wochen
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„Übung Übung Stage of Change Scale Short Form“ besteht aus fünf Fragen.
Der Teilnehmer wird gebeten, nur eine der fünf Situationen auszuwählen, die zum aktuellen Übungsniveau passt.
Diese Fragen zeigen, in welcher Phase der Veränderung sich der Einzelne befindet.
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Änderung von Baseline Übung Phase der Änderungsskala Kurzform bei 12 Wochen
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Decisional Balance Scale in Übung
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline Decisional Balance Scale im Training nach 12 Wochen
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Es bewertet die subjektive Wahrnehmung der Person in Bezug auf die wahrgenommenen Vorteile des Trainings und die wahrgenommenen Schäden des Nicht-Trainings, die sich auf das Trainingsverhalten der Person auswirken.
In der Skala bestehend aus 10 Items.
Bei der Entscheidung, sich in der Freizeit zu bewegen oder nicht zu bewegen, wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala ermittelt, warum die jeweilige Situation für den Einzelnen wichtig ist.
Die Gesamtpunktzahl der Skala wird durch Subtrahieren der Gesamtpunktzahl des wahrgenommenen Schadens von der Gesamtpunktzahl des wahrgenommenen Nutzens der Übung erhalten. Die höchste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 25, und die niedrigste Punktzahl ist 5 Übungsthemen werden mit der „Decisional Balance Scale in Exercise“ bewertet.
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Veränderung von der Baseline Decisional Balance Scale im Training nach 12 Wochen
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System-Usability-Skala
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-System-Usability-Skala nach 12 Wochen
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Erkennbarkeit und Bedienbarkeit interaktiver Systeme werden mit der „System Usability Scale“ bewertet.
Es ist eine Skala, die aus 10 Fragen besteht, die häufig in der Literatur verwendet werden.
Sie wird von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Eine hohe Gesamtpunktzahl zeigt an, dass das System erkennbar und nutzbar ist.
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Änderung von der Baseline-System-Usability-Skala nach 12 Wochen
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung der numerischen Basisbewertungsskala nach 12 Wochen
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Die Zufriedenheit der Kinder mit der Nutzung der Tracking-Plattform für körperliche Aktivität und der Smartwatch wird mit der „Numerical Rating Scale“ mit 0-10 Punkten bewertet.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Zufriedenheit hin.
Die Zufriedenheit der Kinder mit dem System wird mit der „Numerischen Bewertungsskala“ bewertet.
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Änderung der numerischen Basisbewertungsskala nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studienstuhl: Asya Albayrak, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Studienstuhl: Asena Yekdaneh, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Studienstuhl: Tuna Cakar, Assist. Prof., MEF University, Department of Computer Engineering
- Studienstuhl: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Studienstuhl: Sevim Gullu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sports Sciences, Department of Recreation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Jugendlicher
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Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
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Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende