- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05509907
Ontwikkeling van het Pediatric Physical Activity Tracking Platform (Pedi@Ctivity) en Smartwatch-gebaseerde Big Data-analyse
Ontwikkeling van het Pediatric Physical Activity Tracking Platform (Pedi@Ctivity) en op smartwatch gebaseerde big data-analyse: een digitale gezondheidstoepassing in de samenleving 5.0
Regelmatige lichaamsbeweging is uiterst belangrijk voor de bescherming en ontwikkeling van de fysieke en psychosociale gezondheid. Bovendien maakt het aanleren van regelmatige lichaamsbewegingsgewoonten in de eerste levensjaren het mogelijk om tal van voordelen op het gebied van fysieke fitheid, functionele capaciteit en psycho-emotionele gezondheid vast te houden tot in de volwassenheid.
Geleid door wetenschappelijke en technologische innovaties, gericht op duurzame ontwikkelingsdoelen, is de visie van Society 5.0 gebaseerd op digitale innovatie met kunstmatige intelligentie, het internet der dingen, digitale technologieën en big data, en is het vergroten van het bewustzijn van individuen en het aanmoedigen van individuen om een rol spelen bij het verbeteren van hun gezondheidstoestand met draagbare technologie en mobiele gezondheidstoepassingen. In de literatuur is slechts één studie gevonden over het verkrijgen van big data met draagbare technologieën voor het stimuleren van lichaamsbeweging bij adolescenten.
Het algemene doel van ons project is om op smartwatch gebaseerde big data voor adolescenten te verkrijgen, wat voor het eerst zal worden gedaan op het gebied van gezondheid en sport in ons land, en om de verkregen gegevens te analyseren met behulp van zowel statistische methoden als big data-analyse en kunstmatige leermethoden, om Pediatric Physical Activity Tracking Platform (Pedi@ktivite) te ontwikkelen door middel van algoritmen voor fysieke activiteit en om het effect van het ontwikkelde systeem op de fysieke fitheid van adolescenten en de bruikbaarheid van het systeem met wetenschappelijk bewijs te onthullen. In het kader van het project zullen ook jongeren met chronische reumatische aandoeningen in de steekproefgroep worden opgenomen en zullen de effecten van het te ontwikkelen systeem bij jongeren met de chronische reumatische aandoening worden aangetoond. Vanwege de verkregen resultaten zijn we van mening dat deze door technologie ondersteunde aanpak een voorbeeld van goede praktijk zal zijn voor andere chronische ziekten.
Als het eerste door technologie ondersteunde en big data-georiënteerde project voor gezondheid en sport bij adolescenten, zal ons project een belangrijke leemte opvullen en baanbrekende resultaten opleveren voor toekomstige projecten, waardoor de weg wordt geëffend voor het leveren van diensten op het gebied van gezondheid en sport met big data analyse en het aanpakken van fysieke inactiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- İstanbul Tıp Fakültesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor gezonde adolescenten:
Adolescenten van 12-18 jaar die voortgezet onderwijs volgen, Adolescenten hebben geen chronische ziekten of handicaps Adolescenten die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Adolescenten met chronische reumatische aandoeningen:
Adolescenten met reuma tussen 12 en 18 jaar Adolescenten met chronische reumatische aandoeningen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Voor gezonde adolescenten:
Adolescenten die ouder zijn dan 18 jaar, Adolescenten die in de afgelopen 6 maanden enig ongemak of een operatie hebben ondergaan die hun lopen kan beïnvloeden, Adolescenten en van wie de familie niet wordt gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek
- Adolescenten met chronische reumatische aandoeningen:
Adolescenten die ouder zijn dan 18 jaar, Adolescenten met een slechte mentale toestand, gepaard gaand met reuma en een aanvullende neurologische diagnose hebben die van invloed kan zijn op de resultaten van de interventie, Adolescenten van wie de familie niet wil deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezonde adolescenten in de leeftijd van 12-18 jaar
Adolescenten van 12-18 jaar die secundair onderwijs volgen, geen chronische ziekten of handicaps hebben en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, zullen worden opgenomen.
In het kader van het project worden demografische gegevens, gezondheidsparameters, fysieke fitheid, functionele capaciteit, vermoeidheidsniveau, trainingsgedrag, systeembeschikbaarheid en tevredenheid van de deelnemers geëvalueerd.
Alle evaluaties, trainingen over het gebruik van slimme horloges en mobiele en webgebaseerde toepassingen voor het volgen van fysieke activiteit zullen worden uitgevoerd op de school waar de adolescenten onderwijs krijgen.
|
"Pedi@ctivity Analysis Mobile Application" en het Pedi@ctivity Analysis and Tracking Web Platform, gesynchroniseerd met de Pedi@ctivity Tracking Mobile Application, zullen worden ontwikkeld.
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd met statistische methoden en er zullen modellen worden gemaakt met behulp van kunstmatige intelligentie-algoritmen.
Volgens de evaluaties zullen fysieke activiteit en oefenvideo's en -programma's worden voorbereid en geüpload naar het webplatform.
Programma's omvatten stretching, versterking, balans, aerobics, gymnastiekoefeningen en aerobicsdans.
Het oefen- en bewegingsprogramma wordt ook gesynchroniseerd met de Pedi@ctivity Tracking Mobile Application en de smartwatch.
Pedi@ctivity mobiele toepassingen bieden gezondheidsparameters van de smartwatch, suggesties die geschikt zijn voor het programma voor lichaamsbeweging en lichaamsbeweging, en motiverende feedback.
Elke adolescent wordt opgenomen in een programma van 3 maanden.
Na de 3-maand worden alle evaluaties aan het begin herhaald.
|
|
Experimenteel: Jongeren van 12-18 jaar met chronische reumatische aandoeningen
Kinderen met reumatische aandoening bij wie de diagnose chronische reumatische aandoening is gesteld, die ten minste 6 maanden geleden is gediagnosticeerd, bij wie de medische behandeling stabiel was en die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden opgenomen.
In het kader van het project worden demografische gegevens, gezondheidsparameters, fysieke fitheid, functionele capaciteit, vermoeidheidsniveau, trainingsgedrag, systeembeschikbaarheid en tevredenheid van de deelnemers geëvalueerd.
Alle beoordelingen en trainingen over smartwatches en mobiele en webgebaseerde toepassingen voor het volgen van fysieke activiteit zullen worden gehouden op de afdeling Kinderreumatologie, Faculteit Geneeskunde van Istanbul, Universiteit van Istanbul.
|
"Pedi@ctivity Analysis Mobile Application" en het Pedi@ctivity Analysis and Tracking Web Platform, gesynchroniseerd met de Pedi@ctivity Tracking Mobile Application, zullen worden ontwikkeld.
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd met statistische methoden en er zullen modellen worden gemaakt met behulp van kunstmatige intelligentie-algoritmen.
Volgens de evaluaties zullen fysieke activiteit en oefenvideo's en -programma's worden voorbereid en geüpload naar het webplatform.
Programma's omvatten stretching, versterking, balans, aerobics, gymnastiekoefeningen en aerobicsdans.
Het oefen- en bewegingsprogramma wordt ook gesynchroniseerd met de Pedi@ctivity Tracking Mobile Application en de smartwatch.
Pedi@ctivity mobiele toepassingen bieden gezondheidsparameters van de smartwatch, suggesties die geschikt zijn voor het programma voor lichaamsbeweging en lichaamsbeweging, en motiverende feedback.
Elke adolescent wordt opgenomen in een programma van 3 maanden.
Na de 3-maand worden alle evaluaties aan het begin herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsparameters na 12 weken
|
De adolescenten die bij het project betrokken zijn, krijgen een smartwatch en zullen worden gevraagd om de horloges 3 maanden te gebruiken, en er zal een training worden gegeven aan de adolescenten over het gebruik van smartwatches door het projectteam.
De gegevens die gedurende 3 maanden via slimme horloges zijn verkregen over gezondheidsgerelateerde parameters en het fysieke activiteitsgedrag van adolescenten, worden met de mobiele applicatie overgebracht naar de cloud en het webplatform.
Met draagbare activity tracker-horloges kunnen gegevens over de hartslag van de persoon gedurende de dag, het aantal stappen per dag, zuurstofverzadiging, dagelijks verbrande calorieën, uitgevoerde activiteiten en de locaties waar de activiteit wordt uitgevoerd, worden gepresenteerd.
Er zijn veel slimme horloges die compatibel zijn met het Android OS-besturingssysteem, het is de bedoeling om in ons project 4 verschillende slimme horloges te gebruiken.
Met de mobiele applicatie die we in ons project zullen ontwikkelen, worden de gezondheidsparameters van adolescenten die slimme horloges gebruiken, overgebracht naar het platform.
|
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsparameters na 12 weken
|
|
FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Battery-Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Running (PACER)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FitnessGram Physical Activity Test Battery-Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Running (PACER) na 12 weken
|
PACER is een aangepaste versie van de 20 meter shuttle run test en is een veldtest die uit meerdere fasen bestaat.
De deelnemer rent heen en weer in een gebied van 20 meter, begeleid door de muziek die uit de voicerecorder komt.
De pieptoon geeft aan wanneer de deelnemer een ronde moet afronden.
De test begint met lage snelheden en zal elke minuut geleidelijk toenemen.
De test wordt beëindigd wanneer de deelnemer niet verder kan lopen op het niveau dat hij heeft bereikt.
Het aantal voltooide ronden aan het einde van de test wordt geregistreerd.
PACER is een leuker alternatief voor andere hardlooptests op afstand.
Het wordt aanbevolen voor gebruik bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen.
PACER zal worden gebruikt om de aërobe capaciteit van adolescenten te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline FitnessGram Physical Activity Test Battery-Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Running (PACER) na 12 weken
|
|
FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Batterij-bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FitnessGram Fysieke Activiteitstest Batterij-bio-elektrische impedantieanalyse na 12 weken
|
BIA is gebaseerd op het principe van het meten van weerstand tegen de stroom van een elektrische stroom van laag niveau door het lichaam.
In onze studie zullen parameters van de lichaamssamenstelling, zoals spier-, vet- en waterverhouding, worden geëvalueerd met het Tanita SC240-apparaat.
|
Verandering ten opzichte van baseline FitnessGram Fysieke Activiteitstest Batterij-bio-elektrische impedantieanalyse na 12 weken
|
|
FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Batterij-opkrultest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Battery-Curl-up Test na 12 weken
|
De deelnemer begint de test in rugligging, knieën ongeveer 140 graden gebogen, voeten plat op de grond en benen iets uit elkaar.
De armen van de deelnemer zijn evenwijdig aan de vloer en romp.
De handpalm wordt op de grond geplaatst met de vingers gestrekt.
Het doel van deze test is om zoveel mogelijk sit-ups te doen met een bepaalde snelheid.
Er worden maximaal 75 shuttles geteld.
Het aantal uitgevoerde shuttles aan het einde van de test wordt geregistreerd.
De curl-up test wordt gebruikt om de buikspierkracht en het uithoudingsvermogen van adolescenten te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Battery-Curl-up Test na 12 weken
|
|
FitnessGram Lichamelijke Activiteit Test Batterij-Trunk Lift Test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Accu-Trunk Lift Test na 12 weken
|
De deelnemer begint de test in buikligging met de handen onder de dij.
Op ooghoogte van de deelnemer wordt een bord op de grond geplaatst.
Tijdens de beweging zal de deelnemer zich concentreren op dit teken.
Tijdens de test tilt de deelnemer langzaam en gecontroleerd zijn romp op tot een maximale hoogte van 30 cm.
Het hoofd wordt in neutrale uitlijning met de wervelkolom gehouden.
Aan het einde van de test wordt de afstand tussen de vloer en de kin van de deelnemer gemeten met een liniaal en wordt de score genoteerd in centimeters (cm).
De romplifttest zal worden gebruikt om de spierkracht en flexibiliteit van de rompextensor bij adolescenten te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van Baseline FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Accu-Trunk Lift Test na 12 weken
|
|
FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Batterij-push-up test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Battery-push-up test na 12 weken
|
De deelnemer begint de test in buikligging, met de handen op schouderbreedte of breder dan schouderbreedte uit elkaar, de vingers gestrekt, de handpalmen op de grond en de benen iets uit elkaar.
Tijdens de test laat de deelnemer zijn romp naar de grond zakken en komt hij weer omhoog als zijn ellebogen 90º gebogen zijn.
De beweging wordt zoveel mogelijk herhaald.
Het ritme is ingesteld op 20 push-ups per minuut of 1 push-up per 3 seconden.
De test wordt beëindigd als de deelnemer twee keer een fout maakt.
Het aantal uitgevoerde push-ups aan het einde van de test wordt geregistreerd.
De push-up test zal worden gebruikt om de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen van adolescenten te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van Baseline FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Battery-push-up test na 12 weken
|
|
FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Battery-Back Saver Zit- en reiktest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Battery-Back Saver Zit- en reiktest na 12 weken
|
Tijdens de test trekt de deelnemer zijn schoenen uit en gaat voor het testapparaat zitten.
Voor de test is een doos nodig.
Deze doos is 35 cm lang, 45 cm breed, 32 cm hoog.
Op de kist wordt een bovenplaat van 55 cm lang en 45 cm breed geplaatst.
Het ene been van de deelnemer is volledig gestrekt terwijl het andere been gebogen is bij de knie.
De deelnemer reikt vier keer naar voren met de handen op elkaar en houdt de vierde reikpositie 1 seconde vast.
Aan het einde van de test wordt de afgelegde afstand geregistreerd.
De Back Saver Sit and Reach Test zal worden gebruikt om de hamstringflexibiliteit van adolescenten te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline FitnessGram Lichamelijke Activiteitstest Battery-Back Saver Zit- en reiktest na 12 weken
|
|
KFORCE Muscle Controller
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn KFORCE Muscle Controller na 12 weken
|
De KFORCE Muscle Controller is een draagbare dynamometer voor de evaluatie van spierkracht.
Het beoordeelt maximale kracht, uithoudingsvermogen en spiersymmetrie.
De Muscle-controller is veelzijdig en aanpasbaar aan vele configuraties.
Als resultaat van de evaluatie worden de resultaten van de deelnemer vastgelegd in een database.
Vervolgens kan de voortgang van de deelnemer gevolgd worden in de database van de applicatie.
Met het apparaat wordt de spierkracht van adolescenten geëvalueerd.
|
Verandering vanaf basislijn KFORCE Muscle Controller na 12 weken
|
|
KFORCE-platen
Tijdsspanne: Verandering van basislijn KFORCE-platen na 12 weken
|
KFORCE Plates is een krachtplatform dat wordt gebruikt om de balans te verbeteren en de spiersymmetrie en kracht van de onderste ledematen te beoordelen.
Het bestaat uit twee onafhankelijke platen.
Met KFORCE-platen kan de statische en dynamische balans in een breed scala aan bewegingen worden gemeten.
Daarnaast kan het het zwaartepunt bepalen en de gewichtsverdeling in de standfase meten.
Het evalueert hurk-, push-ups- en springeigenschappen en presenteert een rapport met meerdere gegevens als resultaat van de meting.
Met het apparaat worden statische en dynamische evenwichtsanalyses van adolescenten gemaakt.
|
Verandering van basislijn KFORCE-platen na 12 weken
|
|
KFORCE Sens
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn KFORCE Sens na 12 weken
|
KFORCE Sens is een elektronisch gekoppelde goniometer.
Het maakt de evaluatie en bewaking van het bewegingsbereik van de lichaamsgewrichten mogelijk.
Met KFORCE Sens kan de maximale bewegingsamplitude worden gemeten voor een specifiek lichaamsgewricht in een specifiek anatomisch vlak.
Met het systeem wordt de dynamische balans van adolescenten tijdens hardlopen en lopen geëvalueerd.
Het gezamenlijke bewegingsbereik van adolescenten wordt geëvalueerd met KFORCE Sens.
|
Verandering vanaf basislijn KFORCE Sens na 12 weken
|
|
Slimme binnenzool PODOSmart (Digitsole)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline Smart Insole PODOSmart (Digitsole) na 12 weken
|
PODOSmart®-inlegzolen bestaan uit draadloze sensoren, passen in elke schoen en bieden de mogelijkheid om ruimtelijke, temporele en kinematische loopparameters te meten.
De intelligente inlegzolen zijn voorzien van verschillende sensoren die voetbewegingen detecteren en vastleggen en een microprocessor die loopgerelateerde biomechanische gegevens berekent.
Elke PODOSmart®-binnenzool heeft een traagheidsplatform dat de loopstappen, hardloopstappen en oriëntaties in de ruimte van elke voet registreert met een bemonsteringsfrequentie van 208 Hz voor loopanalyse. De Bluetooth-verbindingsdoos haalt de verzamelde gegevens op door de slimme inlegzolen.
Vervolgens worden die gegevens verwerkt door gepatenteerde kunstmatige intelligentie-algoritmen om de spatiotemporele, kinematische en biomechanische parameters te berekenen. De dynamische balans van adolescenten tijdens hardlopen en lopen zal met het systeem worden geëvalueerd.
|
Verandering van Baseline Smart Insole PODOSmart (Digitsole) na 12 weken
|
|
6 minuten looptest (6 MWT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline 6 minuten looptest (6 MWT) na 12 weken
|
De 6-minuten looptest is een goed verdragen, gemakkelijk toe te passen en eenvoudige test die het submaximale niveau van functionele capaciteit aantoont.
Deze test meet de afstand die deelnemers in 6 minuten snel kunnen lopen op een harde en vlakke ondergrond.
Deelnemers rusten minimaal 10 minuten voor aanvang van de test in een stoel nabij de startpositie.
Voor en na de test worden hartslag, bloeddruk, verzadiging gemeten en wordt het vermoeidheidsniveau bepaald met de Modified Borg-schaal.
Deelnemers wordt verteld hoe ze de test moeten uitvoeren.
Aan het einde van de test wordt de door de deelnemers in 6 minuten gelopen afstand in meters geregistreerd.
De 6 minuten looptest wordt gebruikt om de functionele capaciteiten van adolescenten te evalueren.
|
Verandering van baseline 6 minuten looptest (6 MWT) na 12 weken
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analogue Scale (VAS) na 12 weken
|
Er wordt een VAS van 100 millimeter (mm) gebruikt om de ernst van de vermoeidheid van de deelnemers te beoordelen.
Volgens de VAS betekenen scores <20 mm "weinig vermoeidheid", scores tussen 20-49 mm betekenen "klinisch significante vermoeidheid" en scores ≥50 mm betekenen "ernstige vermoeidheid".
|
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analogue Scale (VAS) na 12 weken
|
|
Oefening Stage of Change Scale Short Form
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Oefening Stadium van verandering Schaal Korte vorm na 12 weken
|
"Oefening Oefening Stage of Change Scale Short Form" bestaat uit vijf vragen.
De deelnemer wordt gevraagd slechts één van de vijf situaties te kiezen die passen bij het huidige inspanningsniveau.
Deze vragen onthullen de fase van verandering waarin het individu zich bevindt.
|
Verandering ten opzichte van baseline Oefening Stadium van verandering Schaal Korte vorm na 12 weken
|
|
Beslissingsweegschaal tijdens het sporten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline beslissingsbalansschaal tijdens inspanning na 12 weken
|
Het evalueert de subjectieve perceptie van het individu van de waargenomen voordelen van sporten en de waargenomen nadelen van niet sporten, die een effect hebben op het bewegingsgedrag van het individu.
In de schaal bestaande uit 10 items.
Met betrekking tot de beslissing om al dan niet te sporten in hun vrije tijd, wordt met behulp van een 5-punts Likert-schaal bepaald waarom elke situatie belangrijk is voor individuen.
De totale score van de schaal wordt verkregen door de totale score van waargenomen schade af te trekken van de totale score van waargenomen voordeel van lichaamsbeweging. De hoogste score die kan worden verkregen met de schaal is 25 en de laagste score is 5. De perceptie van de te oefenen onderwerpen worden geëvalueerd met de "Decisional Balance Scale in Exercise".
|
Verandering ten opzichte van de baseline beslissingsbalansschaal tijdens inspanning na 12 weken
|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Systeem Bruikbaarheidsschaal na 12 weken
|
De detecteerbaarheid en bruikbaarheid van interactieve systemen wordt geëvalueerd met de "System Usability Scale".
Het is een schaal die bestaat uit 10 vragen die veel gebruikt worden in de literatuur.
Er wordt gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een hoge totaalscore geeft aan dat het systeem detecteerbaar en bruikbaar is.
|
Verandering ten opzichte van Baseline Systeem Bruikbaarheidsschaal na 12 weken
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline numerieke beoordelingsschaal na 12 weken
|
De tevredenheid van kinderen over het gebruik van een platform voor het volgen van fysieke activiteit en een smartwatch wordt beoordeeld met de "Numerieke beoordelingsschaal" met 0-10 punten.
Een hoge score duidt op een hoge mate van tevredenheid.
Het tevredenheidsniveau van kinderen met het systeem wordt geëvalueerd met de "Numerieke beoordelingsschaal".
|
Verandering ten opzichte van baseline numerieke beoordelingsschaal na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studie stoel: Asya Albayrak, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Studie stoel: Asena Yekdaneh, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Studie stoel: Tuna Cakar, Assist. Prof., MEF University, Department of Computer Engineering
- Studie stoel: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Studie stoel: Sevim Gullu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sports Sciences, Department of Recreation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 380972
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .