Desenvolvimento da Plataforma Pediátrica de Monitoramento de Atividade Física (Pedi@Ctivity) e Análise de Big Data baseada em Smartwatch
31 de maio de 2026 atualizado por: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa
Desenvolvimento da plataforma de rastreamento de atividade física pediátrica (Pedi@Ctivity) e análise de big data baseada em smartwatch: um aplicativo de saúde digital na sociedade 5.0
A atividade física regular é extremamente importante para a proteção e desenvolvimento da saúde física e psicossocial. Além disso, adquirir hábitos de atividade física regular nos primeiros anos de vida permite manter inúmeros ganhos relacionados à aptidão física, capacidade funcional e saúde psicoemocional na vida adulta.
Pautada por inovações científicas e tecnológicas, com foco em objetivos de desenvolvimento sustentável, a visão da Sociedade 5.0 é baseada na inovação digital com inteligência artificial, internet das coisas, tecnologias digitais e big data, e é aumentar a consciência dos indivíduos e incentivá-los a assuma um papel na melhoria de seu estado de saúde com tecnologia vestível e aplicativos móveis de saúde. Na literatura, foi encontrado apenas um estudo sobre aquisição de big data com tecnologias vestíveis para promoção de atividade física em adolescentes.
O objetivo geral do nosso projeto é obter big data baseado em smartwatch para adolescentes, o que será feito pela primeira vez no campo da saúde e esportes em nosso país, e analisar os dados obtidos usando métodos estatísticos e big data analytics e métodos de aprendizagem artificial, desenvolver a Plataforma Pediátrica de Rastreamento de Atividade Física (Pedi@ktivite) por meio de algoritmos de atividade física e revelar o efeito do sistema desenvolvido na aptidão física de adolescentes e a usabilidade do sistema com evidências científicas. No âmbito do projeto serão também incluídos no grupo amostral adolescentes com doença reumática crónica, sendo demonstrados os efeitos do sistema a desenvolver em adolescentes com doença reumática crónica. Pelos resultados obtidos, acreditamos que esta abordagem apoiada em tecnologia será um exemplo de boas práticas para outras doenças crónicas.
Como o primeiro projeto apoiado em tecnologia e orientado a big data para saúde e esportes em adolescentes, nosso projeto preencherá uma lacuna importante e fornecerá resultados pioneiros para projetos futuros, abrindo caminho para a prestação de serviços nas áreas de saúde e esportes com big data análise e tratamento da inatividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
362
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- İstanbul Tıp Fakültesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para Adolescente Saudável:
Adolescentes de 12 a 18 anos que continuam o ensino médio, Adolescentes sem doenças crônicas ou deficiências Adolescentes que se voluntariam para participar do estudo
- Adolescentes com doença reumática crônica:
Adolescentes com reumatismo entre 12 e 18 anos Adolescentes com doença reumática crônica que se voluntariarem para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Para Adolescente Saudável:
Adolescentes com mais de 18 anos de idade, Adolescentes que tiveram algum desconforto ou cirurgia que possa afetar sua deambulação nos últimos 6 meses, Adolescentes e cujas famílias não são convidadas a participar do estudo
- Adolescentes com doença reumática crônica:
Adolescentes com mais de 18 anos de idade, Adolescentes com estado mental ruim, acompanhantes de reumatismo e com diagnóstico neurológico adicional que possa afetar os resultados da intervenção, Adolescentes cuja família não deseja participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: adolescentes saudáveis entre 12 e 18 anos
Serão incluídos adolescentes de 12 a 18 anos que estejam cursando o ensino médio, que não possuam nenhuma doença crônica ou deficiência e que se voluntariem para participar do estudo.
No âmbito do projeto, serão avaliados dados demográficos dos participantes, parâmetros de saúde, aptidão física, capacidade funcional, nível de fadiga, comportamento ao exercício, disponibilidade e satisfação do sistema.
Todas as avaliações, treinamentos sobre o uso de relógios inteligentes e aplicativos de rastreamento de atividade física móveis e baseados na web serão realizados na escola onde os adolescentes recebem educação.
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Será desenvolvida a "Aplicação Móvel de Análise Pedi@ctivity" e a Plataforma Web de Rastreamento e Análise Pedi@ctivity sincronizada com a Aplicação Móvel de Rastreamento Pedi@ctivity.
Os dados coletados serão analisados com métodos estatísticos e modelos usando algoritmos de inteligência artificial serão criados.
De acordo com as avaliações, vídeos e programas de atividades físicas e exercícios serão preparados e carregados na plataforma web.
Os programas incluirão alongamento, fortalecimento, equilíbrio, exercícios aeróbicos, calistênicos e dança aeróbica.
O programa de exercícios e atividades físicas também será sincronizado com o aplicativo móvel Pedi@ctivity Tracking e o relógio inteligente.
Os aplicativos móveis Pedi@ctivity fornecerão parâmetros de saúde do relógio inteligente, sugestões adequadas para o programa de exercícios e atividades físicas e feedback motivacional.
Cada adolescente será incluído em um programa de 3 meses.
Após os 3 meses todas as avaliações iniciais serão repetidas.
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Experimental: Adolescentes de 12 a 18 anos com doença reumática crônica
Serão incluídas crianças com doença reumática com diagnóstico de doença reumática crônica há pelo menos 6 meses, com tratamento médico estável e que se voluntariaram para participar do estudo.
No âmbito do projeto, serão avaliados dados demográficos dos participantes, parâmetros de saúde, aptidão física, capacidade funcional, nível de fadiga, comportamento ao exercício, disponibilidade e satisfação do sistema.
Todas as avaliações e treinamento em smartwatches e aplicativos de rastreamento de atividade física baseados em dispositivos móveis e na Web serão realizados no Departamento de Reumatologia Pediátrica da Faculdade de Medicina de Istambul, Universidade de Istambul.
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Será desenvolvida a "Aplicação Móvel de Análise Pedi@ctivity" e a Plataforma Web de Rastreamento e Análise Pedi@ctivity sincronizada com a Aplicação Móvel de Rastreamento Pedi@ctivity.
Os dados coletados serão analisados com métodos estatísticos e modelos usando algoritmos de inteligência artificial serão criados.
De acordo com as avaliações, vídeos e programas de atividades físicas e exercícios serão preparados e carregados na plataforma web.
Os programas incluirão alongamento, fortalecimento, equilíbrio, exercícios aeróbicos, calistênicos e dança aeróbica.
O programa de exercícios e atividades físicas também será sincronizado com o aplicativo móvel Pedi@ctivity Tracking e o relógio inteligente.
Os aplicativos móveis Pedi@ctivity fornecerão parâmetros de saúde do relógio inteligente, sugestões adequadas para o programa de exercícios e atividades físicas e feedback motivacional.
Cada adolescente será incluído em um programa de 3 meses.
Após os 3 meses todas as avaliações iniciais serão repetidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros de saúde
Prazo: Alteração dos parâmetros de saúde de linha de base em 12 semanas
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Os adolescentes incluídos no projeto receberão um relógio inteligente e serão convidados a usar os relógios durante 3 meses, e será dada uma formação aos adolescentes sobre o uso de relógios inteligentes pela equipa do projeto.
Os dados obtidos sobre parâmetros relacionados à saúde e comportamentos de atividade física de adolescentes por 3 meses por meio de relógios inteligentes serão transferidos para a nuvem e plataforma web com o aplicativo móvel.
Com relógios rastreadores de atividades vestíveis, podem ser apresentados dados sobre a frequência cardíaca da pessoa durante o dia, número de passos dados por dia, saturação de oxigênio, calorias diárias queimadas, atividades realizadas e os locais onde a atividade é realizada.
Existem muitos relógios inteligentes compatíveis com o sistema operacional Android, planejamos usar 4 relógios inteligentes diferentes em nosso projeto.
Com a aplicação móvel que desenvolveremos no nosso projeto, serão transferidos para a plataforma os parâmetros de saúde dos adolescentes que utilizam relógios inteligentes.
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Alteração dos parâmetros de saúde de linha de base em 12 semanas
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Bateria de Teste de Atividade Física FitnessGram - Corrida de Resistência Cardiovascular Aeróbica Progressiva (PACER)
Prazo: Alteração da bateria de teste de atividade física aeróbica progressiva (PACER) da linha de base em 12 semanas
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O PACER é uma versão adaptada do teste de corrida de 20 metros e é um teste de campo que consiste em vários estágios.
O participante correrá para frente e para trás em uma área de 20 metros acompanhado da música que sai do gravador de voz.
O bipe indica quando o participante deve terminar uma volta.
O teste começará em velocidades lentas e aumentará gradualmente a cada minuto.
O teste será encerrado quando o participante não puder continuar a correr no nível que alcançou.
O número de voltas completadas no final do teste será registrado.
O PACER é uma alternativa mais divertida a outros testes de corrida à distância.
É recomendado para uso em crianças, adolescentes e adultos jovens.
O PACER será utilizado para avaliar a capacidade aeróbica dos adolescentes.
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Alteração da bateria de teste de atividade física aeróbica progressiva (PACER) da linha de base em 12 semanas
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Bateria de teste de atividade física FitnessGram - análise de impedância bioelétrica
Prazo: Alteração da bateria de teste de atividade física FitnessGram de linha de base - análise de impedância bioelétrica em 12 semanas
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A BIA baseia-se no princípio de medir a resistência ao fluxo de uma corrente elétrica de baixo nível através do corpo.
Em nosso estudo, os parâmetros de composição corporal, como proporção de músculo, gordura e água, serão avaliados com o dispositivo Tanita SC240.
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Alteração da bateria de teste de atividade física FitnessGram de linha de base - análise de impedância bioelétrica em 12 semanas
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Teste de atividade física FitnessGram Teste de flexão da bateria
Prazo: Mudança do Teste de atividade física FitnessGram de linha de base Teste de flexão em 12 semanas
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O participante iniciará o teste em decúbito dorsal, joelhos flexionados aproximadamente 140 graus, pés apoiados no chão e pernas ligeiramente afastadas.
Os braços do participante ficarão paralelos ao chão e ao tronco.
A palma ficará posicionada no chão com os dedos esticados.
O objetivo deste teste é fazer o maior número possível de abdominais em uma determinada velocidade.
Um máximo de 75 contagens de ônibus.
O número de vaivéns realizados no final do teste será registrado.
O teste de curl-up será utilizado para avaliar a força e resistência muscular abdominal de adolescentes.
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Mudança do Teste de atividade física FitnessGram de linha de base Teste de flexão em 12 semanas
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Teste de atividade física FitnessGram Teste de elevação do tronco da bateria
Prazo: Alteração do teste de atividade física FitnessGram de linha de base Teste de elevação do tronco em 12 semanas
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O participante iniciará o teste em decúbito ventral com as mãos colocadas sob a coxa.
Uma placa será colocada no chão na altura dos olhos do participante.
Durante o movimento, o participante se concentrará neste sinal.
Durante o teste, o participante eleva lentamente e de forma controlada o tronco até uma altura máxima de 12 polegadas.
A cabeça é mantida em alinhamento neutro com a coluna.
Ao final do teste, a distância entre o chão e o queixo do participante será medida com uma régua e a pontuação será registrada em centímetros (cm).
O teste de elevação do tronco será utilizado para avaliar a força e a flexibilidade dos músculos extensores do tronco de adolescentes.
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Alteração do teste de atividade física FitnessGram de linha de base Teste de elevação do tronco em 12 semanas
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Teste de atividade física FitnessGram Teste de flexão de bateria
Prazo: Alteração do teste de atividade física FitnessGram de linha de base Teste de flexão em 12 semanas
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O participante iniciará o teste em decúbito ventral, com as mãos na largura dos ombros ou mais afastadas que a largura dos ombros, dedos esticados, palmas das mãos no chão e pernas ligeiramente afastadas.
Durante o teste, o participante abaixa o tronco em direção ao solo e levanta-se novamente quando os cotovelos estão dobrados a 90º.
O movimento é repetido tanto quanto possível.
O ritmo é definido para 20 flexões por minuto ou 1 flexão por 3 segundos.
O teste é encerrado quando o participante comete um erro duas vezes.
O número de flexões realizadas no final do teste será registrado.
O teste push-up será utilizado para avaliar a força e resistência muscular de membros superiores de adolescentes.
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Alteração do teste de atividade física FitnessGram de linha de base Teste de flexão em 12 semanas
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Teste de atividade física FitnessGram Economia de bateria Teste de sentar e alcançar
Prazo: Alteração do teste de atividade física FitnessGram de linha de base Battery-Back Saver Teste de sentar e alcançar em 12 semanas
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Durante o teste, o participante tira os sapatos e senta-se em frente ao aparelho de teste.
Uma caixa é necessária para o teste.
Esta caixa tem 35 cm de comprimento, 45 cm de largura e 32 cm de altura.
Uma placa superior de 55 cm de comprimento e 45 cm de largura é colocada no topo da caixa.
Uma perna do participante está completamente reta enquanto a outra está dobrada no joelho.
O participante avança quatro vezes com as mãos uma sobre a outra, mantendo a quarta posição de alcance por 1 segundo.
No final do teste, a distância percorrida será registrada.
O Back Saver Sit and Reach Test será utilizado para avaliar a flexibilidade dos isquiotibiais de adolescentes.
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Alteração do teste de atividade física FitnessGram de linha de base Battery-Back Saver Teste de sentar e alcançar em 12 semanas
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Controlador Muscular KFORCE
Prazo: Mudança do Baseline KFORCE Muscle Controller em 12 semanas
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O KFORCE Muscle Controller é um dinamômetro portátil para a avaliação da força muscular.
Ele avalia a força máxima, resistência e simetria muscular.
O controlador Muscle é versátil e adaptável a muitas configurações.
Como resultado da avaliação, os resultados do participante são registrados em um banco de dados.
Em seguida, o progresso do participante pode ser acompanhado no banco de dados do aplicativo.
A força muscular dos adolescentes será avaliada com o aparelho.
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Mudança do Baseline KFORCE Muscle Controller em 12 semanas
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Placas KFORCE
Prazo: Mudança das placas KFORCE de linha de base em 12 semanas
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KFORCE Plates é uma plataforma de força usada para melhorar o equilíbrio e avaliar a simetria e a força dos músculos das extremidades inferiores.
É composto por duas placas independentes.
As placas KFORCE permitem a medição do equilíbrio estático e dinâmico em uma ampla gama de movimentos.
Além disso, pode determinar o centro de gravidade e medir a distribuição do peso na fase de apoio.
Ele avalia as características de agachamento, flexões e saltos e apresenta um relatório contendo vários dados resultantes da medição.
Análises do equilíbrio estático e dinâmico dos adolescentes serão feitas com o aparelho.
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Mudança das placas KFORCE de linha de base em 12 semanas
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KFORCE Sens
Prazo: Mudança da linha de base KFORCE Sens em 12 semanas
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KFORCE Sens é um goniômetro conectado eletronicamente.
Permite a avaliação e monitoramento da amplitude de movimento das articulações do corpo.
Com o KFORCE Sens, a amplitude máxima de movimento pode ser medida para uma articulação específica do corpo em um plano anatômico específico.
O equilíbrio dinâmico dos adolescentes durante a corrida e caminhada será avaliado com o sistema.
A amplitude de movimento articular dos adolescentes será avaliada com KFORCE Sens.
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Mudança da linha de base KFORCE Sens em 12 semanas
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Palmilha inteligente PODOSmart (Digitsole)
Prazo: Mudança da Baseline Smart Insole PODOSmart (Digitsole) em 12 semanas
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As palmilhas PODOSmart® consistem em sensores sem fio, podem ser instaladas em qualquer sapato e oferecem a capacidade de medir parâmetros espaciais, temporais e cinemáticos da marcha.
As palmilhas inteligentes apresentam vários sensores que detectam e capturam os movimentos do pé e um microprocessador que calcula os dados biomecânicos relacionados à marcha.
Cada palmilha PODOSmart® possui uma plataforma inercial que registra os passos de caminhada de cada pé, passadas de corrida e orientações no espaço com frequência de amostragem de 208 Hz para análise de caminhada. A caixa de conexão Bluetooth recupera os dados coletados pelas palmilhas inteligentes.
Em seguida, esses dados são processados por algoritmos proprietários de inteligência artificial para calcular os parâmetros espaço-temporais, cinemáticos e biomecânicos. O equilíbrio dinâmico dos adolescentes durante a corrida e a caminhada será avaliado com o sistema.
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Mudança da Baseline Smart Insole PODOSmart (Digitsole) em 12 semanas
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (6 MWT)
Prazo: Mudança do teste de caminhada de 6 minutos da linha de base (6 MWT) em 12 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste bem tolerado, de fácil aplicação e simples, que mostra o nível submáximo da capacidade funcional.
Este teste mede a distância que os participantes podem caminhar rapidamente em uma superfície dura e plana em 6 minutos.
Os participantes descansam em uma cadeira próxima à posição inicial por pelo menos 10 minutos antes do início do teste.
Antes e depois do teste, a frequência cardíaca, a pressão arterial, a saturação são medidas e o nível de fadiga é determinado com a escala de Borg modificada.
Os participantes são informados sobre como realizar o teste.
Ao final do teste, a distância percorrida pelos participantes em 6 minutos será registrada em metros.
O Teste de Caminhada de 6 Minutos será utilizado para avaliar as capacidades funcionais dos adolescentes.
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Mudança do teste de caminhada de 6 minutos da linha de base (6 MWT) em 12 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança da Escala Visual Analógica (VAS) de linha de base em 12 semanas
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Um VAS de 100 milímetros (mm) será usado para avaliar a gravidade da fadiga dos participantes.
De acordo com a EVA, pontuações <20 mm significam "baixa fadiga", pontuações entre 20-49 mm significam "fadiga clinicamente significativa" e pontuações ≥50 mm significam "fadiga severa".
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Mudança da Escala Visual Analógica (VAS) de linha de base em 12 semanas
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Exercício Estágio da Mudança Escala Resumida
Prazo: Mudança do estágio inicial da escala de mudança de exercício em 12 semanas
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"Exercise Exercise Stage of Change Scale Short Form" consiste em cinco questões.
O participante é solicitado a escolher apenas uma das cinco situações que se encaixam no nível de exercício atual.
Essas perguntas revelam o estágio de mudança em que o indivíduo se encontra.
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Mudança do estágio inicial da escala de mudança de exercício em 12 semanas
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Escala de Equilíbrio de Decisão no Exercício
Prazo: Mudança da Escala Baseline de Equilíbrio de Decisão em Exercício em 12 semanas
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Ele avalia a percepção subjetiva do indivíduo sobre os benefícios percebidos do exercício e os danos percebidos de não se exercitar, que afetam o comportamento do exercício do indivíduo.
Na escala composta por 10 itens.
Em relação à decisão de praticar ou não atividade física nas horas vagas, o porquê de cada situação ser importante para o indivíduo é determinado por meio de uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total da escala é obtida subtraindo a pontuação total do dano percebido da pontuação total do benefício percebido do exercício. A pontuação mais alta que pode ser obtida da escala é 25 e a pontuação mais baixa é 5. A percepção do os sujeitos ao exercício serão avaliados com a "Escala de Equilíbrio de Decisão no Exercício".
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Mudança da Escala Baseline de Equilíbrio de Decisão em Exercício em 12 semanas
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Mudança da escala de usabilidade do sistema de linha de base em 12 semanas
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A detectabilidade e usabilidade de sistemas interativos serão avaliadas com a "Escala de Usabilidade do Sistema".
É uma escala composta por 10 questões comumente utilizadas na literatura.
É pontuado de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Uma pontuação total alta indica que o sistema é detectável e utilizável.
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Mudança da escala de usabilidade do sistema de linha de base em 12 semanas
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Escala de classificação numérica
Prazo: Mudança da escala de classificação numérica de linha de base em 12 semanas
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A satisfação das crianças com o uso da plataforma de rastreamento de atividade física e relógio inteligente será avaliada com a "Escala de Avaliação Numérica" com 0-10 pontos.
Uma pontuação alta indica um alto nível de satisfação.
O nível de satisfação das crianças com o sistema será avaliado com a "Escala de Avaliação Numérica".
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Mudança da escala de classificação numérica de linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Asya Albayrak, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Cadeira de estudo: Asena Yekdaneh, Pt., MSc., Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- Cadeira de estudo: Tuna Cakar, Assist. Prof., MEF University, Department of Computer Engineering
- Cadeira de estudo: Nuray Aktay Ayaz, Prof. Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- Cadeira de estudo: Sevim Gullu, Assoc. Prof., Istanbul University-Cerrahpasa, Faculty of Sports Sciences, Department of Recreation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 380972
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .