코코아 보충, 염증 및 후생적 노화
2022년 8월 19일 업데이트: Augusta University
무작위 코코아 보충이 염증 및 후생적 노화에 미치는 영향
COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study(COSMOS; NCT02422745)는 코코아 추출물 보충제(80mg을 포함하여 총 500mg/d의 플라바놀 포함)에 대한 무작위 임상 시험입니다.
(-)-에피카테킨), 60세 이상 남성과 65세 이상 여성의 심혈관 질환 및 암 위험을 줄이기 위한 표준 종합 비타민 보충제입니다.
이 보조 연구는 COSMOS 참가자들 사이에서 진행되고 있으며 코코아 추출물 보충제 또는 종합 비타민 보충제가 노화 방지 효과(후생적 노화 및 염증)가 있는지 여부를 조사하고 이러한 결과를 CVD 위험 요인 및 결과의 맥락에서 검토할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21442
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
다음 기준을 충족하는 COSMOS(NCT02422745) 참가자는 이 보조 연구에 참여할 수 있습니다.
포함 기준:
- 기준선, 1년차 및 2년차 추적조사에서 혈액 샘플을 제공했습니다.
- 세로 혈액 수집에 EMSI를 사용하기로 선택했으며, 그 동안 앉은 BP를 추가로 측정했습니다.
제외 기준:
• 기준선, 후속 조치의 1년 또는 2년에 혈액 샘플을 수집하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 코코아 추출물 + 종합 비타민
코코아 플라바놀 600mg/일 하루 2캡슐 종합비타민 1정
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종합 비타민
(-)-에피카테킨 80mg 및 테오브로민 50mg을 포함하여 총 500mg의 코코아 플라바놀을 함유한 매일 2캡슐
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활성 비교기: 코코아 추출물 + 종합 비타민 위약
코코아 플라바놀 600mg/일 2캡슐/일 종합 비타민 위약
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종합 비타민 위약
(-)-에피카테킨 80mg 및 테오브로민 50mg을 포함하여 총 500mg의 코코아 플라바놀을 함유한 매일 2캡슐
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활성 비교기: 코코아 추출물 위약 + 종합 비타민
코코아 추출물 위약 종합 비타민 1일 1정
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종합 비타민
코코아 추출물 위약
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위약 비교기: 코코아 추출물 위약 + 종합 비타민 위약
코코아 추출물 위약 종합 비타민 위약
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종합 비타민 위약
코코아 추출물 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후성적 연령 가속
기간: 2 년
|
DNAm 연령을 예측하는 누적 후성 유전적 노화 지수(DNAm 연령)가 계산됩니다.
연대기 연령에 대한 DNAm 연령 퇴행의 잔차는 후성 유전적 연령 가속의 척도를 제공합니다.
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2 년
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염증
기간: 2 년
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염증을 반영하는 여러 염증 마커를 사용하여 구성된 지표.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 2 년
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MmHg 단위의 수축기 및 확장기 혈압.
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2 년
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체질량 지수
기간: 2 년
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키와 몸무게를 사용하여 kg/m2 단위의 체질량 지수를 계산합니다.
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2 년
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맥파 속도
기간: 2 년
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경동맥에서 대퇴 동맥까지의 맥파 속도(m/s)를 측정합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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