갑상선암 평가 알림 시스템(TCARS) 연구를 활용한 공동 치료 갑상선암 후속 조치 - 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
저위험 분화갑상선암(DTC)은 점점 더 많은 진단을 받고 있으며 전반적인 생존율은 우수하지만 지속적인 건강 문제와 암 재발 위험으로 인해 평생 추적 관찰이 필요합니다. 제한된 자원으로 인해 전문 센터에서 이렇게 증가하는 환자를 추적하는 것은 불가능하지만, 최근 연구에 따르면 많은 PCP가 DTC의 다양한 측면을 관리하는 데 자신이 없다고 느끼기 때문에 단순히 PCP에게 퇴원시키는 것이 이상적이지 않습니다. 더 중요한 것은 Nova Scotia의 많은 환자가 PCP를 정기적으로 이용할 수 없기 때문에 워크인 클리닉이나 전문 간호사가 뒤따른다는 것입니다. 따라서 최적의 접근 방식은 환자, 주치의(PCP) 및 전문의.
이 연구에서는 자동 알림 시스템을 사용하는 환자, 주치의 및 전문의가 참여하는 공유 관리 후속 조치 전략의 타당성을 테스트합니다. 이 전략은 표준 전문가 전용 후속 조치와 비교됩니다. 연구 모집단은 60명의 저위험 성인 DTC 환자로 구성되며 이들은 1:1 기준(각각 30명의 환자)으로 공유 치료 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 디지털 건강 기반 갑상선암 평가 알림 시스템을 개발하여 환자와 PCP에게 환자의 예정된 예약 및 지침을 알립니다.
- 재발 위험이 있는 경우 PCP로 퇴원한 환자의 신속한 평가를 위해 3차 진료로의 신속한 의뢰 경로를 설정합니다.
- Shared-care 모델의 타당성을 확인합니다.
- Shared-care와 Control Group 간의 임상 평가 완료를 비교합니다.
- Shared-care와 Control Group 사이에서 환자와 공급자의 만족도와 수용성을 비교합니다.
- 연구 완료 전후에 DTC를 다루는 PCP의 자신감을 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Syed A. Imran, Dr.
- 전화번호: 902-473-2952
- 이메일: Ali.Imran@nshealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Glenda Mccarthy
- 전화번호: 902-473-7803
- 이메일: glenda.mccarthy@nshealth.ca
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B2Y 1A7
- 모병
- Nova Scotia Health
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연락하다:
- Glenda McCarthy
- 전화번호: (902) 473-4997
- 이메일: glenda.mccarthy@nshealth.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대조군 = 30명의 환자, 여기서 15명의 환자는 Nova Scotia 중심 지역 출신이고 15명의 환자는 Nova Scotia 비중심 지역 출신입니다.
공유 치료 그룹 = 30명의 환자, 여기서 15명의 환자는 Nova Scotia central zone 출신이고 환자는 Nova Scotia non-central zone 출신입니다.
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 Halifax 학제간 갑상선 종양 클리닉(ITOC)에서 추적 중인 성인(>18세) 동의 환자:
- 검출할 수 없는 고감도 혈청 티로글로불린(hsTG <0.06 mcg/L*)과 함께 갑상선암의 방사선학적 또는 생화학적 증거가 없는 AJCC 1기 DTC;
- 항-티로글로불린 항체(항-TG AB <20 IU/ml*);
- 갑상선 초음파 스캔[USS]은 가장 최근의 치료 후 최소 24개월 동안 국소 재발에 대해 음성;
- 가장 최근 치료 후 최소 48개월 후 암의 방사선학적 또는 생화학적 증거가 없는 AJCC 2기 DTC(검출할 수 없는 hsTG 및 항-TG AB 및 음성 갑상선 USS)
- 환자는 모바일 또는 Medable 애플리케이션 사용에 익숙하며 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
환자에게 동의한 PCP가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공유 케어 그룹
Shared-care Group은 주치의로부터 자신의 상태에 대한 장기 후속 치료를 받는 환자로 구성됩니다.
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자동 알림 시스템(TCARS)을 사용하는 환자, PCP 및 전문의가 참여하는 공동 진료 후속 조치 전략.
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대조군
통제 그룹은 Halifax Interdisciplinary Thyroid Oncology Clinic (ITOC)에서 저위험 DTC 상태에 대한 장기 추적 관리를 받는 환자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 결과
기간: 최대 24개월 후(2차 추적 관찰 후)
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이러한 결과는 파일럿 연구의 타당성을 평가할 것입니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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최대 24개월 후(2차 추적 관찰 후)
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DTC 공유 케어 결과
기간: 최대 24개월 후(2차 추적 관찰 후)
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이러한 결과는 연구 기간 동안 DTC 환자와 공유 치료를 비교하기 위해 측정되며 진행 상황을 추적하기 위해 모든 연구 환자의 전산화된 DTC 결과 레지스트리에 전향적으로 입력됩니다. 이것은 임상 정보를 포함하지 않는 TCARS와 별개입니다. 이 정보는 연구 코디네이터가 입력합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
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최대 24개월 후(2차 추적 관찰 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 결과
기간: 최대 5개월 후(1차 추적 후) 및 최대 24개월 후(2차 추적 후)
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환자 만족도는 환자 만족도 설문지 약식(PSQ -18)을 사용하여 두 그룹 모두에서 평가됩니다.
PSQ-18은 리커트 척도 설문지로, 의료 만족도의 7개 차원을 각각 탭하는 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
1) 전반적인 만족도, 2) 기술적 품질, 3) 대인 관계, 4) 의사소통, 5) 금전적 측면, 6) 진료시간, 7) 접근성 및 편의성이다.
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최대 5개월 후(1차 추적 후) 및 최대 24개월 후(2차 추적 후)
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환자 및 공급자 수용성 및 경험 결과
기간: 최대 24개월 후(2차 추적 관찰 후)
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환자 및 제공자 만족도, 수용성 및 경험은 제공자(전문의 및 PCP) 인터뷰(n=8) 및 환자 포커스 그룹(n=12-16; 각각 6-8명의 참가자로 구성된 2개 그룹)이 수집한 정성적 데이터를 통해 평가됩니다.
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최대 24개월 후(2차 추적 관찰 후)
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DTC 관리 결과에 대한 PCP의 확신
기간: 최대 5개월 후(1차 추적 후) 및 최대 24개월 후(2차 추적 후)
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DTC 관리 결과에 대한 PCP 참여 및 신뢰도는 이전에 게시된 설문 조사를 기반으로 합니다. 이 설문 조사는 갑상선 암에 대해 수정된 암 생존자 관리에 관한 의사 태도에 대한 국립 암 연구소 설문 조사를 기반으로 합니다. 표준 설문 조사 항목 외에도 PCP는 다음을 포함하여 갑상선암 생존자와 후속 치료의 주요 측면을 논의하는 데 얼마나 자신이 있는지 보고하도록 요청받습니다.
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최대 5개월 후(1차 추적 후) 및 최대 24개월 후(2차 추적 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCT(Medable) 특정 결과
기간: 최대 5개월 후(1차 추적 후) 및 최대 24개월 후(2차 추적 후)
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Medable(DCT) 시스템 사용에 대한 피드백은 환자 및 PCP 설문 조사를 통해 수집된 정성적 데이터를 사용하여 평가됩니다.
일부 응답은 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함 또는 가능성이 매우 낮음까지 5점 리커트 유형 척도로 표시됩니다.
다른 질문은 객관식 형식입니다.
응답자가 추가 의견을 입력할 수 있도록 설문조사가 끝날 때 열린 대화 상자가 나타납니다.
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최대 5개월 후(1차 추적 후) 및 최대 24개월 후(2차 추적 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Syed A. Imran, Dr., Nova Scotia Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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