Acompanhamento de câncer de tireóide de cuidados compartilhados utilizando o estudo do sistema de lembrete de avaliação de câncer de tireóide (TCARS) - um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer diferenciado de tireoide (CDT) de baixo risco está sendo cada vez mais diagnosticado e, embora sua sobrevida geral seja excelente, é necessário acompanhamento vitalício devido ao risco de problemas de saúde contínuos e recorrência do câncer. Embora não seja viável acompanhar esse número crescente de pacientes em centros especializados devido aos recursos limitados, estudos recentes sugeriram que simplesmente dar alta para o PCP não é o ideal, porque muitos PCPs não se sentem confiantes em lidar com vários aspectos do CDT. Mais importante ainda, um grande número de pacientes na Nova Escócia não tem acesso regular aos PCPs e, portanto, são acompanhados por clínicas ambulatoriais ou enfermeiras. A abordagem ideal seria, portanto, estabelecer um modelo de acompanhamento de cuidados compartilhados, incluindo a participação de pacientes, médicos de cuidados primários (PCPs) e especialistas.
Neste estudo, será testada a viabilidade de uma estratégia de acompanhamento de cuidados compartilhados envolvendo pacientes, PCPs e especialistas que usa um sistema de lembrete automatizado. Esta estratégia será comparada ao acompanhamento padrão apenas por especialistas. A população do estudo compreende 60 pacientes adultos com DTC de baixo risco que serão alocados aleatoriamente para o grupo de cuidados compartilhados ou controle em uma base de 1:1 (30 pacientes cada).
Os principais objetivos deste estudo são:
- Desenvolva um sistema de lembrete de avaliação de câncer de tireoide baseado em saúde digital, alertando pacientes e PCPs sobre as próximas consultas e orientações dos pacientes.
- Estabeleça um caminho de encaminhamento rápido para atendimento terciário para avaliação rápida de pacientes que recebem alta para PCPs em caso de risco de recorrência.
- Identificar a viabilidade do modelo de cuidado compartilhado.
- Comparar a conclusão das avaliações clínicas entre os grupos de cuidados compartilhados e controle.
- Compare a satisfação e aceitabilidade do paciente e do provedor entre os grupos de controle e cuidados compartilhados.
- Compare a confiança do PCP em lidar com DTC antes e depois da conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Syed A. Imran, Dr.
- Número de telefone: 902-473-2952
- E-mail: Ali.Imran@nshealth.ca
Estude backup de contato
- Nome: Glenda Mccarthy
- Número de telefone: 902-473-7803
- E-mail: glenda.mccarthy@nshealth.ca
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B2Y 1A7
- Recrutamento
- Nova Scotia Health
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Contato:
- Glenda McCarthy
- Número de telefone: (902) 473-4997
- E-mail: glenda.mccarthy@nshealth.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo controle = 30 pacientes, onde 15 pacientes são da zona central da Nova Escócia e 15 pacientes são da zona não central da Nova Escócia.
Grupo de cuidados compartilhados = 30 pacientes, onde 15 pacientes são da zona central da Nova Escócia e os pacientes são da zona não central da Nova Escócia.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos (> 18 anos de idade) consentidos sendo acompanhados na Halifax Interdisciplinary Thyroid Oncology Clinic (ITOC) que atendem aos seguintes critérios:
- AJCC estágio 1 DTC sem evidência radiológica ou bioquímica de câncer de tireoide com tireoglobulina sérica de alta sensibilidade indetectável (hsTG <0,06 mcg/L*);
- Anticorpo anti-tiroglobulina (anti-TG AB <20 UI/ml*);
- Ultrassonografia da tireoide [USS] negativa para recorrência regional pelo menos 24 meses após o tratamento mais recente;
- AJCC estágio 2 DTC sem evidência radiológica ou bioquímica de câncer (hsTG indetectável e anti-TG AB e USS da tireoide negativo) pelo menos 48 meses após o tratamento mais recente
- O paciente está confortável em usar o aplicativo móvel ou Medable e tem acesso à internet.
Critério de exclusão:
O paciente não tem um PCP consentido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Cuidados Compartilhados
O Grupo de Cuidados Compartilhados será composto por pacientes que estão recebendo cuidados de acompanhamento de longo prazo para sua condição por seu PCP.
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Uma estratégia de acompanhamento de cuidados compartilhados envolvendo pacientes, PCPs e especialistas que usa um sistema de lembrete automatizado (TCARS).
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Grupo de controle
O Grupo Controle será composto por pacientes que estão recebendo cuidados de acompanhamento de longo prazo para sua condição de DTC de baixo risco na Halifax Interdisciplinary Thyroid Oncology Clinic (ITOC).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados de viabilidade
Prazo: após até 24 meses (após o 2º Follow-up)
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Esses resultados avaliarão a viabilidade do estudo piloto. Esses incluem:
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após até 24 meses (após o 2º Follow-up)
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Resultados de cuidados compartilhados DTC
Prazo: após até 24 meses (após o 2º Follow-up)
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Esses resultados serão medidos para comparar pacientes DTC de cuidado compartilhado versus controle durante a duração do estudo e inseridos prospectivamente em um registro computadorizado de resultados DTC de todos os pacientes do estudo para acompanhar seu progresso. Isso será separado do TCARS, que não conterá informações clínicas. Essas informações serão inseridas pelo coordenador do estudo. Esses incluem:
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após até 24 meses (após o 2º Follow-up)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de satisfação do paciente
Prazo: após até 5 meses (após 1º seguimento) e após até 24 meses (após 2º seguimento)
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A satisfação do paciente será avaliada em ambos os grupos por meio do Questionário de Satisfação do Paciente Short form (PSQ -18).
O PSQ-18 é um questionário em escala Likert, composto por 18 itens que abrangem cada uma das sete dimensões da satisfação com o atendimento médico.
São eles 1) satisfação geral, 2) qualidade técnica, 3) relacionamento interpessoal, 4) comunicação, 5) aspectos financeiros, 6) tempo gasto com o médico e 7) acessibilidade e conveniência.
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após até 5 meses (após 1º seguimento) e após até 24 meses (após 2º seguimento)
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Aceitação do paciente e do provedor e resultados da experiência
Prazo: após até 24 meses (após 2º Acompanhamento)
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A satisfação, aceitabilidade e experiência do paciente e do profissional serão avaliadas por meio de dados qualitativos coletados por entrevistas com o provedor (especialista e PCP) (n=8) e grupos focais de pacientes (n=12-16; 2 grupos de 6-8 participantes cada).
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após até 24 meses (após 2º Acompanhamento)
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Confiança do PCP nos resultados da gestão do DTC
Prazo: após até 5 meses (após 1º seguimento) e após até 24 meses (após 2º seguimento)
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O envolvimento do PCP e a confiança nos resultados da gestão do DTC serão baseados em pesquisas publicadas anteriormente. A pesquisa é baseada na Pesquisa do Instituto Nacional do Câncer sobre as Atitudes dos Médicos em relação ao Cuidado dos Sobreviventes de Câncer, que foi modificada para o câncer de tireoide. Além dos itens da pesquisa padrão, os PCPs serão solicitados a relatar o quão confiantes estão ao discutir os principais aspectos dos cuidados de acompanhamento com sobreviventes de câncer de tireoide, incluindo:
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após até 5 meses (após 1º seguimento) e após até 24 meses (após 2º seguimento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados específicos DCT (Medable)
Prazo: após até 5 meses (após 1º seguimento) e após até 24 meses (após 2º seguimento)
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O feedback sobre o uso do sistema Medable (DCT) será avaliado usando dados qualitativos coletados por meio de pesquisas com pacientes e PCP.
Algumas respostas estarão em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, de discordo totalmente a concordo totalmente ou muito improvável a provável.
Outras questões serão em formato de múltipla escolha.
Uma caixa de diálogo aberta aparecerá no final da pesquisa para que os respondentes insiram comentários adicionais.
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após até 5 meses (após 1º seguimento) e após até 24 meses (após 2º seguimento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed A. Imran, Dr., Nova Scotia Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCARS-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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