덱스메데토미딘에 노출되는 동안 임신한 인간 자궁근층의 자발적 및 옥시토신 유도 수축성의 시험관내 평가
산후 출혈(PPH)은 여전히 산모의 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나입니다. 증가하는 수의 PPH는 자궁 무력증의 증가된 발병률에 기인한다는 것이 주목되었습니다. 자궁근층 수축은 제왕절개(CD) 중 마취 기술과 약물의 선택에 의해 영향을 받습니다. 분만 중 옥시토신에 노출되면 자궁근 수축이 감소한다는 것이 입증되었습니다.
덱스메데토미딘은 통증 감소, 혈압 및 심박수 상승 감소, 진정 및 마취 요구 감소와 같은 바람직한 효과로 인해 산부인과에서 사용되어 온 약물입니다. CD 동안 척추 또는 경막 외 마취 동안 보조제로 사용되었으며 일부 산과 수술을 위한 전신 마취 중에도 사용되었습니다.
덱스메데토미딘의 좋은 효과로 인해 사용이 지속적으로 증가하고 있다. 산부인과 수술을 위한 전신 마취의 보조제로 사용하면 유망한 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 이 대유행 기간 동안, 덱스메데토미딘은 중환자 및 삽관 환자의 진정제로 주로 활용되었습니다. 긴급하게 분만해야 할 수도 있는 위독한 임신 환자를 배제하지 않습니다. 따라서 이 특정 환자군에서 자궁 수축에 미치는 영향을 조사하는 것이 중요합니다.
연구자들은 덱스메데토미딘이 자발적 및 옥시토신 유도 둘 다에서 임신한 인간 자궁근층의 수축력에서 용량 의존적 증가를 유발한다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mrinalini Balki, MD
- 전화번호: 5270 416-586-4800
- 이메일: mrinalini.balki@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- 모병
- Mount Sinai Hospital
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부수사관:
- Jose Carvalho, MD
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부수사관:
- Leland Ustare, MD
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부수사관:
- Tess Engel, BSc
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연락하다:
- Mrinalini Balki, MD
- 전화번호: 5270 416-586-4800
- 이메일: mrinalini.balki@uhn.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 주령 37-41주에 국소 마취 하에 선택적 CD가 예정된 임신 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
- 여러 개의 CD로 인한 과도한 자궁 흉터가 자궁근층 샘플의 수축성에 영향을 미칠 수 있기 때문에 원발성 CD 또는 반복 CD(1x) 환자만 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자 거부
- 긴급 CD
- 전신 마취
- 유착 태반 스펙트럼 장애
- 환자에게 자궁 무력증을 일으키기 쉬운 모든 상태(예: 다한증, 다태임신)
- 자궁근막 수축에 영향을 미치는 약물(라베탈롤, 마그네슘 등)을 복용 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
자궁근층 샘플은 증가하는 농도의 덱스메데토미딘(10-9M에서 10-4M으로)에 담겨 있습니다.
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덱스메데토미딘(10-9M ~ 10-4M)
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활성 비교기: 옥시토신
자궁근층 샘플을 옥시토신 20nM에 담급니다.
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옥시토신 용액, 20nM 농도
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 + 옥시토신
자궁근층 샘플을 덱스메데토미딘(10-9M에서 10-4M)과 함께 20nM의 옥시토신에 담급니다.
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옥시토신 용액, 20nM 농도
다른 이름들:
덱스메데토미딘(10-9M ~ 10-4M)
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활성 비교기: 옥시토신 전처리 후 덱스메데토미딘
자궁근막 샘플을 2시간 동안 옥시토신(10-5M)으로 전처리한 다음, 덱스메데토미딘의 농도를 증가시키면서(10-9M에서 10-4M로) 전처리합니다.
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옥시토신 용액, 20nM 농도
다른 이름들:
덱스메데토미딘(10-9M ~ 10-4M)
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활성 비교기: 옥시토신 전처리 후 옥시토신
자궁근층 샘플을 2시간 동안 옥시토신(10-5M)으로 전처리한 다음 20nM의 옥시토신에 담급니다.
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옥시토신 용액, 20nM 농도
다른 이름들:
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활성 비교기: 옥시토신 전처리 후 덱스메데토미딘 + 옥시토신
자궁근층 샘플은 2시간 동안 옥시토신(10-5M)으로 전처리된 후, 덱스메데토미딘(10-9M에서 10-4M)과 함께 20nM의 옥시토신으로 목욕됩니다.
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옥시토신 용액, 20nM 농도
다른 이름들:
덱스메데토미딘(10-9M ~ 10-4M)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동성 지수
기간: 4 시간
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운동성 지수(MI)는 주파수/(10 x 진폭) 공식을 기반으로 계산된 결과입니다. 빈도와 진폭은 아래에 설명된 대로 2차 결과 측정입니다. 분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다. |
4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 곡선 아래 적분 면적(AUC)
기간: 4 시간
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4 시간
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수축의 진폭
기간: 4 시간
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그램(g) 단위로 측정된 자궁 근육 수축의 최대 정도.
분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
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4 시간
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수축 빈도
기간: 4 시간
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자발적으로 작용제에 대한 반응으로 10분 동안 자궁 근육(자궁근층)의 수축 횟수입니다.
분석은 아이소메트릭 힘 변환기와 장기 욕조 챔버의 베이스 사이에 자궁근막 스트립을 부착하여 수행됩니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mrinalini Balki, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-05
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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