Evaluación in vitro de la contractilidad espontánea e inducida por oxitocina del miometrio humano embarazado durante la exposición a la dexmedetomidina
La hemorragia posparto (HPP) sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad materna. Se ha observado que un número creciente de HPP se atribuye a la mayor incidencia de atonía uterina. La contracción del miometrio se ve afectada por la elección de la técnica anestésica y los medicamentos durante el parto por cesárea (CD). Se ha demostrado que la exposición a la oxitocina durante el trabajo de parto produce una disminución de las contracciones del miometrio.
La dexmedetomidina es un fármaco que se ha utilizado en la práctica obstétrica debido a sus efectos deseables, como la disminución del dolor, la reducción de la elevación de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, la sedación y la disminución de la necesidad de anestesia. Se ha utilizado como complemento durante la anestesia espinal o epidural durante la EC e incluso durante la anestesia general para algunas cirugías obstétricas.
El uso de dexmedetomidina ha ido en continuo aumento debido a sus efectos favorables. Se ha demostrado que su uso como complemento de la anestesia general para cirugías obstétricas tiene ventajas prometedoras. Durante esta pandemia, la dexmedetomidina se ha utilizado principalmente como sedante en pacientes en estado crítico e intubados. Esto no excluye a las pacientes embarazadas gravemente enfermas que también pueden necesitar un parto urgente. Por lo tanto, es importante investigar su efecto sobre la contractilidad uterina en este grupo particular de pacientes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la dexmedetomidina provoca un aumento dependiente de la dosis en la contractilidad del miometrio humano embarazado, tanto espontáneo como inducido por oxitocina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mrinalini Balki, MD
- Número de teléfono: 5270 416-586-4800
- Correo electrónico: mrinalini.balki@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
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Sub-Investigador:
- Jose Carvalho, MD
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Sub-Investigador:
- Leland Ustare, MD
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Sub-Investigador:
- Tess Engel, BSc
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Contacto:
- Mrinalini Balki, MD
- Número de teléfono: 5270 416-586-4800
- Correo electrónico: mrinalini.balki@uhn.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en este estudio pacientes embarazadas programadas para CD electiva bajo anestesia regional a las 37-41 semanas de edad gestacional.
- En este estudio solo se incluirán pacientes con EC primaria o CD repetida (1x), ya que la cicatrización uterina excesiva de EC múltiple puede afectar la contractilidad de la muestra de miometrio.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- CD de emergencia
- anestesia general
- Trastorno del espectro de placenta acreta
- cualquier condición que predisponga a la paciente a la atonía uterina (p. polihidramnios, gestación múltiple)
- pacientes que toman medicamentos que afectan las contracciones del miometrio (labetalol, magnesio, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dexmedetomidina
Las muestras de miometrio se bañan en concentraciones crecientes de dexmedetomidina (de 10 -9M a 10 -4M).
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Dexmedetomidina (10-9M a 10-4M)
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Comparador activo: Oxitocina
Las muestras de miometrio se bañan en oxitocina 20 nM.
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Solución de oxitocina, concentración 20 nM
Otros nombres:
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Comparador activo: Dexmedetomidina + Oxitocina
Las muestras de miometrio se bañan en oxitocina a 20 nM junto con dexmedetomidina (10-9M a 10-4M).
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Solución de oxitocina, concentración 20 nM
Otros nombres:
Dexmedetomidina (10-9M a 10-4M)
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Comparador activo: Pretratamiento con oxitocina seguido de dexmedetomidina
Las muestras de miometrio se tratan previamente con oxitocina (10-5 M) durante 2 horas y luego con concentraciones crecientes de dexmedetomidina (de 10-9 M a 10-4 M).
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Solución de oxitocina, concentración 20 nM
Otros nombres:
Dexmedetomidina (10-9M a 10-4M)
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Comparador activo: Pretratamiento con oxitocina seguido de oxitocina
Las muestras de miometrio se tratan previamente con oxitocina (10-5 M) durante 2 horas y luego se bañan en oxitocina a 20 nM.
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Solución de oxitocina, concentración 20 nM
Otros nombres:
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Comparador activo: Pretratamiento con oxitocina seguido de dexmedetomidina + oxitocina
Las muestras de miometrio se tratan previamente con oxitocina (10-5 M) durante 2 horas y luego se bañan en oxitocina a 20 nM junto con dexmedetomidina (10-9 M a 10-4 M)
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Solución de oxitocina, concentración 20 nM
Otros nombres:
Dexmedetomidina (10-9M a 10-4M)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de motilidad
Periodo de tiempo: 4 horas
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El índice de motilidad (IM) es un resultado calculado, basado en la fórmula: frecuencia/(10 x amplitud). La frecuencia y la amplitud son medidas de resultado secundarias, como se describe a continuación. El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos. |
4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área integrada bajo la curva de respuesta (AUC)
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Amplitud de contracción
Periodo de tiempo: 4 horas
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El grado máximo de contracción del músculo uterino, medido en gramos (g).
El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos.
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4 horas
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Frecuencia de contracción
Periodo de tiempo: 4 horas
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El número de contracciones en el músculo uterino (miometrio) durante 10 minutos, espontáneamente y en respuesta a un agonista.
El análisis se lleva a cabo uniendo tiras de miometrio entre un transductor de fuerza isométrica y la base de una cámara de baño de órganos.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mrinalini Balki, MD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trastornos Puerperales
- Hemorragia uterina
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Hemorragia
- Hemorragia post parto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Agentes de control reproductivo
- Oxitócicos
- Dexmedetomidina
- Oxitocina
Otros números de identificación del estudio
- 22-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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