사우디아라비아 칫솔질 프로그램 "TOPS"

배경 연구를 통해 충치와 사회경제적 요인의 연관성이 확인되었습니다. 어린이의 우식 유병률은 부모의 사회경제적 지위, 행동, 구강 건강에 대한 태도와 같은 부모 요인과 관련이 있었습니다. 여러 연구에서 사우디아라비아 리야드의 미취학 아동들 사이에서 충치의 유병률과 관련 사회적 위험 요인을 조사했습니다. 2016년 Al-Meedani와 Al-Dlaigan은 리야드에서 검사한 총 388명의 어린이 중 69%가 충치를 가지고 있음을 발견했습니다. 충치 유병률에서 남학생과 여학생 사이에 통계적으로 유의미한 차이는 없었습니다. 충치 유병률과 부모의 교육 수준 사이에는 상당한 연관성이 있었습니다. 대학원 학위를 가진 어머니의 자녀는 우식 유병률이 57% 더 높았고, 학사 학위와 고등학교 이하 학위를 가진 어머니의 자녀는 각각 66%와 78%의 우식 유병률을 보였습니다. 일하지 않는 부모의 자녀는 일하는 부모의 자녀보다 충치 유병률이 더 높았습니다. 가족 규모가 큰 어린이는 가족 규모가 작은 어린이에 비해 충치 유병률이 더 높았습니다.

Wyne(2008)의 또 다른 연구에서는 리야드에서 평균 연령이 4.7세인 미취학 아동의 전체 우식 유병률이 74.8%라고 보고했습니다. 유사하게, Al-Malik 등(2003)은 사우디아라비아의 2~5세 어린이 중 73%가 우식 진단을 받았다는 사실을 발견했습니다4. AlMarshad et al 2021의 또 다른 단면 연구에는 총 383명의 어린이를 검사한 36~71개월의 사우디 미취학 아동이 포함되었습니다. 유아 우식증(ECC) 유병률은 72.6%였습니다. 북부 리야드의 학교에서 온 아이들과 직업을 가진 아버지의 아이들은 ECC를 가질 가능성이 적었습니다. 야행성 수유 이력과 열악한 구강 위생을 가진 어린이는 ECC를 가질 가능성이 더 컸습니다.

유치원 및 학교와 같은 교육 환경에서의 구강 건강 개선 프로그램은 효과적인 것으로 나타났고 아동기의 중요한 초기 기간 동안 인구 전체에 광범위하게 적용될 수 있는 잠재력을 가질 수 있기 때문에 특히 중요합니다. 일부 연구에서는 학교에서 감독 하에 매일 칫솔질을 하는 프로그램이 특히 고위험군에서 충치 감소에 효과적일 수 있고, 높은 수준의 치과 질환을 경험하는 인구에서 충치 증가를 감소시킬 수 있음을 발견했습니다. 또한, 학교 기반의 감독 칫솔질 프로그램은 플라크, 치은 출혈 및 치은염의 감소 수준을 포함하여 구강 위생을 개선할 수 있습니다. 특히 충치가 많은 지역이나 수돗물 불소화와 같은 다른 구강 건강 개선 프로그램 또는 이니셔티브가 시행되고 있는 지역에서 지도 하 칫솔질 프로그램에 대한 무작위 통제 시험이 거의 없었습니다.

Hesse 북부의 두 카운티에 있는 유치원에 다니는 2,228명의 2~4세 아동을 포함한 시험에서 독일인은 무작위로 배정되어 특별히 훈련된 치과 간호사의 감독하에 500ppm의 불소 치약으로 매일 양치질을 했습니다. 실험군의 우식 증분은 대조군의 증분보다 24% 낮았으며 대조군에서 높은 증분 값이 실험군보다 2배 더 많이 관찰되었다. 영국의 또 다른 실험에서는 총 517명의 어린이(평균 연령 5.63세)를 모집하여 개입 그룹의 어린이가 학교에서 하루에 한 번 양치질을 하도록 했습니다. 중재 그룹에 속한 어린이의 경우 전체 충치 증분(2.60)이 비개입 그룹의 어린이(2.92)보다 훨씬 적었습니다. 리투아니아의 카우나스 시에서는 예방 프로그램에 참여하기 위해 411명의 3세 어린이 샘플이 선택되었습니다. 실험군은 지도하에 양치질을 처방받았고, 대조군은 어떠한 절차도 거치지 않았다. 충치의 유병률은 39.7%에서 90.8% 사이로 다양했으며, 테스트 그룹에서 감소율은 45.4%였습니다. Tayside의 또 다른 임상 시험에서는 중재가 없는 대조군과 비교하여 학교에서 매일 감독 하에 양치질을 하고 매일 가정에서 권장하는 양치질을 함께 사용하여 달성할 수 있는 2년 우식 증가의 감소를 결정했습니다. 빈곤 지역의 학교에 다니는 평균 연령 5.3세의 534명의 아동 샘플이 모집되었고 D(1)에서 32%, D(3)에서 56%의 상당한 감소가 발견되었습니다. 사우디 아라비아와 유사한 문화 및 지역 사회 배경을 가진 요르단의 한 연구에서 4년 동안 감독 하에 매일 양치질을 한 그룹에서 어린이의 충치 상태가 통제 그룹보다 더 좋았습니다. 그 차이는 통계적으로 유의미했으며, 상대 위험 값의 추정치는 대조군의 어린이가 12세 그룹과 6세 그룹의 어린이보다 치아 우식증 위험이 각각 3.1배 및 6.4배 더 높은 것으로 나타났습니다.

수돗물 불소화 배경이나 사우디 인구에 대한 충분한 연구가 수행되지 않았지만, 장기 추적 기간에 대한 많은 국제적인 좋은 연구는 특히 우식 발병률이 높은 지역 사회에서 감독 칫솔질 프로그램을 적용할 것을 권장했습니다. 사우디 커뮤니티.

연구 근거 - 가설 이 시험의 주요 배경인 사우디아라비아의 유치원 학교에서는 어린 아이들의 충치가 매우 높음에도 불구하고 현재까지 확립된 구강 건강 개선 프로그램이 없습니다.

이 시험은 감독 칫솔질 프로그램을 수립하고 실행할 수 있는지 여부와 롤아웃할 장벽과 촉진자가 무엇인지를 평가할 것입니다. 또한 충치 유병률을 줄임으로써 시험 인구에게 직접적인 혜택을 제공하는 것을 목표로 합니다. 따라서 귀무 가설은 개입 24개월 후 임상시험의 감독하에 칫솔질 부문에 있는 어린이의 우식 수준이 통제 부문에 있는 어린이의 충치 수준과 다르지 않을 것이라는 것입니다. 개입은 2007년부터 지역사회 수돗물 불소화가 진행된 지역에서도 이루어지고 있습니다.

연구 목적 이 연구의 목적은 더 이상의 충치 예방에 개입하지 않은 감독 칫솔질의 효과를 비교하는 것입니다. 각 개별 어린이에 대한 1차 종점은 2년의 추적 조사에서 우식 유병률의 증가로 측정된 바와 같이 2년 동안 새로운 우식 병변이 발생했는지 여부입니다.

방법/설계 기본 설계: 리야드 KSA 그룹 1 - 칫솔질의 유치원에서 양치질을 무작위로 클러스터링했습니다. 그룹 2 - 전단지. 종점 및 공변량의 정의 주요 결과 측정은 참여 아동의 상아질 내로 명백한 충치가 발생한 치아의 수입니다. 이는 기준선 방문과 후속 조치 2년 후에 모두 측정됩니다. 그런 다음 2년에서 기준 측정을 뺀 차이가 계산됩니다. 음수 차이는 0으로 설정됩니다. 부정적인 차이는 치아 외상이나 검사 데이터의 변동으로 인해 발생할 수 있습니다(이는 치아 차트 작성의 특성으로 인해 예상되며, 이는 특히 다른 치과의사/치료사가 같은 어린이를 검사할 때 가능합니다). 일차 종점은 '충치 악화', 즉 하나 이상의 충치 수의 증가입니다. 이 변수는 범주가 예 및 아니오인 이진 변수로 코딩될 수 있습니다. 두 번째 끝점은 영향을 받는 치아 수의 증가입니다. 이 연구는 공립 및 사립 유치원 모두에서 모집합니다. 지역, 학교 유형 및 아동의 성별에 대한 선험적인 하위 그룹이 고려됩니다. 기준선(예/아니오)에서 기존 붕괴의 추가 하위 그룹이 고려됩니다.

연구 인구 153명의 어린이가 연구의 두 부문 각각에 모집될 것입니다. 그들은 리야드 시, 북부 및 동부 지역에 있는 20개의 유치원 학교에서 식별될 것입니다. 표본은 참여 유치원 학교에 다니는 4세입니다. 참여에 대한 어린이 승인은 연구 시작 전에 부모와 학교에 보낼 동의서 양식으로 평가됩니다.

포함 기준

• 의학적으로 적합
• 부모 또는 법적 보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서 제공.
• 유치원 2학년(KG2라고 함)에 다니는 아이들.
• 기존 충치가 있거나 없는 어린이.

제외 기준

• 서명 동의를 거부했습니다.
• 의학적으로 손상된 전신 질환이 있는 어린이.

참가자 확인 및 동의 교장 선생님의 허락이 있으면 모든 KG2 아동의 부모 또는 보호자에게 동의서가 제공되거나 발송됩니다. 사전 동의는 자녀의 유치원에서 연구팀 구성원이 직접 얻거나 교장이 준비한 사전 동의를 얻습니다. 치과 검사 당일 고통이나 언어적 또는 비언어적 거부의 징후를 보이는 아동은 치과의사가 검사를 계속하면 아동이 더 많은 고통을 겪을 것이라고 생각하는 경우 연구에서 제외됩니다.

연구 일정 연구 기간 동안 유지되는 아동을 위해 최대 3회 방문이 포함됩니다. 첫 번째는 기본 치과 검사 및 기본 설문지 배포를 완료하는 것입니다. 두 번째 방문은 후속 조치, 칫솔 팩 및 행동 설문지 배포를 위한 개입 1년 후입니다. 최종 방문은 유치원 3년차 아동을 재검사하기 위한 최종 치과 검사 및 최종 설문지 배포를 수행하는 것입니다. 자녀나 부모 모두 진료소나 기타 연구 기반을 특별하게 방문할 필요가 없습니다.

방문 1: 검사/0개월 개입 방문(들) 이 방문에서 연구 직원은 연구 치과 개업의가 기본 치과 검사를 수행하기 전에 적격성을 확인할 것입니다(예: 서명된 동의서 양식이 준비되어 있고 아동에게 명백한 당일 제외로 이어질 일시적인 감염 또는 부상). 치과 검진 데이터 완료 후 칫솔 패키지를 배포하고, 차일드스마일 가이드라인에 따라 교사와 어린이 모두 감독하에 칫솔질에 대해 설명합니다.

방문 2: 12개월(+/- 3개월) 설문지 배포(행동) 및 후속 방문.

방문 3: 24개월(+/- 3개월) 종점 질문자 분포 및 연구 종료 치과 검사 방문.

이 방문은 참여 아동이 KG3이고 평균 5,5-6세일 때 실시됩니다. 감독하 칫솔질의 순서가 중단되었거나 어떤 이유로 중단되었는지 여부에 관계없이 최종 치과 검사가 수행됩니다.

연구 결과 측정 1차 결과 측정은 기준선에서의 dmft와 비교하여 2년 추적 조사에서의 dmft입니다(dmft는 충치의 영향을 받은 치아, 결손 치아 및 채워진 치아의 수로 측정된 충치입니다).

샘플 크기 샘플 크기 계산은 부패 악화의 1차 종료점을 기반으로 합니다. 이 계산에서는 80%의 검정력과 5%의 알파 수준을 사용했습니다. 이것은 군집 무작위 시험이므로 일반적인 표본 크기는 DE = 1 + (N - 1) *ICC의 설계 효과(DE)에 의해 약간 부풀려집니다. N은 평균 학급 규모로, 성공적으로 검사를 받는 15명의 어린이로 가정합니다. 부분적으로 파일럿 데이터를 기반으로 하고 부분적으로는 1.019의 DE를 생성하는 0.001로 가정된 공중 보건에서 전통적으로 약한 클래스 내 상관관계(ICC)를 기반으로 합니다. 칫솔질 그룹에서 15% 악화와 전단지 그룹에서 30%의 차이를 감지하려면 각 그룹에서 평가 가능한 종료점이 있는 122명의 어린이가 필요하며 총 샘플 크기는 244명입니다. 평가 가능한 종점에 기여하기 위해 어린이는 기준선과 연구가 끝날 때 모두 유효한 치과 검사가 필요합니다. 그러나 실제로는 모든 어린이가 학습을 완료하지는 않습니다. 추적 소실률을 20%로 가정하면, 아동 수의 인플레이션은 각 그룹에서 153명, 총 306명의 아동으로 무작위 배정되어야 합니다. 이것은 약 20개 학교에 해당합니다.

요약하자면:

• 10+10개 학교에서 무작위로 153+153 = 306,
• 샘플 크기에는 122+122 = 244개의 평가 가능한 엔드포인트가 필요합니다.

피험자 철회 자녀에 대해 수집된 정보를 최대한 활용하기 위해 적절한 경우 학업 종료 치과 검사에 동의하도록 자녀를 철회하는 부모에게 요청하게 됩니다. 연구 기간 동안 시험 유치원을 떠나지만 지역에 남아 지역 학교에 다니는 어린이는 종점 치과 검사를 받게 됩니다. 이러한 아동의 부모/보호자에게 검사에 대한 정보가 제공됩니다. 불소에 대한 모든 부작용(예: 점막염, 알레르기 반응 등)은 치과 직원이 지적했든 부모나 학교에서 보고했든 연구 팀이 증례 보고 양식에 입력합니다. 기록된 모든 부작용을 검토하고 즉각적인 부작용이 의심되는 경우 칫솔질, 헹굼 및 침으로 치약을 쉽게 제거할 수 있습니다. 아동이 동의 철회, 귀가 등으로 인해 학습을 중단해야 하는 경우 학교의 주임교사가 학습팀에 알립니다. 부모가 동의하는 경우 연구 데이터베이스에 해당 아동을 유지하기 위해 연구 종료 치과 검사를 완료하기 위한 준비가 이루어집니다(수학 종료 양식 작성).

통계 및 데이터 분석 쇠퇴 악화의 1차 종점은 95% 신뢰 구간 및 p-값과 함께 승산비로 표로 작성되고 분석됩니다. 이것은 또한 세 개의 하위 그룹에 대해 별도로 수행됩니다. 또한 상호 작용 테스트는 세 하위 그룹(별도로)과 치료 효과의 가능한 시너지 또는 길항 작용을 조사합니다. 이러한 분석에는 다단계 로지스틱 회귀 모델이 사용됩니다. 명백한 충치가 있는 초과 치아 수의 수치(즉, 2차 종료점)도 분석됩니다. 모든 통계 테스트는 소프트웨어 패키지 SAS 버전 9.4를 사용하여 기존의 5% 유의 수준에서 수행됩니다. 1차 종료점과 분석이 명확하게 정의되고 다른 분석은 탐색적 특성을 가지므로 다중 테스트에 문제가 없습니다.

설문지 임상 데이터 외에도 아동의 일반 및 구강 건강이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 정보는 임상시험의 세 지점(기준선, 12개월 및 24개월)에 배포되는 Child Health Utility 9D 질문지를 사용하여 수집됩니다. 또한 참가자의 부모/보호자는 기준선, 12개월 및 24개월 간격(부록 8)에서 어린이 치아의 건강 상태, 치아 관리 방법 및 어린이 식단에 대한 행동 설문지를 작성해야 합니다. 지난 12개월 동안 아동의 건강 및 치과 치료 서비스 활용 및 약물 사용에 대한 정보를 도출하기 위해 고안된 건강 및 치과 치료 서비스 자원 사용에 대한 설문지(부록 9)도 0개월 및 24개월 라운드마다 제공됩니다. 설문지 팩은 유치원을 통해 가족들에게 배포될 것입니다. 후속 절차 부모 설문 조사, 응답률을 향상시키기 위해 몇 가지 잘 정립된 기술이 사용됩니다.

이것들은:

• 기준선에서 보낸 설문지 팩의 표지.
• 이전에 휴대폰 번호를 제공한 학부모는 1주일 이내에 설문지를 반환하지 않으면 문자 알림을 받게 됩니다.
• 두 번째 주말에 설문지 팩의 두 번째 사본이 비응답자에게 직접 집 주소로 우송되거나 자녀의 유치원을 통해 배포됩니다.
• 세 번째 주가 끝날 때 응답하지 않는 부모에게 전화로 연락하여 설문지를 작성하도록 상기시킵니다.

또한 학교 보건 서비스, 학교 물리적 환경, 학교 보건 서비스, 보건 교육, 학교 정책 및 리소스에 대한 학교 보건 정책에 대한 정보는 교장 설문 조사(부록 10)를 통해 수집됩니다.

중재 비용 중재를 제공하는 직원과 관련된 직원 이동 비용이 징수됩니다. 직원은 유치원을 방문할 때마다 "직원 출장비" 양식을 작성해야 합니다. 연구에 대한 완전한 경제적 평가가 수행될 것이며 영국의 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 공중 보건 경제적 평가 지침[NICE, 2012]에 따라 별도로 보고될 것입니다. 건강 결과는 효용 점수를 얻기 위해 Child Health Utility 9 Dimensions 설문지를 사용하여 2년 후속 조치 기간 동안 표현됩니다.

개입 그룹

• 모집, 동의 및 설문지(행동, 삶의 질, 비용 분석) 배포.
• 포함 및 제외 기준 적용
• 기준선 치과 검사
• 칫솔 및 치약 가정 및 학교용 팩 배송 - 콜게이트(어린이 1인당 1년에 6팩 - 1450ppm 불소화 치약이 포함된 어린이용 부드러운 칫솔))
• 감독 교사 교육
• 3개월 간격 모니터링 방문
• "12개월" 후속 조치 및 설문지(행동) 배포
• 엔드포인트 치과 검사 및 설문지(행동, 삶의 질, 비용 분석) 분포

건식 칫솔질

• 감독자는 교차 감염을 방지하기 위해 칫솔질 전후에 비누와 따뜻한 물로 손을 씻고 완전히 말려야 합니다.
• 어린이(감독하에)는 보관 시스템에서 칫솔을 수집할 책임이 있습니다. 자녀에게 추가 지원이 필요한 경우 적응을 고려해야 합니다.
• 치약은 적절한 방법에 따라 분배됩니다.
• 프로그램에서 제공하는 1,450ppm(parts per million) 불소 함유 치약을 사용합니다.
• 3세 이상의 어린이를 위한 완두콩 크기의 양.
• 치약을 공유하는 경우 감독자는 치약을 접시나 종이 타월과 같은 깨끗한 표면에 뿌립니다.
• 교차 오염 없이 수집할 수 있도록 분배된 치약의 양 사이에 충분한 간격이 있습니다.
• 치약은 아이가 양치할 준비가 되었을 때만 주어야 합니다.
• 감독자는 피부의 상처, 찰과상 또는 찢어진 부분을 방수 드레싱으로 덮어야 합니다.
• 양치질을 하는 동안 어린이는 앉거나 서 있을 수 있습니다.
• 양치질을 마친 후 아이들은 일회용 티슈, 일회용 종이 타월 또는 일회용 컵에 남은 치약을 뱉어내야 합니다.
• 휴지/종이 타월 또는 컵은 사용 후 즉시 휴지통에 폐기해야 합니다.
• 칫솔은 각 어린이가 보관 시스템에 반환할 수 있습니다. 그런 다음 시스템은 감독관에 의해 식별된 싱크대 구역으로 이동되며 감독자는 흐르는 찬물에 각 칫솔을 개별적으로 헹구거나 지정된 싱크대 구역에서 각 어린이가 흐르는 찬물에 자신의 칫솔을 헹굴 책임이 있습니다. 감독자 또는 어린이는 흐르는 탭의 제어를 담당할 수 있습니다.
• 칫솔을 헹구고 나면 어린이나 감독자는 남은 물을 싱크대로 털어낼 책임이 있습니다. 칫솔이 싱크대에 닿지 않도록 해야 합니다.
• 각 어린이(감독하에)는 자연 건조를 위해 자신의 칫솔을 보관 시스템에 반환할 책임이 있습니다. 자녀에게 추가 지원이 필요한 경우 적응을 고려해야 합니다. 공기 순환이 충분하면 이 단계에서 뚜껑을 교체해야 합니다.
• 종이 타월을 사용하여 스토리지 시스템에서 눈에 보이는 모든 물방울을 닦아내야 합니다.
• 아이들은 감독을 받아야 합니다. 더 잘 통제하기 위해 줄을 서거나 의자에 앉아 할 수 있습니다.
• 감독자는 칫솔질이 완료된 후 소독제로 싱크대를 청소할 책임이 있습니다.

대조군:

연구의 대조군에 있는 모든 어린이는 학교에서 매일 양치질, 건강한 식단의 중요성에 대한 인식 세션인 TAU를 받고 올바르고 효율적인 양치 방법 시연을 받게 됩니다. 모든 아이들은 배경 수돗물 불소화에 노출되어 있습니다.

연구 모니터링 연구 모니터링 방문은 MOH 치과 직원 팀이 3개월마다 칫솔질 패킷 배포와 함께 수행합니다. 모니터링 수준은 완료된 모니터링 위험 평가의 결과를 기반으로 합니다. 단, 현장별 최소 요건은 모든 승인 발급 후 초기 방문, 모집 시작 전에는 전체 모니터링 방문 및 마지막 참가자가 마지막 방문을 완료한 후 각 현장에서 클로즈 아웃 방문입니다. 모니터링 시트는 모니터와 감독 교사가 사용합니다.

프로세스 평가

연구팀은 시험의 통합 프로세스 평가를 수행하여 다음을 수행할 수 있습니다.

• 효율성과 효과에 대한 장벽과 촉진제를 포함하여 학교에서 개입 및 데이터 수집의 구현을 설명합니다.
• 교직원과 부모를 포함하여 관련된 사람들의 경험 수집
• 시험이 성공할 경우 사우디 아라비아에서 프로그램의 전체 출시에 대한 권장 사항을 제시합니다.
• 초기 환경에서 임상시험을 수행하고 일반적으로 복잡한 지역사회 기반 임상시험을 권장합니다.

모니터링 방문 치료 부위에 대한 프로세스 방문은 시험 기간 동안 분기별로(3개월마다) 이루어집니다. 이는 MOH 치과 팀 직원이 수행하며 비용 효율성을 위해 시험 재료(칫솔 팩)의 배송/배포와 동시에 진행됩니다.

개입을 감독할 책임이 있는 각 치료 현장의 한 명의 지명된 사람은 각 분기별 방문 시 어린이에게 매일 양치질을 할 기회가 있는지 여부를 묻고, 없을 경우 언제/이유가 불가능한지 설명하도록 합니다. 그런 다음 일일 양치질에 대한 주요 과제(장벽)와 무엇이 도움이 되는지 말하도록 요청받을 것입니다(촉진자, 부록 11, 파트 B, 개입의 이해/충실도를 평가하기 위한 전담 형식 참조).

상황 조사 분기별 모니터링 방문과 함께 학교 보건 정책 및 관행에 대한 전담 조사가 수행됩니다. 이 설문 조사는 치료 학교와 통제 학교 모두에서 수석 교사(또는 기타 적절한 교육 책임자)에게 실시됩니다. 여기에는 위생 제공, 영양 서비스 및 정책, 보건 교육 및 자원 등과 같이 아동의 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 진행 중인 상황별 활동이 포함됩니다.

프로세스 평가는 의도된 자원 사용, 주요 활동 및 의도된 장단기 결과를 설정하는 시험용 간단한 논리 모델에 의해 안내됩니다.

교육 및 교정 과정 리야드의 KG2 어린이에 대한 상세한 dmft 조사를 위한 교육 및 교정 과정은 2022년 9월에 MOH의 치과 건강 부서-건강에서 조직하고 개최합니다. 교육 및 보정 프로토콜과 자료는 스코틀랜드 국립 치과 검사 프로그램 리소스 NDIP를 따릅니다. 필수 교육 및 보정은 3개의 검사 팀(치과의사 3명과 치과 보조원 3명)을 운영합니다. 교육에는 BASCD(British Association for the Study of Community Dentistry) Trainers' Pack5에 기반한 검사 절차, 치아 코드 및 진단 기준에 대한 세션이 포함됩니다. 그런 다음 임상 교육 세션은 학생을 대상으로 하고 KG2 어린이의 추가 그룹에 대한 보정 세션이 이어집니다. 보정 세션에는 동일한 어린이를 검사하는 각 검사 팀이 포함됩니다. 각 코스의 어린이 수는 11명에서 12명입니다. 그런 다음 분석은 글래스고 대학교 치과대학의 커뮤니티 구강 건강 연구 그룹에서 수행할 것입니다. 검사자 간 일치는 dmft 구성 요소의 치아 수준에서 평가된 백분율 일치 및 Kappa 통계를 사용하여 평가됩니다.

윤리적 고려 사항 이 연구는 2022년 3월 사우디 보건 연구 위원회 윤리 승인에 의해 윤리적으로 승인되었습니다. 연구 참가자는 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공한 경우에만 연구에 참여할 수 있습니다. 수석 조사관은 연구와 관련된 모든 최신 정보를 윤리 위원회에 업데이트할 책임이 있습니다.

정보에 입각한 동의 서면 동의는 해당하는 경우 각 시험 참가자의 부모 또는 법적 보호자로부터 얻을 것입니다. 유치원에 있는 연구 팀원이 연구의 정확한 성격을 설명하고 질문에 답하고 우려 사항을 해결할 때. 시험 참가자는 언제든지 연구에 대한 동의를 자유롭게 철회할 수 있음을 알립니다.

연례 보고서 연례 보고서는 윤리 위원회에 제출되며 첫 번째 보고서는 모든 임상시험 관련 승인이 이루어진 날로부터 1년 후에 제출됩니다.

연구 결과의 보급 연구를 위한 연구 결과는 연구팀이 생성한 해마다 보고됩니다. 연구 팀 구성원은 국내 및 국제 회의 및 심포지엄에서 제안된 프레젠테이션의 초록과 피어 리뷰 저널에 제출할 논문 제작에 협력할 것입니다.