Programme de brossage des dents en Arabie Saoudite "TOPS"

Contexte Des études ont confirmé l'association caries et facteurs socio-économiques. La prévalence des caries chez les enfants était liée à des facteurs parentaux, tels que le statut socio-économique des parents, leurs comportements et leurs attitudes à l'égard de la santé bucco-dentaire. Plusieurs études ont examiné la prévalence des caries dentaires et les facteurs de risque sociaux associés chez les enfants d'âge préscolaire à Riyad, en Arabie saoudite. Al-Meedani et Al-Dlaigan en 2016, ont constaté que sur un total de 388 enfants examinés à Riyad, 69 % avaient des caries dentaires. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les garçons et les filles dans la prévalence des caries. Il y avait une association significative entre la prévalence des caries et le niveau d'éducation des parents. Les enfants de mères titulaires d'un diplôme de troisième cycle avaient une prévalence de caries plus élevée de 57 %, tandis que les enfants de mères titulaires d'un baccalauréat et d'un niveau d'études secondaires ou inférieur avaient une prévalence de caries de 66 % et 78 % respectivement. Les enfants de parents qui ne travaillaient pas avaient une prévalence de caries plus élevée que ceux dont les parents travaillaient. Les enfants issus d'une famille plus nombreuse avaient une prévalence de caries plus élevée que ceux issus d'une famille moins nombreuse.

Une autre étude de Wyne (2008) a rapporté une prévalence globale des caries de 74,8 % chez les enfants d'âge préscolaire qui avaient un âge moyen de 4,7 ans à Riyad. De même, Al-Malik et al (2003) ont constaté que 73 % des enfants de deux à cinq ans en Arabie saoudite avaient reçu un diagnostic de carie4. Une autre étude transversale par AlMarshad et al 2021, a inclus des enfants saoudiens d'âge préscolaire âgés de 36 à 71 mois, où un total de 383 enfants ont été examinés. La prévalence des caries de la petite enfance (CPE) était de 72,6 %. Les enfants des écoles du nord de Riyad et ceux des pères occupant un emploi professionnel étaient moins susceptibles d'avoir une CPE. Les enfants ayant des antécédents d'alimentation nocturne et une mauvaise hygiène bucco-dentaire étaient plus susceptibles d'avoir une CPE.

Les programmes d'amélioration de la santé bucco-dentaire dans les établissements d'enseignement tels que les jardins d'enfants et les écoles sont particulièrement importants car ils se sont révélés efficaces et peuvent avoir le potentiel d'atteindre une large portée dans la population au cours des premières années cruciales de l'enfance. Certaines études ont montré qu'un programme de brossage de dents quotidien supervisé à l'école peut être efficace dans la réduction des caries, en particulier dans les populations à haut risque, il peut réduire l'augmentation des caries dans une population connaissant des niveaux élevés de maladies dentaires. De plus, un programme de brossage de dents supervisé en milieu scolaire peut améliorer l'hygiène bucco-dentaire, notamment en diminuant les niveaux de plaque dentaire, les saignements gingivaux et la gingivite. Il y a eu moins d'essais contrôlés randomisés de programme de brossage de dents supervisé, en particulier dans les zones où les caries sont élevées ou là où d'autres programmes ou initiatives d'amélioration de la santé bucco-dentaire sont en place, comme la fluoration de l'eau.

Dans un essai incluant 2228 enfants de deux à quatre ans fréquentant des jardins d'enfants dans deux comtés du nord de la Hesse, des Allemands ont été répartis au hasard pour participer à un brossage quotidien des dents avec un dentifrice au fluorure à 500 ppm, qui était supervisé par des infirmières dentaires spécialement formées. L'incrément de caries du groupe test était inférieur de 24 % à l'incrément du groupe témoin, et des valeurs d'incrément élevées ont été observées dans le groupe témoin deux fois plus souvent que dans le groupe test. Un autre essai en Angleterre a recruté un total de 517 enfants (âge moyen 5,63 ans) que les enfants du groupe d'intervention ont brossés une fois par jour à l'école. Pour les enfants du groupe d'intervention, l'augmentation globale des caries (2,60) était significativement inférieure à celle des enfants du groupe de non-intervention (2,92). Dans la ville de Kaunas en Lituanie, un échantillon de 411 enfants de trois ans a été sélectionné pour participer au programme de prévention. Pour le groupe test, un brossage de dents supervisé a été prescrit, et pour le groupe témoin, les enfants n'ont subi aucune des procédures. La prévalence des caries dentaires variait entre 39,7% et 90,8%, la réduction dans le groupe test était de 45,4%. Dans un autre essai clinique à Tayside, il s'agissait de déterminer la réduction de l'augmentation des caries sur deux ans pouvant être obtenue par un brossage de dents quotidien supervisé les jours d'école, combiné à une utilisation quotidienne recommandée à domicile, par rapport à un groupe témoin sans intervention. Un échantillon de 534 enfants, d'âge moyen 5,3 ans, scolarisés en milieu défavorisé a été recruté et des réductions significatives de 32% à D (1) et 56% à D (3) ont été constatées. Dans une étude menée en Jordanie, dont les antécédents culturels et communautaires sont similaires à ceux de l'Arabie saoudite, l'état carieux des enfants du groupe de brossage de dents quotidien supervisé pendant quatre ans était meilleur que celui du groupe témoin. La différence était statistiquement significative et les estimations des valeurs de risque relatif ont également montré que les enfants du groupe témoin sont 3,1 et 6,4 fois plus à risque d'avoir des caries dentaires que ceux du groupe d'étude pour les groupes d'âge de 12 et 6 ans respectivement.

Bien qu'il n'y ait pas eu suffisamment d'études entreprises sur le fond de la fluoration de l'eau ou dans la population saoudienne, de nombreuses études internationales de bonne qualité pour de longues périodes de suivi avaient recommandé d'appliquer le programme de brossage des dents supervisé, en particulier dans les communautés à forte prévalence de caries, comme le communauté saoudienne.

Justification de l'étude - hypothèse Dans les écoles maternelles d'Arabie saoudite - le cadre principal de cet essai - malgré les niveaux extrêmement élevés de caries dentaires chez les jeunes enfants, aucun programme d'amélioration de la santé bucco-dentaire n'a été mis en place à ce jour.

Cet essai évaluera si un programme de brossage de dents supervisé peut être établi et mis en œuvre et quels seraient les obstacles et les facilitateurs à déployer. Il vise également à offrir des avantages directs à la population d'essai en réduisant la prévalence des caries. L'hypothèse nulle est donc que les niveaux de caries des enfants du groupe de brossage de dents supervisé de l'essai après 24 mois d'intervention ne seront pas différents de ceux des enfants du groupe témoin. L'intervention se déroule également dans des zones où il y a eu une fluoration de l'eau communautaire depuis 2007.

Objectifs de l'étude L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du brossage de dents supervisé à l'absence d'intervention pour prévenir toute nouvelle carie dentaire. Le critère d'évaluation principal pour chaque enfant est de savoir s'il y a eu une apparition de nouvelles lésions carieuses au cours de la période de deux ans, telle que mesurée par toute augmentation de la prévalence des caries à deux ans de suivi.

Méthodes/Conception Conception de base : Grappe randomisée de brossage de dents dans les jardins d'enfants à Riyadh KSA Groupe 1 - Brossage des dents. Groupe 2 - Dépliant. Définition des critères d'évaluation et des covariables La principale mesure des résultats sera le nombre de dents présentant une expérience évidente de carie dans la dentine pour un enfant participant. Cela sera mesuré à la visite de référence et après deux ans de suivi. La différence de deux ans moins la mesure de référence sera ensuite calculée. Toute différence négative sera remise à zéro. Des différences négatives peuvent survenir soit en raison d'un traumatisme dentaire, soit en raison de variations dans les données d'inspection (ce qui est prévisible en raison de la nature de la cartographie dentaire, et cela est particulièrement possible lorsque différents dentistes/thérapeutes inspectent le même enfant). Le critère d'évaluation principal sera « l'aggravation de la carie », à savoir une augmentation du nombre de dents cariées d'une ou de plusieurs dents. Cette variable peut être codée comme une variable binaire avec les catégories Oui et Non. Le critère secondaire sera l'augmentation du nombre de dents atteintes. L'étude recrutera dans les jardins d'enfants publics et privés. A priori des sous-groupes de région, type d'école et sexe de l'enfant seront considérés. Un autre sous-groupe de caries existantes au départ (Oui/Non) sera pris en compte.

Population d'étude Cent cinquante-trois enfants seront recrutés dans chacun des deux bras de l'étude. Ils seront identifiés dans 20 écoles maternelles de la ville de Riyad, des zones Nord et Est. L'échantillon est composé d'enfants de quatre ans fréquentant les écoles maternelles participantes. L'approbation des enfants à participer sera évaluée par des formulaires de consentement qui seront envoyés aux parents et aux écoles avant l'entrée à l'étude.

Critère d'intégration

• Médicalement en forme
• Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé par un parent ou un tuteur légal.
• Les enfants de la deuxième année de l'école maternelle (appelée KG2).
• Enfants avec ou sans caries préexistantes.

Critère d'exclusion

• Refus de signer le consentement.
• Enfants atteints d'une maladie systémique, médicalement compromis.

Identification des participants et consentement Une fois que le directeur a donné son autorisation, un formulaire de consentement sera remis ou envoyé aux parents ou tuteurs de chaque enfant de KG2. Le consentement éclairé sera obtenu directement par les membres de l'équipe d'étude à la maternelle de leur enfant ou un consentement préalable organisé par le directeur. Le jour de l'inspection dentaire, tout enfant présentant une détresse ou des signes verbaux ou non verbaux de réticence extrême sera exclu de l'étude si les dentistes estiment que la poursuite de l'inspection causerait une détresse supplémentaire à l'enfant.

Calendrier de l'étude Jusqu'à trois visites sont nécessaires pour les enfants qui sont retenus tout au long de l'étude. La première consistera à terminer l'inspection dentaire de base et la distribution des questionnaires de base. La deuxième visite se fait après un an d'intervention pour le suivi, les kits de brossage de dents et la distribution de questionnaires comportementaux. La visite finale consiste à entreprendre une inspection dentaire finale pour réinspecter l'enfant au cours de la troisième année de son école maternelle et la distribution des questionnaires finals. Ni les enfants ni les parents ne sont tenus de faire des visites spéciales dans une clinique ou une autre base d'étude.

Visite 1 : examen/visite(s) d'intervention à 0 mois Lors de cette visite, le personnel de l'étude confirmera l'éligibilité avant que l'examen dentaire de référence ne soit effectué par un praticien dentaire de l'étude (par exemple, un formulaire de consentement signé est en place et l'enfant n'a infections ou blessures passagères qui conduiraient à l'exclusion du jour). L'achèvement des données d'examen dentaire, puis des paquets de brosses à dents seront distribués, et le brossage des dents supervisé sera expliqué aux enseignants et aux enfants conformément aux directives de Childsmile.

Visite 2 : 12 mois (+/- 3 mois) Distribution de questionnaires (comportementaux) et visite de suivi.

Visite 3 : 24 mois (+/- 3 mois) Distribution des questionnaires d'évaluation et visite d'examen dentaire de fin d'étude.

Cette visite sera effectuée lorsque les enfants participants sont en KG3 et âgés de 5,5 à 6 ans en moyenne. L'examen dentaire final sera effectué, que la séquence du brossage de dents supervisé ait été interrompue ou interrompue pour quelque raison que ce soit.

Mesures des résultats de l'étude Le principal critère de jugement est la caod à 2 ans de suivi par rapport à la caod au départ (la caod est la carie dentaire mesurée par le nombre de : dents affectées par la carie ; dents manquantes ; dents obturées).

Taille de l'échantillon Le calcul de la taille de l'échantillon est basé sur le critère principal d'aggravation de la carie. Ce calcul a utilisé une puissance de 80 % et un niveau alpha de 5 %. Comme il s'agit d'un essai randomisé en grappes, la taille habituelle de l'échantillon est légèrement gonflée par l'effet de conception (DE) de DE = 1 + (N - 1) *ICC. N est la taille moyenne des classes, supposée être de 15 enfants inspectés avec succès. Basé en partie sur des données pilotes et en partie sur les corrélations intra-classe (ICC) traditionnellement faibles en santé publique qui ont été supposées être de 0,001, ce qui produit un DE de 1,019. Pour détecter une différence de 15 % d'aggravation dans le groupe brossage des dents contre 30 % dans le groupe dépliant, 122 enfants dans chaque groupe avec des critères d'évaluation évaluables seront nécessaires, fournissant un échantillon total de 244 enfants. Notez que pour contribuer à un critère d'évaluation évaluable, un enfant aura besoin d'inspections dentaires valides à la fois au départ et à la fin de l'étude. Cependant, dans la pratique, tous les enfants ne termineront pas l'étude. Si un taux de perte de suivi de 20 % est supposé, l'inflation du nombre d'enfants doit être randomisée à 153 dans chaque groupe, et 306 enfants au total. Cela correspond à environ 20 écoles.

En résumé:

• randomiser 153+153 = 306, de 10+10 écoles,
• la taille de l'échantillon nécessite 122 + 122 = 244 paramètres évaluables.

Retrait des sujets Les parents qui retirent leur enfant seront invités, le cas échéant, à donner leur accord pour qu'il passe l'examen dentaire de fin d'études, afin d'utiliser au mieux les informations qui auront été recueillies sur cet enfant. Les enfants qui quittent une école maternelle d'essai pendant l'étude, mais qui restent dans la zone locale et qui continuent à fréquenter une école locale recevront une inspection dentaire finale. Les parents/tuteurs de ces enfants seront informés de l'inspection. Toute réaction indésirable au fluorure (p. Tous les effets indésirables enregistrés seront examinés et si un effet indésirable immédiat est suspecté, le dentifrice peut être facilement éliminé en se brossant les dents, en rinçant et en crachant. Dans le cas où un enfant doit quitter l'étude en raison d'un retrait de consentement, d'un déménagement, etc., le directeur de l'école en informera l'équipe d'étude. Si le parent est d'accord, des dispositions seront prises pour effectuer l'inspection dentaire de fin d'étude afin de maintenir cet enfant dans la base de données de l'étude (formulaire de fin d'étude rempli).

Statistiques et analyse des données Le principal critère d'évaluation de l'aggravation de la dégradation sera mis en tableau et analysé par des rapports de cotes, avec l'intervalle de confiance à 95 % et la valeur de p associés. Ceci sera également effectué séparément pour les trois sous-groupes. De plus, des tests d'interaction examineront toute synergie ou antagonisme possible de l'effet du traitement avec les trois sous-groupes (séparément). Des modèles de régression logistique multiniveaux seront utilisés pour ces analyses. La valeur numérique du nombre de dents excédentaires présentant une carie évidente (c'est-à-dire le paramètre secondaire) sera également analysée. Tous les tests statistiques seront effectués au seuil de signification traditionnel de 5 %, à l'aide du progiciel SAS version 9.4. Les tests multiples ne posent aucun problème, car le critère principal et l'analyse sont clairement définis, les autres analyses étant de nature exploratoire.

Questionnaires En plus des données cliniques, des informations sur la manière dont la santé générale et bucco-dentaire d'un enfant affectent sa qualité de vie seront collectées à l'aide d'un questionnaire Child Health Utility 9D qui sera distribué à trois moments de l'essai : au départ, à 12 mois et à 24 mois. mois. En outre, les parents / tuteurs des participants seront invités à remplir un questionnaire comportemental sur la santé des dents de l'enfant, comment ils en prennent soin et le régime alimentaire de l'enfant, au départ, intervalles de 12 mois et 24 mois (ANNEXE 8) et, un Le questionnaire sur l'utilisation des ressources des services de santé et de soins dentaires (ANNEXE 9) conçu pour obtenir des informations sur l'utilisation des services de santé et de soins dentaires et la consommation de médicaments par l'enfant au cours des 12 derniers mois sera également à chacune des rondes de 0 et 24 mois. Les packs de questionnaires seront distribués aux familles via le jardin d'enfants. Procédures de suivi de l'enquête par questionnaire auprès des parents, plusieurs techniques bien établies pour améliorer les taux de réponse seront utilisées.

Ceux-ci sont:

• la page de couverture du questionnaire envoyé au départ.
• les parents qui avaient précédemment fourni un numéro de téléphone mobile recevront un rappel par SMS s'ils n'ont pas renvoyé les questionnaires dans un délai d'une semaine.
• à la fin de la deuxième semaine, un deuxième exemplaire du kit de questionnaires sera envoyé par courrier à tous les non-répondants directement à leur domicile ou distribué via le jardin d'enfants de l'enfant.
• à la fin de la troisième semaine, le parent non-répondant sera contacté par téléphone pour lui rappeler de remplir les questionnaires.

En outre, des informations sur les politiques de santé scolaire concernant les services de santé scolaire, l'environnement physique de l'école, les services de santé scolaire, l'éducation à la santé, les politiques scolaires et les ressources seront collectées par le biais d'enquêtes auprès des chefs d'établissement (ANNEXE 10).

Coûts d'intervention Les frais de déplacement du personnel liés à la réalisation des interventions seront collectés. Les membres du personnel seront invités à remplir un formulaire "frais de déplacement du personnel" à chaque visite d'un jardin d'enfants. Une évaluation économique complète de l'étude sera effectuée et fera l'objet d'un rapport séparé conformément aux directives d'évaluation économique de la santé publique du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) du Royaume-Uni [NICE, 2012]. Les résultats de santé seront exprimés sur la période de suivi de 2 ans à l'aide du questionnaire Child Health Utility 9 Dimensions pour obtenir des scores d'utilité.

Groupe d'intervention

• Recrutement, consentement et distribution de questionnaires (comportements, qualité de vie, analyse des coûts).
• Critères d'inclusion et d'exclusion appliqués
• Examen dentaire de base
• Brosses à dents et dentifrices Livraison de packs à usage domestique et scolaire - Colgate (paquet de six par enfant par an - brosse à dents souple pour enfant avec un dentifrice fluoré à 1450 ppm))
• Formation supervisée des professeurs
• Visites de contrôle à intervalles de trois mois
• Suivi "12mois" et distribution de Questionnaires (Comportements)
• Examen dentaire final et distribution de questionnaires (comportements, qualité de vie, analyse des coûts)

Brossage à sec

• Le superviseur doit se laver les mains avec du savon et de l'eau tiède et les sécher soigneusement avant et après la séance de brossage des dents pour éviter les infections croisées.
• L'enfant (sous surveillance) est responsable de la collecte de la brosse à dents du système de stockage. Des adaptations doivent être envisagées si un enfant a des besoins de soutien supplémentaires.
• Le dentifrice est distribué selon les méthodes appropriées
• Le dentifrice fourni par le programme, contenant 1 450 ppm (parties par million) de fluorure, est utilisé.
• Une quantité de la taille d'un pois pour les enfants de trois ans et plus.
• Lorsque le dentifrice est partagé, un superviseur le distribue sur une surface propre comme une assiette ou une serviette en papier.
• Il y a un espacement suffisant entre les quantités de dentifrice distribuées pour permettre une collecte sans contamination croisée.
• Le dentifrice ne doit être distribué qu'au moment où l'enfant est prêt à se brosser les dents.
• Les superviseurs doivent couvrir toute coupure, écorchure ou déchirure de leur peau avec un pansement imperméable.
• Les enfants peuvent être assis ou debout pendant le brossage des dents.
• Une fois le brossage des dents terminé, les enfants doivent cracher l'excès de dentifrice dans un mouchoir jetable, une serviette en papier jetable ou un gobelet jetable.
• Les mouchoirs/serviettes en papier ou gobelets doivent être jetés immédiatement après usage dans une poubelle.
• Les brosses à dents peuvent soit être remises dans le système de rangement par chaque enfant. Le système est ensuite amené dans une zone d'évier identifiée par le superviseur, qui est responsable du rinçage de chaque brosse à dents individuellement sous l'eau courante froide ou rincé dans une zone d'évier désignée où chaque enfant est responsable de rincer sa propre brosse à dents sous l'eau courante froide. Le surveillant ou l'enfant peut être responsable du contrôle du robinet qui coule.
• Une fois le rinçage des brosses à dents terminé, l'enfant ou le superviseur est responsable de secouer l'excès d'eau dans l'évier. Les brosses à dents ne doivent pas entrer en contact avec le lavabo.
• Chaque enfant (sous surveillance) est responsable de remettre sa propre brosse à dents dans le système de rangement pour qu'elle sèche à l'air. Des adaptations doivent être envisagées si un enfant a des besoins de soutien supplémentaires. Les couvercles doivent être remplacés à ce stade s'il y a une circulation d'air suffisante.
• Des serviettes en papier doivent être utilisées pour éponger toutes les gouttes visibles sur le système de stockage.
• Les enfants doivent être surveillés. Il peut être fait par lignes ou assis sur leurs chaises pour être mieux contrôlé.
• Les superviseurs sont responsables du nettoyage des éviers avec un désinfectant une fois le brossage des dents terminé.

Groupe de contrôle:

Tous les enfants du groupe témoin de l'étude recevront des TAU, qui consistent en des séances de sensibilisation à l'école sur l'importance du brossage quotidien, d'une alimentation saine et sur la façon de se brosser les dents correctement et efficacement. Tous les enfants sont exposés à la fluoration de fond de l'eau.

Suivi de l'étude Des visites de suivi de l'étude seront effectuées par l'équipe du personnel dentaire du ministère de la Santé tous les trois mois avec distribution de paquets de brossage de dents. Le niveau de surveillance sera basé sur le résultat de l'évaluation des risques de surveillance terminée. Cependant, l'exigence minimale par site sera une visite d'initiation après la délivrance de toutes les approbations et avant le début du recrutement, une visite de contrôle complète et une visite de clôture sur chaque site après que le dernier participant a terminé la dernière visite. Une fiche de suivi sera utilisée par le moniteur et l'enseignant encadré.

Évaluation de processus

L'équipe de recherche procédera à une évaluation intégrée du processus de l'essai, ce qui nous permettra de :

• Décrire la mise en œuvre de l'intervention et la collecte de données dans les écoles, y compris les obstacles et les facilitateurs à l'efficience et à l'efficacité
• Recueillir les expériences des personnes impliquées, y compris le personnel et les parents
• Faire des recommandations pour le déploiement complet du programme en Arabie saoudite, si l'essai réussit
• Formuler des recommandations pour la réalisation d'essais dans les contextes de la petite enfance et pour les essais communautaires complexes en général

Visites de suivi Des visites de processus sur les sites de traitement auront lieu tous les trimestres (tous les trois mois) tout au long de l'essai. Ceux-ci seront effectués par le personnel de l'équipe dentaire du ministère de la Santé et coïncideront avec la livraison/distribution de matériel d'essai (kits de brossage de dents) pour une efficacité des coûts.

Une seule personne nommée sur chaque site de traitement, chargée de superviser l'intervention, se verra demander à chaque visite trimestrielle si les enfants ont la possibilité de se brosser les dents tous les jours, et si non, d'expliquer quand/pourquoi cela peut ne pas être possible. Il leur sera ensuite demandé de donner les principaux défis du brossage quotidien (obstacles) et de dire ce qui aide (facilitateurs ; voir l'annexe 11, partie B, le pro-forma dédié pour évaluer l'adoption/fidélité de l'intervention).

Enquêtes de contexte En plus des visites de suivi trimestrielles, une enquête dédiée aux politiques et pratiques de santé scolaire sera réalisée. Cette enquête sera administrée aux directeurs d'école (ou à d'autres responsables pédagogiques appropriés) dans les écoles de traitement et de contrôle. Cela couvre toute activité contextuelle en cours qui pourrait affecter la santé bucco-dentaire des enfants, telle que la fourniture d'hygiène, les services et politiques nutritionnels, l'éducation et les ressources sanitaires, etc.

L'évaluation du processus est guidée par un modèle logique simple pour l'essai qui définit l'utilisation prévue des ressources, les activités clés et les résultats escomptés à court et à long terme.

Cours de formation et d'étalonnage Le cours de formation et d'étalonnage pour l'enquête dmft détaillée des enfants KG2 à Riyad sera organisé et tenu par le Département de la santé dentaire-Santé du MOH en septembre 2022. Le protocole et le matériel de formation et d'étalonnage suivent les ressources du programme d'inspection dentaire nationale écossaise NDIP. La formation obligatoire et le calibrage feront fonctionner trois équipes d'inspection (trois dentistes et trois assistantes dentaires). La formation comprend des sessions sur les procédures d'inspection, les codes dentaires et les critères de diagnostic basés sur le pack des formateurs de l'Association britannique pour l'étude de la dentisterie communautaire (BASCD)5. Des séances de formation clinique seront ensuite entreprises sur des écoliers et seront suivies de séances d'étalonnage sur un autre groupe d'enfants de KG2. Les séances d'étalonnage impliquent que chaque équipe d'inspection examine les mêmes enfants. Le nombre d'enfants inscrits à chaque cours varie de 11 à 12. Des analyses seront ensuite entreprises par le groupe de recherche sur la santé bucco-dentaire communautaire de l'école dentaire de l'Université de Glasgow. La concordance entre examinateurs sera ensuite évaluée à l'aide du pourcentage de concordance et de la statistique Kappa évaluée au niveau de la dent sur les composants dmft.

Considérations éthiques Cette étude a été approuvée sur le plan éthique par l'approbation éthique du comité de recherche du ministère saoudien de la santé, mars 2022. Les participants à l'étude ne seront autorisés à participer à l'étude qu'une fois qu'un parent ou un tuteur légal aura fourni un consentement éclairé écrit. L'investigateur en chef sera chargé de mettre à jour le comité d'éthique de toute dernière information liée à l'étude.

Consentement éclairé Un consentement éclairé écrit sera obtenu d'un parent ou d'un tuteur légal, selon le cas, de chaque participant à l'essai. Lorsqu'un membre de l'équipe d'étude présent à la maternelle expliquera la nature exacte de l'étude, répondra à toutes les questions et répondra à toutes les préoccupations. Les participants à l'essai seront informés qu'ils sont libres de retirer leur consentement à l'étude à tout moment.

Rapports annuels Les rapports annuels seront soumis au comité d'éthique, le premier étant soumis 1 an après la date à laquelle toutes les approbations liées à l'essai sont en place.

Diffusion des résultats Les résultats de l'étude seront publiés chaque année par l'équipe de recherche. Les membres de l'équipe d'étude collaboreront à la production d'articles à soumettre à des revues à comité de lecture et de résumés de présentations proposées lors de conférences et de symposiums nationaux et internationaux.