Hampaiden harjausohjelma Saudi-Arabiassa "TOPS"

Taustatutkimukset vahvistivat karieksen ja sosioekonomisten tekijöiden yhteyden. Lasten karieksen esiintyvyys liittyi vanhempien tekijöihin, kuten vanhempien sosioekonomiseen asemaan, käyttäytymiseen ja heidän asenteisiinsa suun terveyteen. Useat tutkimukset tarkastelivat hammaskarieksen esiintyvyyttä ja siihen liittyviä sosiaalisia riskitekijöitä esikouluikäisten lasten keskuudessa Riadissa Saudi-Arabiassa. Al-Meedani ja Al-Dlaigan havaitsivat vuonna 2016, että Riadissa tutkituista 388 lapsesta 69 prosentilla oli kariesta. Poikien ja tyttöjen välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa karieksen esiintyvyyden suhteen. Kariksen esiintyvyyden ja vanhempien koulutustason välillä oli merkittävä yhteys. Jatkotutkinnon suorittaneiden äitien lapsilla karieksen esiintyvyys oli korkeampi, 57 %, kun taas korkeakoulututkinnon suorittaneiden äitien lapsilla oli kariesta 66 % ja 78 %. Ei-työssäkäyvien vanhempien lapsilla oli korkeampi karieksen esiintyvyys verrattuna työssäkäyvien vanhempien lapsiin. Suuremman perheen lapsilla oli suurempi kariesesiintyvyys kuin pienemmän perheen lapsilla.

Toinen Wynen (2008) tutkimus raportoi, että karieksen yleinen esiintyvyys oli 74,8 % esikouluikäisten lasten keskuudessa, joiden keski-ikä oli 4,7 vuotta Riadissa. Vastaavasti Al-Malik et al (2003) havaitsivat, että 73 prosentilla 2–5-vuotiaista Saudi-Arabiassa olevista lapsista diagnosoitiin karies4. Toinen poikkileikkaustutkimus, jonka teki AlMarshad et al 2021, sisälsi Saudi-Arabian esikouluikäisiä 36–71 kuukauden ikäisiä lapsia, joissa tutkittiin yhteensä 383 lasta. Varhaislapsuuden karieksen (ECC) esiintyvyys oli 72,6 %. Pohjois-Riadin koulujen lapsilla ja ammattityössä olevien isien lapsilla oli vähemmän todennäköistä ECC:tä. Lapsilla, joilla oli öinen ruokintahistoria ja huono suuhygienia, oli todennäköisemmin ECC.

Suun terveyden parantamisohjelmat koulutusympäristöissä, kuten päiväkodeissa ja kouluissa, ovat erityisen tärkeitä, koska ne ovat osoittautuneet tehokkaiksi ja niillä voi olla laaja ulottuvuus koko väestön keskeisinä lapsuuden varhaisina vuosina. Joissakin tutkimuksissa on havaittu, että koulun ohjattu päivittäinen hampaiden harjausohjelma voi olla tehokas karieksen vähentämisessä erityisesti riskiryhmissä, ja se voi vähentää karieksen lisääntymistä väestössä, joka kärsii suurista hammassairauksista. Lisäksi kouluissa ohjattu hampaiden harjausohjelma voi parantaa suuhygieniaa, mukaan lukien plakin, ienverenvuotojen ja ientulehdusten väheneminen. Valvotuista hampaiden harjausohjelmasta on tehty vähemmän satunnaistettuja kontrolloituja kokeita erityisesti alueilla, joilla on korkea karies tai joilla on muita suun terveyden parantamisohjelmia tai -aloitteita, kuten veden fluorausta.

Kokeessa, johon osallistui 2228 2–4-vuotiasta lastentarhassa käyvää lasta kahdessa Pohjois-Hessenin läänissä, saksalaiset jaettiin satunnaisesti osallistumaan päivittäiseen hampaiden harjaukseen 500 ppm fluorihammastahnalla, jota valvoivat erityisesti koulutetut hammashoitajat. Koeryhmän karieksen lisäys oli 24 % pienempi kuin kontrolliryhmän, ja korkeita lisäysarvoja havaittiin kontrolliryhmässä kaksi kertaa useammin kuin testiryhmässä. Toisessa Englannissa tutkimuksessa värvättiin yhteensä 517 lasta (keski-ikä 5,63 vuotta), joita interventioryhmän lapset harjasivat kerran päivässä koulussa. Interventioryhmän lapsilla karieksen kokonaislisäys (2,60) oli merkittävästi pienempi kuin ei-interventioryhmän lapsilla (2,92). Kaunasin kaupungissa Liettuassa 411 kolmivuotiasta lasta valittiin osallistumaan ennaltaehkäisyohjelmaan. Testiryhmälle määrättiin valvottu hampaiden harjaus, ja kontrolliryhmässä lapsille ei tehty mitään toimenpiteitä. Hammaskarieksen esiintyvyys vaihteli 39,7 %:n ja 90,8 %:n välillä, koeryhmän väheneminen oli 45,4 %. Toisessa Taysidessa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa määritettiin kahden vuoden karieksen lisääntymisen väheneminen, joka voidaan saavuttaa päivittäisellä valvotulla hammasharjalla koulupäivinä yhdistettynä suositeltuun päivittäiseen kotikäyttöön verrattuna kontrolliryhmään, jossa ei ollut interventiota. Otos, jossa oli 534 lasta, keski-ikä 5,3, heikommassa asemassa olevien alueiden kouluissa rekrytoitiin ja havaittiin merkittäviä vähennyksiä, 32 % D (1) ja 56 % D (3). Jordaniassa tehdyssä tutkimuksessa, jolla on samanlainen kulttuuri- ja yhteisötausta kuin Saudi-Arabiassa, valvotun päivittäisen hampaiden harjausryhmän lasten kariesstatus yli neljän vuoden ajan oli parempi kuin kontrolliryhmän. Ero oli tilastollisesti merkitsevä, ja arviot suhteellisista riskiarvoista osoittivat myös, että kontrolliryhmän lapsilla on 3,1 ja 6,4 kertaa suurempi riski sairastua hammaskariekseen kuin tutkimusryhmän 12-vuotiailla ja 6,4 kertaa.

Vaikka veden fluoraamisen taustalla tai Saudi-väestöllä ei ole tehty riittävästi tutkimuksia, monet kansainväliset hyvät tutkimukset pitkiä seurantajaksoja ovat suositelleet ohjatun hampaiden harjausohjelman soveltamista erityisesti yhteisöissä, joissa karieksen esiintyvyys on korkea, kuten Saudi-yhteisö.

Tutkimuksen perustelut - hypoteesi Saudi-Arabian päiväkodeissa - tämän kokeen pääympäristössä - huolimatta äärimmäisen korkeasta hammaskarieksen määrästä pienten lasten keskuudessa, ei ole toistaiseksi perustettu suun terveyden parantamisohjelmaa.

Tässä kokeessa arvioidaan, voidaanko valvottu hampaiden harjausohjelma perustaa ja toteuttaa ja mitkä ovat käyttöönoton esteet ja edistäjät. Sillä pyritään myös tarjoamaan suoria etuja koeväestölle vähentämällä karieksen esiintyvyyttä. Tämän vuoksi nollahypoteesi on, että kokeen valvotun hampaiden harjausvarren lasten kariestasot 24 kuukauden kuluttua interventiosta eivät eroa verrokkiryhmän lasten kariestasoista. Interventio toteutetaan myös alueilla, joilla yhteisön vettä on fluorattu vuodesta 2007 lähtien.

Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata valvotun hampaiden harjauksen tehokkuutta ilman puuttumista hampaiden reikiintymisen estämiseen. Jokaisen yksittäisen lapsen ensisijainen päätetapahtuma on, onko kahden vuoden aikana ilmennyt uusia kariesleesioita, mitattuna karieksen esiintyvyyden lisääntymisellä kahden vuoden seurannan jälkeen.

Menetelmät/suunnittelu Perussuunnittelu: Hampaiden harjauksen klusteri satunnaistettu päiväkodeissa Riadissa KSA Ryhmä 1 – Hampaiden harjaus. Ryhmä 2 - Esite. Päätepisteiden ja yhteismuuttujien määrittely Pääasiallinen tulosmittaus on osallistuvan lapsen hampaiden lukumäärä, joilla on ilmeinen reikiintymiskokemus. Tämä mitataan sekä peruskäynnillä että kahden vuoden seurannan jälkeen. Sitten lasketaan kahden vuoden ero, josta on vähennetty perusmitta. Mahdolliset negatiiviset erot asetetaan nollaan. Negatiiviset erot voivat johtua joko hampaiden traumasta tai tarkastustietojen vaihteluista (mikä on odotettavissa hampaiden kartoituksen luonteesta johtuen, ja tämä on mahdollista erityisesti silloin, kun eri hammaslääkärit/terapeutit tarkastavat saman lapsen). Ensisijainen päätetapahtuma on "kariesen paheneminen", nimittäin yhden tai useamman karieshampaiden määrän lisääntyminen. Tämä muuttuja voidaan koodata binäärimuuttujaksi, jonka luokkiin on Kyllä ja Ei. Toissijainen päätepiste on hampaiden määrän kasvu. Tutkimukseen osallistuu sekä julkisista että yksityisistä päiväkodeista. A priori alueen, koulutyypin ja lapsen sukupuolen alaryhmät otetaan huomioon. Toinen alaryhmä olemassa olevista lähtötilanteesta (Kyllä/Ei) otetaan huomioon.

Tutkimuspopulaatio Sataviisikymmentäkolme lasta rekrytoidaan kumpaankin tutkimuksen kahteen haaraan. Ne tunnistetaan 20 päiväkodissa Riadin kaupungissa sekä pohjois- ja itäalueilla. Otos on neljä vuotta vanha, joka käy osallistuviin päiväkotiin. Lasten hyväksyntä osallistumiseen arvioidaan suostumuslomakkeilla, jotka lähetetään vanhemmille ja kouluille ennen opiskelua.

Sisällyttämiskriteerit

• lääketieteellisesti sopiva
• Allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen vanhemmalta tai laillisesta huoltajasta.
• Lapset päiväkotikoulun toisena vuonna (tunnetaan nimellä KG2).
• Lapset, joilla on tai ei ole olemassa olevia onteloita.

Poissulkemiskriteerit

• Kieltäytyi allekirjoittamasta suostumusta.
• Lapset, joilla on systeeminen sairaus, lääketieteellisesti vaarantunut.

Osallistujien tunnistaminen ja suostumus Kun rehtori on antanut luvan, suostumuslomake annetaan tai lähetetään jokaisen KG2-lapsen vanhemmille tai huoltajille. Tietoisen suostumuksen hankkivat suoraan tutkimusryhmän jäsenet lapsensa päiväkodissa tai ennakkosuostumuksen rehtorin järjestämänä. Hammastarkastuspäivänä lapsi, jolla on ahdistusta tai suullisia tai ei-verbaalisia merkkejä äärimmäisestä vastahakoisuudesta, suljetaan pois tutkimuksesta, jos hammaslääkärit katsovat, että tarkastuksen jatkaminen aiheuttaisi lapselle lisää ahdistusta.

Opiskeluaikataulu Enintään kolme käyntiä lapsille, jotka ovat mukana koko tutkimuksen ajan. Ensimmäinen on hammaslääkärin perustarkastuksen ja peruskyselylomakkeiden jakelun suorittaminen. Toinen käynti on vuoden hoidon jälkeen seurantaa, hampaiden harjauspakkauksia ja käyttäytymiskyselyiden jakamista varten. Viimeisellä käynnillä tehdään päätepisteen hammastarkastus, jossa lapsi tarkastetaan uudelleen päiväkotikoulun kolmantena vuonna ja päätepistekyselylomakkeet. Lasten tai vanhempien ei tarvitse tehdä erityisiä käyntejä klinikalla tai muussa opiskelupaikassa.

Käynti 1: Tutkimus / 0 kuukauden interventiokäynti(t) Tällä käynnillä tutkimushenkilöstö vahvistaa kelpoisuuden ennen kuin tutkimushammaslääkäri suorittaa hammaslääkärin perustutkimuksen (esim. allekirjoitettu suostumuslomake on paikallaan, eikä lapsella ole ilmeistä lupaa tilapäiset infektiot tai vammat, jotka johtaisivat poissulkemiseen päivänä). Hammastutkimustiedot ja sen jälkeen hammasharjapaketit jaetaan ja ohjattu hampaiden harjaus selostetaan sekä opettajille että lapsille Childsmilen ohjeiden mukaan.

Vierailu 2: 12 kuukautta (+/- 3 kuukautta) Kyselylomakkeiden jakelu (käyttäytymisperusteinen) ja seurantakäynti.

Vierailu 3: 24 kuukautta (+/- 3 kuukautta) Päätepiste Kysymysten jakautuminen ja opintohammaslääkärin tutkimuskäynti.

Tämä käynti tehdään, kun osallistuvat lapset ovat KG3 ja keskimäärin 5,5-6-vuotiaita. Hammaslääkärin lopputarkastus suoritetaan riippumatta siitä, onko ohjattu hampaiden harjaus keskeytynyt tai keskeytynyt jostain syystä.

Tutkimuksen tulosmittaukset Ensisijainen tulosmittaus on dmft 2 vuoden seurannassa verrattuna lähtötilanteen dmft-arvoon (dmft on hampaiden reikiintyminen mitattuna seuraavien hampaiden lukumäärällä: reikiintymä; puuttuvat hampaat ja täytetyt hampaat).

Otoskoko Otoskoon laskenta perustuu ensisijaiseen päätepisteeseen, eli heikkenemisen pahenemiseen. Tässä laskelmassa on käytetty tehoa 80 % ja alfatasoa 5 %. Koska tämä on satunnaistettu klusterikoe, tavanomaista otoskokoa suurentaa hieman suunnitteluvaikutus (DE) DE = 1 + (N - 1) *ICC. N on keskimääräinen luokkakoko, jonka oletetaan olevan 15 onnistuneesti tarkastettua lasta. Perustuu osittain pilottitietoihin ja osittain kansanterveyden perinteisesti heikkoihin luokan sisäisiin korrelaatioihin (ICC), joiden on oletettu olevan 0,001, mikä tuottaa DE:n 1,019. Jotta hampaiden harjausryhmässä havaitaan 15 %:n pahenemisen ja esiteryhmän 30 %:n ero, kussakin ryhmässä tarvitaan 122 lasta, joilla on arvioitavissa olevat päätepisteet, jolloin kokonaisotoskoko on 244 lasta. Huomaa, että arvioitavan päätepisteen saamiseksi lapsi tarvitsee voimassa olevat hammastarkastukset sekä tutkimuksen alussa että lopussa. Käytännössä kaikki lapset eivät kuitenkaan suorita tutkimusta. Jos oletetaan, että seurannan menetys on 20 %, lasten lukumäärän inflaatio on satunnaistettava 153:een kussakin ryhmässä ja yhteensä 306 lapseen. Tämä vastaa noin 20 koulua.

Yhteenvetona:

• satunnaista 153+153 = 306, 10+10 koulusta,
• otoskoko vaatii 122+122 = 244 arvioitavissa olevaa päätepistettä.

Koehenkilöiden poistaminen Vanhempia, jotka luopuvat lapsestaan, pyydetään tarvittaessa suostumaan opintojen päätteeksi tehtävään hammaslääkärintarkastukseen, jotta lapsesta kerättyjä tietoja voidaan hyödyntää parhaalla mahdollisella tavalla. Lapset, jotka lähtevät kokeellisesta päiväkotikoulusta tutkimuksen aikana, mutta jäävät lähialueelle ja jatkavat paikalliseen kouluun, saavat päätepisteen hammastarkastuksen. Näiden lasten vanhemmille/huoltajille ilmoitetaan tarkastuksesta. Kaikki fluorin aiheuttamat haittavaikutukset (esim. mukosiitti, allerginen reaktio jne.), olivatpa ne hammaslääkärin havaitsemia tai vanhempien tai koulun ilmoittamia, tutkimusryhmä kirjaa tapausraporttilomakkeeseen. Kaikki rekisteröidyt haittavaikutukset tarkistetaan, ja jos välitöntä haittavaikutusta epäillään, hammastahna voidaan helposti poistaa hammasharjalla, huuhtelemalla ja sylkemällä. Mikäli lapsi joutuu poistumaan opiskelusta peruutetun suostumuksen vuoksi tai muuttaa kotiin ja niin edelleen, koulun rehtori ilmoittaa asiasta tutkimusryhmälle. Jos vanhempi suostuu, tehdään järjestelyt opintojen lopun hammaslääkärintarkastuksen suorittamisesta, jotta lapsi säilyy tutkimustietokannassa (Opintojen lopetuslomake täytetty).

Tilastot ja data-analyysi Ensisijainen päätepiste heikkenemisestä taulukoidaan ja analysoidaan todennäköisyyssuhteilla, ja siihen liittyvä 95 %:n luottamusväli ja p-arvo. Tämä tehdään myös kolmelle alaryhmälle erikseen. Lisäksi interaktiotesteissä tarkastellaan kaikkia mahdollisia synergioita tai antagonismia hoitovaikutuksesta kolmen alaryhmän kanssa (erikseen). Näissä analyyseissä käytetään monitasoisia logistisia regressiomalleja. Lisäksi analysoidaan ylimääräisten hampaiden lukumäärän numeerinen arvo, jossa on ilmeistä hajoamista (eli toissijainen päätepiste). Kaikki tilastolliset testit suoritetaan perinteisellä 5 %:n merkitsevyystasolla käyttämällä ohjelmistopakettia SAS versiota 9.4. Useamman testauksen yhteydessä ei ole ongelmia, koska ensisijainen päätepiste ja analyysi on määritelty selkeästi, ja muut analyysit ovat luonteeltaan tutkivia.

Kyselylomakkeet Kliinisen tiedon lisäksi tietoa siitä, miten lapsen yleinen ja suun terveys vaikuttavat hänen elämänlaatuunsa, kerätään Child Health Utility 9D -kyselyillä', jotka jaetaan kolmeen kokeen kohtaan: lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua. kuukautta. Osallistujien vanhempia/huoltajia pyydetään myös täyttämään käyttäytymiskysely siitä, kuinka lapsen hampaat voivat hyvin, kuinka he hoitavat niitä ja lapsen ruokavaliota lähtötilanteessa, 12 kuukauden ja 24 kuukauden välein (LIITE 8) ja Terveys- ja hammashoitopalvelujen resurssien käyttöä koskeva kyselylomake (LIITE 9), jonka tarkoituksena on saada tietoa lapsen terveys- ja hammashoitopalvelujen ja lääkkeiden käytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana, on myös kullakin 0- ja 24-kuukauden kierroksella. Lomakepaketit jaetaan perheille päiväkodin kautta. Seurantamenettelyt vanhempien kyselylomake, useita vakiintuneita tekniikoita parantaa vastausprosenttia käytetään.

Nämä ovat:

• lähtötilanteessa lähetetyn kyselylomakkeen kansilehti.
• Vanhemmat, jotka olivat aiemmin antaneet matkapuhelinnumeron, saavat tekstiviestimuistutuksen, jos he eivät ole palauttaneet kyselylomakkeita viikon kuluessa.
• Toisen viikon lopussa kyselylomakkeen toinen kopio postitetaan vastaamatta jättäneille suoraan heidän kotiinsa tai jaetaan lapsen päiväkodin kautta.
• kolmannen viikon lopussa ei-vastaavaan vanhempaan otetaan yhteyttä puhelimitse ja muistutetaan kyselylomakkeiden täyttämisestä.

Lisäksi tietoa koulujen terveyspolitiikoista kouluterveyspalveluista, koulun fyysisestä ympäristöstä, kouluterveyspalveluista, terveyskasvatuksesta, koulun politiikoista ja resursseista kerätään rehtorikyselyillä (LIITE 10).

Interventiokustannukset Henkilökunnan matkakulut, jotka liittyvät interventioita suorittavaan henkilöstöön, peritään. Henkilökunnan jäseniä pyydetään täyttämään "henkilökunnan matkakustannus" -lomake joka kerta, kun he vierailevat päiväkodissa. Tutkimuksesta suoritetaan täydellinen taloudellinen arviointi, ja se raportoidaan erikseen Yhdistyneen kuningaskunnan National Institute for Health and Care Excellence (NICE) kansanterveyden taloudellisen arvioinnin suuntaviivojen [NICE, 2012] mukaisesti. Terveystulokset ilmaistaan ​​2 vuoden seurantajakson aikana käyttämällä Child Health Utility 9 Dimensions -kyselylomaketta hyödyllisyyspisteiden saamiseksi.

Interventioryhmä

• Rekrytointi-, suostumus- ja kyselylomakkeiden (käyttäytymiset, live-esityksen laatu, kustannusanalyysi) jakelu.
• Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit sovellettu
• Hammaslääkärin perustutkimus
• Hammasharjat ja hammastahnat koti- ja koulukäyttöön tarkoitettujen pakkausten toimitus-Colgate (kuusi pakkaus per lapsi vuodessa - lapsen pehmeä hammasharja 1450 ppm fluoratulla hammastahnalla)
• Ohjattu opettajien koulutus
• Seurantakäynnit kolmen kuukauden välein
• "12 kuukautta" seuranta ja kyselylomakkeiden (käyttäytymisen) jakelu
• Päätepisteen hampaiden tutkimukset ja kyselylomakkeet (käyttäytymiset, elämisen laatu, kustannusanalyysi)

Kuiva hampaiden harjaus

• Ohjaajan tulee pestä kätensä saippualla ja lämpimällä vedellä ja kuivata ne perusteellisesti ennen hampaiden harjausta ja sen jälkeen ristiinfektioiden välttämiseksi.
• Lapsi (valvonnassa) on vastuussa hammasharjan keräämisestä säilytysjärjestelmästä. Sopeutuksia tulee harkita, jos lapsella on lisätuen tarpeita.
• Hammastahna annostellaan asianmukaisin menetelmin
• Käytetään ohjelman tarjoamaa hammastahnaa, joka sisältää 1 450 ppm (miljoonasosaa) fluoria.
• Herneen kokoinen määrä kolmevuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
• Jos hammastahnaa jaetaan, valvoja annostelee sen puhtaalle pinnalle, kuten lautaselle tai paperipyyhkeelle.
• Annosteltavien hammastahnamäärien välillä on riittävä väli, jotta hammastahna voidaan kerätä ilman ristikontaminaatiota.
• Hammastahna tulee annostella vain silloin, kun lapsi on valmis harjaamaan.
• Valvojan tulee peittää ihossaan olevat viillot, naarmut tai murtumat vedenpitävällä sidoksella.
• Lapset voivat istua tai seistä hampaiden harjauksen aikana.
• Hampaiden harjauksen päätyttyä lasten tulee sylkeä ylimääräinen hammastahna joko kertakäyttöiseen paperipyyhkeeseen, kertakäyttöiseen paperipyyhkeeseen tai kertakäyttöiseen kuppiin.
• Pyyhkeet/paperipyyhkeet tai kupit on hävitettävä heti käytön jälkeen roskakoriin.
• Jokainen lapsi voi joko palauttaa hammasharjat säilytysjärjestelmään. Ohjaaja vie järjestelmän tunnistetulle pesuallasalueelle, joka on vastuussa jokaisen hammasharjan huuhtelemisesta yksitellen kylmän juoksevan veden alla tai huuhtellaan nimetyllä pesuallasalueella, jossa jokainen lapsi on vastuussa oman hammasharjansa huuhtelemisesta kylmän juoksevan veden alla. Ohjaaja tai lapsi voi olla vastuussa juoksevan hanan ohjauksesta.
• Hammasharjojen huuhtelun jälkeen lapsi tai ohjaaja on vastuussa ylimääräisen veden ravistamisesta pesualtaaseen. Hammasharjat eivät saa joutua kosketuksiin pesualtaan kanssa.
• Jokainen lapsi (valvonnassa) on vastuussa oman hammasharjansa palauttamisesta säilytysjärjestelmään ilmakuivumaan. Sopeutuksia tulee harkita, jos lapsella on lisätuen tarpeita. Kannet tulee vaihtaa tässä vaiheessa, jos ilmankierto on riittävä.
• Paperipyyhkeitä tulee käyttää kaikkien näkyvien pisaroiden poistamiseen säilytysjärjestelmästä.
• Lapsia tulee valvoa. Se voidaan tehdä jonoilla tai istumalla tuoleillaan, jotta sitä voidaan paremmin hallita.
• Esimiehet ovat vastuussa pesualtaiden puhdistamisesta desinfiointiaineella hampaiden harjauksen päätyttyä.

Kontrolliryhmä:

Kaikki tutkimuksen kontrolliryhmän lapset saavat TAU:n, joka on koulun tietoisuustilaisuuksia päivittäisen harjauksen tärkeydestä, terveellisestä ruokavaliosta ja oikeasta ja tehokkaasta harjaamisesta. Kaikki lapset altistetaan taustaveden fluoraukselle.

Tutkimuksen seuranta MOH:n hammaslääkäritiimi tekee tutkimusvalvontakäynnit kolmen kuukauden välein hampaiden harjauspakettien jakamalla. Seurannan taso perustuu valmistuneen seurannan riskiarvioinnin tuloksiin. Vähimmäisvaatimus toimipaikkaa kohti on kuitenkin aloituskäynti sen jälkeen, kun kaikki hyväksynnät on myönnetty, ja ennen rekrytoinnin alkamista, täydellinen seurantakäynti ja loppukäynti jokaisessa toimipaikassa sen jälkeen, kun viimeinen osallistuja on suorittanut viimeisen käynnin. Valvontalomaketta käyttävät valvoja ja ohjattu opettaja.

Prosessin arviointi

Tutkimusryhmä suorittaa kokeen integroidun prosessiarvioinnin, jonka avulla voimme:

• Kuvaile toimenpiteiden toteuttamista ja tiedonkeruuta kouluissa, mukaan lukien tehokkuuden ja vaikuttavuuden esteet ja edistäjät
• Kerää asianosaisten, mukaan lukien henkilökunnan ja vanhempien, kokemuksia
• Anna suosituksia ohjelman täydellisestä käyttöönotosta Saudi-Arabiassa, jos oikeudenkäynti onnistuu
• Anna suosituksia kokeiden suorittamisesta varhaisvuosien ympäristöissä ja monimutkaisiin yhteisöpohjaisiin kokeisiin yleensä

Valvontakäynnit Prosessikäyntejä hoitopaikkoihin tehdään neljännesvuosittain (kolmen kuukauden välein) koko kokeen ajan. Nämä suoritetaan MOH:n hammaslääkäritiimin henkilökunnan toimesta, ja ne tulevat samaan aikaan koemateriaalien (hammasharjapakkausten) toimituksen/jakelun kanssa kustannustehokkuuden vuoksi.

Jokaisella hoitopaikalla yhdeltä nimetyltä henkilöltä, joka on vastuussa toimenpiteen valvonnasta, kysytään joka neljännesvuosittaisella käynnillä, onko lapsilla mahdollisuus harjata hampaat joka päivä, ja jos ei, kertomaan milloin/miksi tämä ei ehkä ole mahdollista. Sen jälkeen heitä pyydetään antamaan tärkeimmät haasteet päivittäiselle harjaukselle (esteet) ja kertomaan, mikä auttaa (ohjaajat; katso liite 11, osa B, omistettu pro-forma, jolla arvioidaan toimenpiteen omaksumista/tarkkuutta).

Kontekstitutkimukset Neljännesvuosittaisten seurantakäyntien lisäksi tehdään koulujen terveyspolitiikkoja ja -käytäntöjä koskeva erityinen tutkimus. Tämä kysely suoritetaan rehtorille (tai muille sopiville koulutusjohtajille) sekä hoito- että kontrollikouluissa. Tämä kattaa kaikki jatkuvat kontekstuaaliset toiminnot, jotka voivat vaikuttaa lasten suun terveyteen, kuten hygieniapalvelut, ravitsemuspalvelut ja -politiikat, terveyskasvatus ja resurssit jne.

Prosessin arviointia ohjaa kokeilun yksinkertainen logiikkamalli, jossa esitetään aiottu resurssien käyttö, keskeiset toiminnot sekä aiotut lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset.

Koulutus- ja kalibrointikurssi Koulutus- ja kalibrointikurssi KG2-lasten yksityiskohtaista dmft-tutkimusta varten Riadissa järjestää ja pitää MOH:n Dental Health Department-Health syyskuussa 2022. Koulutus- ja kalibrointiprotokolla ja materiaalit noudattavat Scottish National Dental Inspection -ohjelman resursseja NDIP. Pakollinen koulutus ja kalibrointi suorittaa kolme tarkastusryhmää (kolme hammaslääkäriä ja kolme hammaslääkäriassistenttia). Koulutukseen sisältyy istuntoja tarkastusmenettelyistä, hammaskoodeista ja diagnostisista kriteereistä, jotka perustuvat British Association for the Study of Community Dentistry (BASCD) Trainers' Packiin5. Sitten koululaisille järjestetään kliinisiä koulutustilaisuuksia, ja niitä seuraa kalibrointiistunnot toiselle KG2-lasten ryhmälle. Kalibrointiistunnoissa jokainen tarkastusryhmä tutkii samat lapset. Kullakin kurssilla olevien lasten määrä vaihtelee 11–12. Analyysit suorittaa sitten yhteisön suun terveyden tutkimusryhmä, Glasgow'n yliopiston hammaslääkärikoulu. Tutkijoiden välinen sopimus arvioidaan sitten käyttämällä prosenttisopivuutta ja Kappa-tilastoa, joka on arvioitu hammastasolla dmft-komponenttien osalta.

Eettiset näkökohdat Tämän tutkimuksen hyväksyi eettisesti Saudi-Arabian terveysministeriön tutkimuskomitean eettinen hyväksyntä, maaliskuu 2022. Tutkimukseen osallistujat saavat osallistua tutkimukseen vasta, kun joko vanhempi tai laillinen huoltaja on antanut kirjallisen suostumuksensa. Päätutkija on vastuussa tutkimukseen liittyvien uusimpien tietojen päivittämisestä eettiselle toimikunnalle.

Tietoinen suostumus Kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kunkin kokeen osallistujan vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta. Kun päiväkodissa läsnä oleva tutkimusryhmän jäsen selittää tutkimuksen tarkan luonteen, vastaa kaikkiin kysymyksiin ja käsittelee huolenaiheita. Kokeen osallistujille ilmoitetaan, että he voivat milloin tahansa peruuttaa suostumuksensa tutkimukseen.

Vuosiraportit Vuosiraportit toimitetaan eettiselle toimikunnalle, joista ensimmäinen toimitetaan vuoden kuluttua siitä, kun kaikki kokeiluun liittyvät hyväksynnät ovat voimassa.

Tulosten levittäminen Tutkimustulokset raportoidaan vuosittain tutkimusryhmän tuottamana. Tutkimusryhmän jäsenet tekevät yhteistyötä vertaisarvioituihin lehtiin toimitettavien julkaisujen ja ehdotettujen esitelmien tiivistelmien tuottamiseksi kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa ja symposiumeissa.