Tandbørsteprogram i Saudi-Arabien "TOPS"

Baggrundsundersøgelser bekræftede caries og socioøkonomiske faktorers sammenhæng. Cariesprævalens hos børn var relateret til forældrefaktorer, såsom forældres socioøkonomiske status, adfærd og deres holdninger til oral sundhed. Adskillige undersøgelser undersøgte forekomsten af ​​tandcaries og associerede sociale risikofaktorer blandt førskolebørn i Riyadh, Saudi-Arabien. Al-Meedani og Al-Dlaigan fandt i 2016, at blandt de i alt 388 børn, der blev undersøgt i Riyadh, havde 69% tandcaries. Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem drenge og piger i cariesprævalens. Der var en signifikant sammenhæng mellem cariesprævalens og forældrenes uddannelsesniveau. Børn af mødre med postgraduate grader havde højere cariesprævalens på 57 %, mens børn af mødre med bachelorgrad og gymnasieniveau eller derunder havde cariesprævalens på henholdsvis 66 % og 78 %. Børn af ikke-arbejdende forældre havde højere cariesprævalens sammenlignet med børn med arbejdende forældre. Børn fra større familiestørrelser havde højere cariesprævalens sammenlignet med børn fra mindre familiestørrelser.

En anden undersøgelse af Wyne (2008) rapporterede en generel cariesprævalens på 74,8 % blandt førskolebørn, som havde en gennemsnitsalder på 4,7 år i Riyadh. Tilsvarende fandt Al-Malik et al (2003), at 73 % af to til fem-årige børn i Saudi-Arabien blev diagnosticeret med caries4. En anden tværsnitsundersøgelse af AlMarshad et al 2021 omfattede saudiske førskolebørn i alderen 36-71 måneder, hvor i alt 383 børn blev undersøgt. Forekomsten af ​​caries i tidlig barndom (ECC) var 72,6 %. Børn fra skoler i det nordlige Riyadh og børn af fædre i professionelle job var mindre tilbøjelige til at have ECC. Børn med en natlig ernæringshistorie og dårlig mundhygiejne var mere tilbøjelige til at have ECC.

Programmer til forbedring af mundsundheden i uddannelsesmiljøer såsom børnehaver og skoler er særligt vigtige, fordi de har vist sig at være effektive og kan have potentialet til en bred rækkevidde på tværs af befolkningen i de afgørende tidlige barndomsår. Nogle undersøgelser har fundet ud af, at et program med overvåget daglig tandbørstning i skolen kan være effektivt til cariesreduktion, især i højrisikopopulationer, det kan reducere cariestilvækst i en befolkning, der oplever høje niveauer af tandsygdomme. Derudover kan skolebaseret overvåget tandbørsteprogram forbedre mundhygiejnen, herunder faldende niveauer af plak, tandkødsblødninger og tandkødsbetændelse. Der har været færre randomiserede kontrollerede forsøg med overvåget tandbørsteprogram, især i områder med høj caries, eller hvor andre mundsundhedsforbedrende programmer eller initiativer er på plads, såsom vandfluoridering.

I et forsøg med 2228 to til fire-årige børn, der går i børnehaver i to amter i det nordlige Hessen, blev tysk tilfældigt tildelt til at deltage i daglig tandbørstning med 500 ppm fluortandpasta, som blev overvåget af specialuddannede tandplejer. Cariesstigningen i testgruppen var 24 % lavere end stigningen i kontrolgruppen, og høje stigningsværdier blev observeret i kontrolgruppen dobbelt så ofte som i testgruppen. Et andet forsøg i England rekrutterede i alt 517 børn (gennemsnitsalder 5,63 år), som børn i interventionsgruppen børstede en gang om dagen i skolen. For børn i interventionsgruppen var den samlede cariesstigning (2,60) signifikant mindre end for børn i ikke-interventionsgruppen (2,92). I Kaunas by i Litauen blev en stikprøve på 411 tre-årige børn udvalgt til at deltage i forebyggelsesprogrammet. Til testgruppen blev der ordineret overvåget tandbørstning, og for kontrolgruppen gennemgik børn ingen af ​​procedurerne. Forekomsten af ​​caries varierede mellem 39,7 % og 90,8 %, reduktionen i testgruppen var 45,4 %. I et andet klinisk forsøg i Tayside var det at bestemme reduktionen i to-årig caries-tilvækst, der kan opnås ved daglig overvåget tandbørstning på skoledage, kombineret med anbefalet daglig hjemmebrug, sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke involverede nogen intervention. En prøve på 534 børn, gennemsnitsalder 5,3, i skoler i udsatte områder blev rekrutteret, og der blev fundet signifikante reduktioner på 32 % ved D (1) og 56 % ved D (3). I en undersøgelse i Jordan, som har en lignende kulturel og samfundsmæssig baggrund som Saudi-Arabien, var cariesstatus for børn i den overvågede daglige tandbørstningsgruppe over fire år bedre end kontrolgruppens. Forskellen var statistisk signifikant, og estimater af relative risikoværdier viste også, at børn i kontrolgruppen har 3,1 og 6,4 gange højere risiko for at have karies end dem i undersøgelsesgruppen for henholdsvis aldersgruppe 12 og seks.

Selvom der ikke var foretaget tilstrækkelige undersøgelser i baggrunden af ​​vandfluoridering eller i den saudiske befolkning, havde mange internationale gode undersøgelser i lange opfølgningsperioder anbefalet at anvende det overvågede tandbørsteprogram, især i samfund med en høj forekomst af caries, som f.eks. saudisk samfund.

Undersøgelsesrationale - hypotese I børnehaveskoler i Saudi-Arabien - hovedmiljøet for dette forsøg - på trods af de ekstremt høje niveauer af tandkaries blandt unge børn, der deltager, har der hidtil ikke været etableret noget program til forbedring af oral sundhed.

Dette forsøg vil vurdere, om et overvåget tandbørsteprogram kan etableres og implementeres, og hvad de barrierer og facilitatorer, der skal udrulles, ville være. Det har også til formål at levere direkte fordele til forsøgspopulationen ved at reducere cariesprævalensen. Nulhypotesen er derfor, at cariesniveauet hos børn i forsøgets overvågede tandbørstearm efter 24 måneder efter interventionen ikke vil være anderledes end hos børnene i kontrolarmen. Indgrebet finder også sted i områder, hvor der har været fluorering af samfundsvand siden 2007.

Undersøgelsens mål Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​overvåget tandbørstning uden indgreb i at forhindre yderligere tandforfald. Det primære endepunkt for hvert enkelt barn er, om der har været nogen forekomst af nye carieslæsioner i løbet af toårsperioden, målt ved en eventuel stigning i cariesprævalens ved to års opfølgning.

Metoder/Design Grundlæggende design: Klynge randomiseret af tandbørstning i børnehaver i Riyadh KSA Gruppe 1 - Tandbørstning. Gruppe 2 - Folder. Definition af endepunkter og kovariater Den primære resultatmåling vil være antallet af tænder med åbenlys oplevelse af henfald i dentinet for et deltagende barn. Dette vil blive målt ved både baseline besøget og efter to års opfølgning. Forskellen fra to år minus basismålet vil herefter blive beregnet. Eventuelle negative forskelle vil blive sat til nul. Negative forskelle kan opstå enten på grund af tandtraume eller på grund af variationer i inspektionsdataene (hvilket må forventes på grund af tandkortlægningens karakter, og det er især muligt, når forskellige tandlæger/behandlere inspicerer det samme barn). Det primære endepunkt vil være 'forværring af henfald', nemlig en stigning i antallet af ødelagte tænder på en eller flere. Denne variabel kan kodes som en binær variabel med kategorierne Ja og Nej. Det sekundære endepunkt vil være stigningen i antallet af berørte tænder. Undersøgelsen vil rekruttere fra både offentlige og private børnehaver. A priori undergrupper af region, skoletype og barnets køn vil blive taget i betragtning. En yderligere undergruppe af eksisterende henfald ved baseline (Ja/Nej) vil blive overvejet.

Undersøgelsespopulation Et hundrede og treoghalvtreds børn vil blive rekrutteret til hver af undersøgelsens to arme. De vil blive identificeret i 20 børnehaver skoler i Riyadh by, nord og øst områder. Stikprøven er fire år gammel og går på deltagende børnehaveskoler. Børns godkendelse til at deltage vil blive vurderet ved hjælp af samtykkeerklæringer, der sendes til forældre og skoler inden studiestart.

Inklusionskriterier

• medicinsk egnet
• Udlevering af en underskrevet formular til informeret samtykke fra en forælder eller værge.
• Børn i børnehaveskolens andet år (kendt som KG2).
• Børn med eller uden allerede eksisterende hulrum.

Eksklusionskriterier

• Afvist at underskrive samtykke.
• Børn med systemisk sygdom, medicinsk kompromitterede.

Identifikation af deltagere og samtykke Når skolelederen har givet tilladelse, vil en samtykkeerklæring blive givet eller sendt til forældre eller værger for hvert KG2-barn. Informeret samtykke indhentes direkte af medlemmer af studieteamet i deres barns børnehave eller forhåndssamtykke arrangeret af skolelederen. På dagen for tandinspektionen vil ethvert barn, der udviser nød eller verbale eller ikke-verbale tegn på ekstrem modvilje, blive udelukket fra undersøgelsen, hvis tandlægerne mener, at fortsættelse af inspektionen vil forårsage yderligere nød for barnet.

Undersøgelsesplan Op til tre besøg er involveret for børn, der fastholdes under hele undersøgelsen. Den første vil være at udfylde den grundlæggende tandinspektion og distribution af baseline-spørgeskemaer. Det andet besøg er efter et års intervention til opfølgning, tandbørstepakker og uddeling af adfærdsspørgeskemaer. Det sidste besøg er at foretage en endpoint-tandinspektion for at genspicere barnet i år tre af deres børnehaveskole og distribution af endepunktsspørgeskemaer. Hverken børn eller forældre skal aflægge særlige besøg på en klinik eller anden studiebase.

Besøg 1: Undersøgelse /0-måneders interventionsbesøg Ved dette besøg vil undersøgelsespersonalet bekræfte berettigelse, før den grundlæggende tandundersøgelse udføres af en undersøgelsestandlæge (f.eks. er underskrevet samtykkeerklæring på plads, og barnet har ingen åbenlys midlertidige infektioner eller skader, som ville føre til udelukkelse på dagen). Udfyldelse af tandundersøgelsesdata og derefter pakker med tandbørster vil blive uddelt, og overvåget tandbørstning vil blive forklaret til både lærere og børn, følg Childsmiles retningslinjer.

Besøg 2: 12 måneder (+/- 3 måneder) Spørgeskemauddeling (adfærdsmæssigt) og opfølgningsbesøg.

Besøg 3: 24 måneders (+/- 3 måneder) Endpoint Spørgeskemaers fordeling og studiesluttandundersøgelsesbesøg.

Dette besøg vil blive gennemført, når de deltagende børn er i KG3 og i gennemsnit 5,5-6 år. Den afsluttende tandundersøgelse vil blive gennemført, uanset om sekvensen af ​​den overvågede tandbørstning er blevet afbrudt eller afbrudt af en eller anden grund.

Undersøgelsesresultatmål Det primære resultatmål er dmft ved 2 års opfølgning sammenlignet med dmft ved baseline (dmft er tandhenfald målt ved antallet af: tænder påvirket af forfald, manglende tænder og fyldte tænder).

Prøvestørrelse Beregningen af ​​prøvestørrelsen er baseret på det primære endepunkt for forværring af henfald. Denne beregning har brugt en potens på 80 % og et alfaniveau på 5 %. Da dette er et cluster randomiseret forsøg, er den sædvanlige stikprøvestørrelse lidt oppustet af designeffekten (DE) af DE = 1 + (N - 1) *ICC. N er den gennemsnitlige klassestørrelse, som antages at være 15 børn, der med succes inspiceres. Dels baseret på pilotdata og dels baseret på de traditionelt svage intra-klasse korrelationer (ICC) i folkesundheden, der er antaget at være 0,001, hvilket giver en DE på 1,019. For at påvise en forskel på 15 % forværring i tandbørstegruppen versus 30 % i foldergruppen kræves der 122 børn i hver gruppe med evaluerbare endepunkter, hvilket giver en samlet prøvestørrelse på 244 børn. Bemærk, at for at bidrage med et evaluerbart endepunkt skal et barn have gyldige tandinspektioner både ved baseline og slutningen af ​​undersøgelsen. Men i praksis vil ikke alle børn gennemføre studiet. Hvis der antages en tab til opfølgning på 20 %, skal inflationen af ​​antallet af børn randomiseres til 153 i hver gruppe og 306 børn i alt. Det svarer til cirka 20 skoler.

Sammenfattende:

• randomiser 153+153 = 306, fra 10+10 skoler,
• prøvestørrelsen kræver 122+122 = 244 evaluerbare endepunkter.

Tilbagetrækning af forsøgspersoner Forældre, der trækker deres barn tilbage, vil, hvis det er relevant, blive bedt om at acceptere, at de får afsluttet studietandlægeundersøgelsen, for bedst muligt at udnytte de oplysninger, der er indsamlet om det pågældende barn. Børn, der forlader en prøvebørnehaveskole i løbet af undersøgelsen, men forbliver i lokalområdet og fortsætter med at gå på en lokal skole, vil modtage en endpoint-tandinspektion. Disse børns forældre/værger vil blive informeret om tilsynet. Alle uønskede reaktioner på fluoridet (f.eks. slimhindebetændelse, allergisk reaktion osv.), uanset om de er noteret af tandlægepersonalet eller rapporteret af forældre eller skole, vil blive indtastet i caserapportformularen af ​​undersøgelsesholdet. Alle registrerede bivirkninger vil blive gennemgået, og hvis der er mistanke om en umiddelbar bivirkning, kan tandpastaen nemt fjernes ved tandbørstning, skylning og spyt. I tilfælde af at et barn må forlade studiet på grund af tilbagetrukket samtykke, eller flytte hjem med videre, vil skolelederen på skolen informere studieteamet. Hvis forælderen er indforstået, vil der blive truffet ordninger for at fuldføre end-of-study tandlægeinspektionen for at bevare det pågældende barn i undersøgelsesdatabasen (End of Study Form udfyldt).

Statistik og dataanalyse Det primære endepunkt for Worsening Decay vil blive opstillet i tabelform og analyseret ved odds-forhold, med det tilhørende 95 % konfidensinterval og p-værdi. Dette vil også blive udført for de tre undergrupper hver for sig. Derudover vil interaktionstests se på enhver mulig synergi eller antagonisme af behandlingseffekten med de tre undergrupper (separat). Multilevel logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til disse analyser. Den numeriske værdi af antallet af overskydende tænder med tydeligt henfald (dvs. det sekundære endepunkt) vil også blive analyseret. Alle statistiske test vil blive udført på det traditionelle signifikansniveau på 5 % ved brug af softwarepakken SAS version 9.4. Der er ingen problemer med multiple tests, da det primære endepunkt og analyse er klart defineret, hvor de øvrige analyser er af eksplorativ karakter.

Spørgeskemaer Ud over kliniske data vil oplysninger om, hvordan et barns generelle og orale sundhed påvirker deres livskvalitet, blive indsamlet ved hjælp af et Child Health Utility 9D spørgeskema, som vil blive distribueret på tre punkter i forsøget: ved baseline, 12 måneder og 24 måneder .Forældre/værger til deltagere vil også blive bedt om at udfylde adfærdsspørgeskemaer om, hvordan børnetændernes sundhed er, hvordan de tager sig af dem og barnets kost, i baseline, 12 måneder og 24 måneders intervaller (BILAG 8) og en Spørgeskema om sundheds- og tandplejeressourceforbrug (BILAG 9), der er designet til at fremkalde information om optagelse af sundheds- og tandplejeydelser og medicinbrug af barnet inden for de seneste 12 måneder, vil også være på hver af 0- og 24-måneders-runderne. Spørgeskemapakkerne vil blive uddelt til familierne via børnehaven. Opfølgningsprocedurer forældre spørgeskemaundersøgelse, vil flere veletablerede teknikker til at øge svarprocenten blive brugt.

Disse er:

• forsiden til spørgeskemapakken sendt ved baseline.
• Forældre, der tidligere har oplyst et mobiltelefonnummer, får en sms-påmindelse, hvis de ikke har returneret spørgeskemaerne inden for en uge.
• i slutningen af ​​den anden uge vil en anden kopi af spørgeskemapakken blive sendt til eventuelle ikke-responderere direkte til deres hjemmeadresse eller distribueret via barnets børnehave.
• i slutningen af ​​den tredje uge vil den ikke-responderende forælder blive kontaktet telefonisk for at minde dem om at udfylde spørgeskemaerne.

Derudover vil oplysninger om skolesundhedspolitikker om skolesundhedstjenester, skolens fysiske miljø, skolesundhedstjenester, sundhedsundervisning, skolepolitikker og ressourcer blive indsamlet gennem skolelederundersøgelser (BILAG 10).

Interventionsomkostninger Personalerejseomkostninger, der er relateret til personale, der leverer interventionerne, vil blive opkrævet. Medlemmer af personalet vil blive bedt om at udfylde en formular "personalets rejseomkostninger" hver gang de besøger en børnehave. En fuldstændig økonomisk evaluering af undersøgelsen vil blive udført og vil blive rapporteret separat i henhold til UK's National Institute for Health and Care Excellence (NICE) retningslinjer for offentlige sundhedsøkonomiske evalueringer, [NICE, 2012]. Sundhedsresultater vil blive udtrykt over den 2-årige opfølgningsperiode ved hjælp af Child Health Utility 9 Dimensions-spørgeskemaet for at opnå nytteresultater.

Interventionsgruppe

• Distribution af rekruttering, samtykke og spørgeskemaer (adfærd, livskvalitet, omkostningsanalyse).
• Inklusions- og udelukkelseskriterier anvendt
• Baseline tandlægeundersøgelse
• Tandbørster og tandpasta Pakker til hjemme- og skolebrug levering-Colgate (seks pakker pr. barn et år-barn blød tandbørste med 1450 ppm fluoreret tandpasta))
• Superviserede læreruddannelser
• Overvågningsbesøg med tre måneders mellemrum
• "12 måneder" Opfølgning og distribution af spørgeskemaer (adfærd).
• Endpoint dental undersøgelse og spørgeskemaer (adfærd, livskvalitet, omkostningsanalyse) distribution

Tør tandbørstning

• Vejlederen bør vaske deres hænder med sæbe og varmt vand og tørre dem grundigt før og efter tandbørstningen for at forhindre krydsinfektion.
• Barnet (under opsyn) er ansvarlig for at samle tandbørsten fra opbevaringssystemet. Tilpasninger bør overvejes, hvis et barn har yderligere støttebehov.
• Tandpasta dispenseres efter de relevante metoder
• Der anvendes tandpasta fra programmet, der indeholder 1.450 ppm (parts per million) fluor.
• En mængde på størrelse med ærter til børn fra tre år og derover.
• Hvor tandpasta deles, fordeler en supervisor den på en ren overflade, såsom en tallerken eller køkkenrulle.
• Der er tilstrækkelig afstand mellem mængderne af dispenseret tandpasta til at muliggøre opsamling uden krydskontaminering.
• Tandpasta må kun udleveres på det tidspunkt, barnet er klar til at børste.
• Supervisorer bør dække eventuelle snit, hudafskrabninger eller brud på deres hud med en vandtæt forbinding.
• Børn kan sidde eller stå, mens tandbørstning finder sted.
• Når tandbørstning er afsluttet, bør børn spytte overskydende tandpasta i enten en engangsserviet, engangspapirhåndklæde eller engangskop.
• Servietter/papirservietter eller kopper skal bortskaffes umiddelbart efter brug i en skraldespand.
• Tandbørster kan enten returneres til opbevaringssystemet af hvert barn. Systemet føres derefter til et identificeret vaskeområde af supervisoren, som er ansvarlig for at skylle hver tandbørste individuelt under koldt rindende vand eller skylles ved et udpeget vaskeområde, hvor hvert barn er ansvarlig for at skylle deres egen tandbørste under koldt rindende vand. Den tilsynsførende eller barnet kan stå for styringen af ​​den løbende vandhane.
• Efter at tandbørsterne er blevet skyllet, er barnet eller den tilsynsførende ansvarlig for at ryste overskydende vand af i vasken. Tandbørster må ikke komme i kontakt med vasken.
• Hvert barn (under opsyn) er ansvarlig for at returnere deres egen tandbørste til opbevaringssystemet for at lufttørre. Tilpasninger bør overvejes, hvis et barn har yderligere støttebehov. Låg bør udskiftes på dette tidspunkt, hvis der er tilstrækkelig luftcirkulation.
• Der skal bruges papirservietter til at fjerne alle synlige dryp på opbevaringssystemet.
• Børn skal være under opsyn. Det kan gøres ved linjer eller siddende på deres stole for at blive bedre kontrolleret.
• Tilsynsførende er ansvarlig for at rense vaske med desinfektionsmiddel efter tandbørstning er afsluttet.

Kontrolgruppe:

Alle børn i undersøgelsens kontrolarm vil modtage TAU, som er oplysningssessioner i skolen om vigtigheden af ​​den daglige børstning, sund kost og demonstration af, hvordan man børster korrekt og effektivt. Alle børn udsættes for baggrundsvandfluoridering.

Undersøgelsesovervågning Undersøgelsesmonitoreringsbesøg vil blive gennemført af MOHs tandlægeteam hver tredje måned med uddeling af tandbørstepakker. Overvågningsniveauet vil være baseret på resultatet af den gennemførte overvågningsrisikovurdering. Minimumskravet pr. sted vil dog være et initieringsbesøg efter udstedelse af alle godkendelser, og forud for start af rekruttering, et fuldt overvågningsbesøg og et lukkebesøg på hvert sted, efter at den sidste deltager har gennemført det sidste besøg. Et overvågningsark vil blive brugt af monitoren og den superviserede lærer.

Procesevaluering

Forskerholdet vil gennemføre en integreret procesevaluering af forsøget, som vil give os mulighed for at:

• Beskriv implementeringen af ​​interventionen og dataindsamlingen i skolerne, herunder barrierer og facilitatorer for effektivitet og effektivitet
• Samle erfaringer fra de involverede, herunder personale og forældre
• Kom med anbefalinger til fuld udrulning af programmet i Saudi-Arabien, hvis forsøget lykkes
• Kom med anbefalinger til udførelse af forsøg i de tidlige år og for komplekse samfundsbaserede forsøg generelt

Overvågningsbesøg Procesbesøg på behandlingssteder vil finde sted kvartalsvis (hver tredje måned) under hele forsøget. Disse vil blive udført af MOH-tandlægeteamets personale og vil falde sammen med levering/distribution af prøvematerialer (tandbørstepakker) af hensyn til omkostningerne.

En enkelt navngiven person på hvert behandlingssted, som er ansvarlig for at overvåge interventionen, vil ved hvert kvartalsbesøg blive spurgt, om børn har mulighed for at børste tænder hver dag, og hvis nej, forklare hvornår/hvorfor dette ikke er muligt. De vil derefter blive bedt om at give hovedudfordringer til den daglige børstning (barrierer) og sige, hvad der hjælper (facilitatorer; se bilag 11, del B, den dedikerede pro-forma til at vurdere optagelse/troskab af interventionen).

Kontekstundersøgelser Ud over kvartalsvise overvågningsbesøg vil der blive gennemført en dedikeret undersøgelse af skolesundhedspolitikker og -praksis. Denne undersøgelse vil blive administreret til skoleledere (eller andre egnede uddannelsesledere) på både behandlings- og kontrolskoler. Dette dækker enhver igangværende kontekstuel aktivitet, der kan påvirke børns mundsundhed, såsom hygiejneforsyning, ernæringsydelser og politikker, sundhedsuddannelse og -ressourcer osv.

Procesevalueringen er styret af en simpel logisk model for forsøget, som angiver tilsigtet ressourceanvendelse, nøgleaktiviteter og tilsigtede kort- og langsigtede resultater.

Trænings- og kalibreringskursus Trænings- og kalibreringskurset for den detaljerede dmft-undersøgelse af KG2-børn i Riyadh vil blive organiseret og afholdt af Dental Health Department-Health ved MOH i september 2022. Trænings- og kalibreringsprotokollen og -materialerne følger det skotske National Dental Inspection-programressourcer NDIP. Obligatorisk træning og kalibrering vil køre tre inspektionshold (tre tandlæger og tre tandlægeassistenter). Træningen involverer sessioner om inspektionsprocedurer, tandkoder og diagnostiske kriterier baseret på British Association for the Study of Community Dentistry (BASCD) Trainers' Pack5. Derefter gennemføres kliniske træningssessioner på skolebørn og vil blive efterfulgt af kalibreringssessioner på en yderligere gruppe af KG2-børn. Kalibreringssessioner involverer hvert inspektionshold, der undersøger de samme børn. Antallet af børn på hvert kursus varierer fra 11 til 12. Analyser vil derefter blive foretaget af Community Oral Health-forskningsgruppen, University of Glasgow Dental School. Mellembedømtes enighed vil herefter blive vurderet ved hjælp af procentoverenskomsten og Kappa-statistikken vurderet på tandniveau på dmft-komponenter.

Etiske overvejelser Denne undersøgelse blev godkendt etisk af det saudiarabiske sundhedsministeriums forskningskomités etiske godkendelse, marts 2022. Studiedeltagere vil kun få lov til at deltage i undersøgelsen, når enten en forælder eller værge har givet skriftligt informeret samtykke. Chief Investigator vil være ansvarlig for at opdatere den etiske komité af alle seneste oplysninger relateret til undersøgelsen.

Informeret samtykke Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra en forælder eller værge, alt efter hvad der er relevant, for hver prøvedeltager. Når et studieteammedlem, der er til stede i børnehaven, vil forklare den nøjagtige karakter af undersøgelsen, besvare eventuelle spørgsmål og adressere eventuelle bekymringer. Forsøgsdeltagere vil blive informeret om, at de til enhver tid kan trække deres samtykke tilbage fra undersøgelsen.

Årsrapporter Årsrapporter indsendes til den etiske komité, med den første indsendt 1 år efter den dato, hvor alle forsøgsrelaterede godkendelser er på plads.

Formidling af resultater Studieresultater for undersøgelsen vil blive rapporteret årligt genereret af forskerholdet. Studieteamets medlemmer vil samarbejde om produktionen af ​​artikler, der skal indsendes til peer-reviewede tidsskrifter og abstracts af foreslåede præsentationer på nationale og internationale konferencer og symposier.