- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05512442
Cone Beam CT를 이용한 두 가지 방법으로 기록된 중심 관계의 비교
2022년 8월 22일 업데이트: Hao Yu, Fujian Medical University
콘빔 전산화단층촬영을 이용한 고딕아치법과 신경근법에 의해 기록된 중심관계의 비교
본 연구의 목적은 콘빔컴퓨터단층촬영(CBCT)을 이용하여 고딕 아치법과 K7법에 의해 기록된 하악 관계의 변이를 조사하고 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
무증상 참가자 10명을 선정하여 고딕 아치법과 신경근법의 기법에 따라 중심 관계 등록을 별도로 기록하고, 이후 두 교합 등록을 하고 CBCT를 수행하도록 지시하여 dophin 소프트웨어를 사용하여 tmj 공간을 계산하고 상기도와 exocad 소프트웨어를 사용하여 하악 위치 분석, 데이터는 paired t-test로 분석
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350004
- Fujian Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
ASA 1 또는 2로 분류된 하악 위치의 부재(미국 마취학회 신체 상태 분류 시스템에 따른 정상적인 건강한 환자 또는 가벼운 전신 질환이 있는 환자); 측두하악 관절의 증상 및 징후의 부재; 기꺼이 참여하고 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
심장 박동기 보균자 및 임산부; 심장 박동 장애 및 간질 환자; 측두하악 또는 두개경추 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고딕 추적 방법을 사용하여 중심 관계를 기록하십시오.
VDO(Vertical Dimensional Dimension of Occlusion)는 안면 관찰을 통해 결정하였으며, 이에 환자들은 구강 내 장치를 착용하고 경계 돌출 운동, 후퇴 운동 및 양측 측면-돌출 운동을 수행하도록 훈련하고 고딕 아치 트레이싱(Gothic Arch Tracing)을 제작하였다. Gothic Arch Tracing은 고딕 아치 위치로 정의되었습니다.
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모든 참여자는 고딕추적법과 신경근법의 기법에 따라 중심관계 등록을 따로 기록하였다.
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실험적: 신경근 방법을 사용하여 중심 관계를 기록
참가자는 J5 Myotronics를 사용하여 45분 동안 저주파 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 받았습니다. TENS의 도움으로 근육의 완전한 이완이 이루어지고 하악 근육이 유도되어 생리학적으로 하악을 안내합니다. 위치, 따라서 K7을 사용하여 신경근 위치로 정의된 물리적 하악 위치를 추적합니다.
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모든 참여자는 고딕추적법과 신경근법의 기법에 따라 중심관계 등록을 따로 기록하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악관절 공간
기간: 즉시
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Ikeda와 Kawamura의 방법에 따라 CBCT 영상의 시상면에서 tmj 공간 측정을 수행하였다.
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즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상기도
기간: 즉시
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Dolphin 소프트웨어의 부비동/기도 기능을 사용하여 상부 기도를 재구성했으며, 비인두, 입인두 및 하인두의 세 영역을 포함했습니다.
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즉시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 위치
기간: 즉시
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DICOM 파일을 exocad 소프트웨어로 변환하고 gothic tracing 방법과 신경근 방법의 기술에 의해 결정된 하악 위치의 차이를 별도로 분석합니다.
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즉시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hao Yu, Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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