Porovnání centrického vztahu zaznamenaného dvěma metodami pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
22. srpna 2022 aktualizováno: Hao Yu, Fujian Medical University
Porovnání centrického vztahu zaznamenaného metodami gotického oblouku a neuromuskulární metodou pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
Účelem této studie bylo prozkoumat a porovnat variace v mandibulárním vztahu zaznamenané metodami gotického oblouku a metodou K7 za použití kuželové počítačové tomografie (CBCT).
Přehled studie
Detailní popis
bylo vybráno deset asymptomatických účastníků, registrace centrického vztahu byly zaznamenány odděleně podle techniky metody gotického oblouku a neuromuskulární metody, následně byli instruováni, aby provedli CBCT se dvěma registracemi skusu, a tak použili dophin software k výpočtu prostoru tmj a horních cest dýchacích a pomocí softwaru exocad k analýze polohy dolní čelisti. Data byla analyzována párovým t-testem
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
nepřítomnost dolní čelisti Klasifikováno jako ASA 1 nebo 2 (normální zdravý pacient nebo s mírným systémovým onemocněním, podle systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů); Absence příznaků a známek temporomandibulárního kloubu; Ochota zúčastnit se a podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Nosiče kardiostimulátorů a těhotné ženy; lidé s poruchami srdečního rytmu a epilepsií; Temporomandibulární nebo kraniocervikální poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zaznamenejte centrický vztah pomocí metody gotického trasování
vertikální rozměr okluze (VDO) byl stanoven pomocí pozorování vzhledu obličeje, a tak byli pacienti trénováni k provádění hraničních protruzivních, retruzivních a oboustranných laterálně-protruzivních pohybů s intraorálním aparátem a bylo provedeno sledování gotického oblouku, apex of the Gothic Arch Tracing byl definován jako pozice gotického oblouku.
|
Všem účastníkům byly zaznamenávány registrace centrických vztahů podle techniky gothic tracing metody a neuromuskulární metody zvlášť.
|
|
Experimentální: zaznamenejte centrický vztah pomocí neuromuskulární metody
účastníci byli podrobeni nízkofrekvenční transkutánní elektrické nervové stimulaci (TENS) pomocí J5 Myotronics po dobu 45 minut.Pomocí TENS bylo dosaženo úplné relaxace svalů a byla indukována svalovina dolní čelisti, aby vedla dolní čelist ve fyziologickém stavu. pozici, a tak pomocí K7 sledovat fyzickou polohu dolní čelisti, která byla definována jako neuromuskulární poloha.
|
Všem účastníkům byly zaznamenávány registrace centrických vztahů podle techniky gothic tracing metody a neuromuskulární metody zvlášť.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prostor temporomandibulárního kloubu
Časové okno: ihned
|
podle metody Ikedy a Kawamury bylo provedeno měření tmj prostoru v sagitálu CBCT snímků
|
ihned
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
horní cesty dýchací
Časové okno: ihned
|
Pomocí funkce sinus/airway softwaru Dolphin k rekonstrukci horních cest dýchacích zahrnoval tři oblasti: nosohltan, orofarynx a hypofarynx.
|
ihned
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozici dolní čelisti
Časové okno: ihned
|
převést soubory DICOM do softwaru exocad a samostatně analyzovat rozdíl polohy dolní čelisti určený technikou gothic tracing a neuromuskulární metodou.
|
ihned
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hao Yu, Fujian Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200901
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .