- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05512442
Confronto della relazione centrica registrata da due metodi utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
Confronto della relazione centrica registrata dai metodi dell'arco gotico e dal metodo neuromuscolare utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina, 350004
- Fujian Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
assenza della posizione mandibolare Classificato come ASA 1 o 2 (paziente sano normale o con malattia sistemica lieve, secondo l'American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System); Assenza dei sintomi e dei segni dell'articolazione temporomandibolare; Disponibilità a partecipare e a firmare un modulo di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
Portatori di pacemaker e donne in gravidanza; persone con disturbi del ritmo cardiaco ed epilessia; Disturbi temporomandibolari o craniocervicali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: registrare la relazione centrica usando il metodo del tracciato gotico
la dimensione verticale dell'occlusione (VDO) è stata determinata attraverso l'osservazione dell'aspetto facciale, quindi i pazienti sono stati addestrati a eseguire movimenti protrusivi confinanti, retrusivi e laterali-protrusivi bilaterali indossando l'apparato intraorale ed è stato realizzato un tracciato dell'arco gotico, l'apice del Il tracciato dell'arco gotico è stato definito come la posizione dell'arco gotico.
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A tutti i partecipanti sono state registrate separatamente le registrazioni della relazione centrica secondo la tecnica del metodo del tracciato gotico e del metodo neuromuscolare.
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Sperimentale: registrare la relazione centrica utilizzando il metodo neuromuscolare
il partecipante è stato sottoposto a una stimolazione nervosa elettrica transcutanea a bassa frequenza (TENS) utilizzando il J5 Myotronics per 45 minuti, posizione, quindi utilizzando K7 per tracciare la posizione mandibolare fisica che è stata definita come posizione neuromuscolare.
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A tutti i partecipanti sono state registrate separatamente le registrazioni della relazione centrica secondo la tecnica del metodo del tracciato gotico e del metodo neuromuscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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lo spazio dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: subito
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secondo il metodo di Ikeda e Kawamura, è stata eseguita la misurazione dello spazio tmj in sagittale delle immagini CBCT
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subito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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le vie aeree superiori
Lasso di tempo: subito
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Usando la funzione seno/vie aeree del software Dolphin per ricostruire le vie aeree superiori, includeva tre regioni: rinofaringe, orofaringe e ipofaringe
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subito
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la posizione mandibolare
Lasso di tempo: subito
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convertire i file DICOM nel software exocad e analizzare separatamente la differenza della posizione mandibolare determinata dalla tecnica del metodo del tracciato gotico e dal metodo neuromuscolare.
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subito
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hao Yu, Fujian Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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