- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05512442
Sammenligning av den sentriske relasjonen registrert ved to metoder ved bruk av kjeglestråletomografi
Sammenligning av den sentriske relasjonen registrert av de gotiske buemetodene og den nevromuskulære metoden ved bruk av kjeglestrålecomputertomografi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
fravær av underkjeveposisjonen Klassifisert som ASA 1 eller 2 (normal frisk pasient eller med mild systemisk sykdom, ifølge American Society of Anaesthesiologists Physical Status Classification System); Fravær av symptomer og tegn på det temporomandibulære leddet; Villig til å delta og signere et skriftlig informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
Bærere av pacemaker og gravide kvinner; personer med hjerterytmeforstyrrelser og epilepsi; Temporomandibulære eller kraniocervikale lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: registrere den sentriske relasjonen ved å bruke den gotiske sporingsmetoden
den vertikale dimensjonen av okklusjon (VDO) ble bestemt gjennom observasjon av ansiktsutseende, og dermed ble pasientene opplært til å utføre grensende fremspringende, tilbaketrukne og bilaterale lateralt fremspringende bevegelser med det intraorale apparatet og en gotisk buesporing ble laget, toppen av Gothic Arch Tracing ble definert som den gotiske bueposisjonen.
|
Alle deltakerne ble registrert de sentriske relasjonsregistreringene i henhold til teknikken til den gotiske sporingsmetoden og den nevromuskulære metoden separat.
|
|
Eksperimentell: registrere den sentriske relasjonen ved hjelp av den nevromuskulære metoden
deltakeren ble utsatt for en lavfrekvent transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ved bruk av J5 Myotronics i 45 minutter, ved hjelp av TENS ble fullstendig avslapning av musklene oppnådd og underkjevemuskulaturen ble indusert for å lede underkjeven i den fysiologiske posisjon, og bruker dermed K7 for å spore den fysiske mandibularposisjonen som ble definert som den nevromuskulære posisjonen.
|
Alle deltakerne ble registrert de sentriske relasjonsregistreringene i henhold til teknikken til den gotiske sporingsmetoden og den nevromuskulære metoden separat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
det temporomandibulære leddrommet
Tidsramme: med en gang
|
i henhold til metoden til Ikeda og Kawamura, ble tmj rommåling i sagittal av CBCT-bildene utført
|
med en gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øvre luftveier
Tidsramme: med en gang
|
Ved å bruke sinus/luftveisfunksjonen til Dolphin-programvaren for å rekonstruere den øvre luftveien, inkluderte den tre regioner: nasopharynx, oropharynx og hypopharynx
|
med en gang
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
underkjeveposisjonen
Tidsramme: med en gang
|
konverter DICOM-filene til exocad-programvaren og analyser forskjellen i underkjeveposisjonen bestemt av teknikken til den gotiske sporingsmetoden og den nevromuskulære metoden separat.
|
med en gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hao Yu, Fujian Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20200901
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .