- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05512442
Sammenligning af den centriske relation optaget ved to metoder ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
Sammenligning af det centriske forhold registreret af de gotiske buemetoder og den neuromuskulære metode ved hjælp af keglestrålecomputertomografi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
fravær af mandibular position Klassificeret som ASA 1 eller 2 (normal sund patient eller med mild systemisk sygdom, ifølge American Society of Anaesthesiologists Physical Status Classification System); Fravær af symptomer og tegn på det temporomandibulære led; Villig til at deltage og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
Bærere af pacemakere og gravide kvinder; mennesker med hjerterytmeforstyrrelser og epilepsi; Temporomandibulære eller kraniocervikale lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: registrere den centriske relation ved hjælp af den gotiske sporingsmetode
den vertikale dimension af okklusion (VDO) blev bestemt gennem observation af ansigtsudseende, således at patienterne blev trænet til at udføre grænsende fremspringende, tilbagevendende og bilaterale lateralt fremspringende bevægelser iført det intraorale apparat, og der blev lavet en gotisk buesporing, spidsen af Gothic Arch Tracing blev defineret som den gotiske bueposition.
|
Alle deltagere blev registreret de centriske relationsregistreringer i henhold til teknikken med den gotiske sporingsmetode og den neuromuskulære metode separat.
|
|
Eksperimentel: registrere den centriske relation ved hjælp af den neuromuskulære metode
deltagerne blev udsat for en lavfrekvent transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) ved hjælp af J5 Myotronics i 45 minutter, ved hjælp af TENS blev der opnået fuldstændig afslapning af musklerne, og underkæbemuskulaturen blev induceret til at styre underkæben i det fysiologiske position, således at bruge K7 til at spore den fysiske mandibular position, som blev defineret som den neuromuskulære position.
|
Alle deltagere blev registreret de centriske relationsregistreringer i henhold til teknikken med den gotiske sporingsmetode og den neuromuskulære metode separat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
det temporomandibulære ledsrum
Tidsramme: med det samme
|
i henhold til metoden fra Ikeda og Kawamura blev tmj-rummåling i sagittal af CBCT-billederne udført
|
med det samme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den øvre luftvej
Tidsramme: med det samme
|
Ved at bruge sinus/luftvejsfunktionen i Dolphin-softwaren til at rekonstruere den øvre luftvej inkluderede den tre regioner: nasopharynx, oropharynx og hypopharynx
|
med det samme
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mandibular positionen
Tidsramme: med det samme
|
konverter DICOM-filerne til exocad-softwaren og analyser forskellen i mandibularpositionen bestemt af teknikken til den gotiske sporingsmetode og den neuromuskulære metode separat.
|
med det samme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hao Yu, Fujian Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200901
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .