- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05512442
Porównanie relacji centrycznej zarejestrowanej dwiema metodami przy użyciu tomografii komputerowej z wiązką stożkową
Porównanie relacji centrycznej zarejestrowanej metodą łuku gotyckiego i metodą nerwowo-mięśniową przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
brak pozycji żuchwy Sklasyfikowany jako ASA 1 lub 2 (normalny zdrowy pacjent lub z łagodną chorobą ogólnoustrojową, zgodnie z Systemem Klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego); Brak objawów i oznak stawu skroniowo-żuchwowego; Chęć uczestnictwa i podpisania pisemnego formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Nosiciele rozrusznika serca i kobiety w ciąży; osoby z zaburzeniami rytmu serca i padaczką; Zaburzenia skroniowo-żuchwowe lub czaszkowo-szyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zapisz relację centryczną metodą śledzenia gotyckiego
Pionowy wymiar okluzji (VDO) określono poprzez obserwację wyglądu twarzy, dlatego pacjentów szkolono w wykonywaniu ruchów protruzyjnych graniczących, retruzyjnych i obustronnie protruzyjnych obustronnie w aparacie wewnątrzustnym oraz wykonano Gothic Arch Tracing, wierzchołek zgryzu Gothic Arch Tracing została zdefiniowana jako pozycja gotyckiego łuku.
|
U wszystkich uczestników zarejestrowano rejestracje relacji centrycznych zgodnie z techniką śledzenia gotyckiego i oddzielnie metodą nerwowo-mięśniową.
|
|
Eksperymentalny: zarejestrować relację centryczną metodą nerwowo-mięśniową
uczestnik został poddany przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) o niskiej częstotliwości przy użyciu J5 Myotronics przez 45 minut. Za pomocą TENS osiągnięto całkowite rozluźnienie mięśni i pobudzono mięśnie żuchwy do prowadzenia żuchwy w fizjologicznym pozycję, wykorzystując w ten sposób K7 do śledzenia fizycznej pozycji żuchwy, która została zdefiniowana jako pozycja nerwowo-mięśniowa.
|
U wszystkich uczestników zarejestrowano rejestracje relacji centrycznych zgodnie z techniką śledzenia gotyckiego i oddzielnie metodą nerwowo-mięśniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeń stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: natychmiast
|
wg metody Ikedy i Kawamury wykonano pomiar przestrzeni tmj w strzałkowej obrazów CBCT
|
natychmiast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
górne drogi oddechowe
Ramy czasowe: natychmiast
|
Wykorzystując funkcję zatoki/drogi oddechowej oprogramowania Dolphin do rekonstrukcji górnych dróg oddechowych, obejmowała ona trzy obszary: nosogardło, część ustną gardła i część dolną gardła
|
natychmiast
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
położenie żuchwy
Ramy czasowe: natychmiast
|
przekonwertować pliki DICOM do programu exocad i osobno przeanalizować różnicę położenia żuchwy wyznaczoną techniką metody gotyckiej i metodą nerwowo-mięśniową.
|
natychmiast
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hao Yu, Fujian Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .