- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05512442
Comparaison de la relation centrée enregistrée par deux méthodes utilisant la tomodensitométrie à faisceau conique
Comparaison de la relation centrée enregistrée par les méthodes de l'arc gothique et la méthode neuromusculaire à l'aide de la tomodensitométrie à faisceau conique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Chine, 350004
- Fujian Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
absence de la position mandibulaire Classé ASA 1 ou 2 (patient normal en bonne santé ou avec une maladie systémique légère, selon le système de classification de l'état physique de l'American Society of Anaesthesiologists) ; Absence des symptômes et des signes de l'articulation temporo-mandibulaire ; Disposé à participer et à signer un formulaire de consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
Porteurs de stimulateur cardiaque et femmes enceintes ; les personnes souffrant de troubles du rythme cardiaque et d'épilepsie ; Troubles temporo-mandibulaires ou craniocervicaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enregistrer la relation centrée en utilisant la méthode de traçage gothique
la dimension verticale de l'occlusion (VDO) a été déterminée par l'observation de l'apparence faciale, ainsi, les patients ont été formés pour exécuter des mouvements de protrusion latérale protrusive, rétrusive et bilatérale portant l'appareil intra-oral et un traçage de l'arc gothique a été réalisé, le sommet de la Le tracé de l'arc gothique a été défini comme la position de l'arc gothique.
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Tous les participants ont enregistré les enregistrements de relation centrée selon la technique de la méthode de traçage gothique et la méthode neuromusculaire séparément.
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Expérimental: enregistrer la relation centrée en utilisant la méthode neuromusculaire
le participant a été soumis à une stimulation nerveuse électrique transcutanée à basse fréquence (TENS) à l'aide du J5 Myotronics pendant 45 minutes,Avec l'aide de TENS, une relaxation complète des muscles a été obtenue et la musculature mandibulaire a été induite pour guider la mandibule dans la physiologie position, utilisant ainsi K7 pour suivre la position mandibulaire physique qui a été définie comme la position neuromusculaire.
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Tous les participants ont enregistré les enregistrements de relation centrée selon la technique de la méthode de traçage gothique et la méthode neuromusculaire séparément.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'espace articulaire temporo-mandibulaire
Délai: immédiatement
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selon la méthode d'Ikeda et Kawamura, des mesures de l'espace tmj en sagittal des images CBCT ont été réalisées
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immédiatement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les voies respiratoires supérieures
Délai: immédiatement
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En utilisant la fonction sinus/voies respiratoires du logiciel Dolphin pour reconstruire les voies respiratoires supérieures, il comprenait trois régions : le nasopharynx, l'oropharynx et l'hypopharynx.
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immédiatement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la position mandibulaire
Délai: immédiatement
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convertir les fichiers DICOM dans le logiciel exocad et analyser la différence de la position mandibulaire déterminée par la technique de la méthode de traçage gothique et la méthode neuromusculaire séparément.
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immédiatement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hao Yu, Fujian Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20200901
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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