Vergelijking van de centrische relatie geregistreerd door twee methoden met behulp van cone beam computertomografie
22 augustus 2022 bijgewerkt door: Hao Yu, Fujian Medical University
Vergelijking van de centrische relatie geregistreerd door de Gothic Arch-methoden en de neuromusculaire methode met behulp van Cone Beam Computed Tomography
Het doel van deze studie was het onderzoeken en vergelijken van de variatie in mandibulaire relatie geregistreerd door de gothic arch-methoden en de K7-methode met behulp van cone beam computertomografie (CBCT)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
tien asymptomatische deelnemers werden geselecteerd, de centrische relatieregistraties werden afzonderlijk geregistreerd volgens de techniek van de gotische boogmethode en de neuromusculaire methode, vervolgens kregen ze de instructie om CBCT uit te voeren met twee beetregistraties, dus met behulp van dophin-software om de tmj-ruimte te berekenen en de bovenste luchtwegen en met behulp van exocad-software om de mandibulaire positie te analyseren, gegevens werden geanalyseerd met gepaarde t-test
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350004
- Fujian Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
afwezigheid van de mandibulaire positie Geclassificeerd als ASA 1 of 2 (normale gezonde patiënt of met milde systemische ziekte, volgens het Physical Status Classification System van de American Society of Anaesthesiologists); Afwezigheid van de symptomen en tekenen van het temporomandibulair gewricht; Bereid om deel te nemen en een schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
Dragers van een pacemaker en zwangere vrouwen; mensen met hartritmestoornissen en epilepsie; Temporomandibulaire of craniocervicale aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leg de centrische relatie vast met behulp van de gotische traceermethode
de verticale dimensie van occlusie (VDO) werd bepaald door observatie van het gezichtsuiterlijk, dus werden de patiënten getraind om aangrenzende uitstekende, terugtrekkende en bilaterale lateraal-uitstekende bewegingen uit te voeren terwijl ze het intraorale apparaat droegen en werd een Gothic Arch Tracing gemaakt, de top van de Gothic Arch Tracing werd gedefinieerd als de gotische boogpositie.
|
Bij alle deelnemers werden de centrische relatieregistraties volgens de techniek van de gotische traceermethode en de neuromusculaire methode apart geregistreerd.
|
|
Experimenteel: leg de centrische relatie vast met behulp van de neuromusculaire methode
de deelnemer werd gedurende 45 minuten onderworpen aan een laagfrequente transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) met behulp van de J5 Myotronics. Met behulp van TENS werd volledige ontspanning van de spieren bereikt en werd de mandibulaire musculatuur geïnduceerd om de onderkaak in de fysiologische positie, waarbij K7 werd gebruikt om de fysieke mandibulaire positie te volgen die werd gedefinieerd als de neuromusculaire positie.
|
Bij alle deelnemers werden de centrische relatieregistraties volgens de techniek van de gotische traceermethode en de neuromusculaire methode apart geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de kaakgewrichtsruimte
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
volgens de methode van Ikeda en Kawamura werden tmj-ruimtemetingen in sagittaal van de CBCT-beelden uitgevoerd
|
onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
Met behulp van de sinus/luchtwegfunctie van de Dolphin-software om de bovenste luchtweg te reconstrueren, omvatte het drie regio's: de nasopharynx, orofarynx en hypofarynx
|
onmiddellijk
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de mandibulaire positie
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
converteer de DICOM-bestanden naar de exocad-software en analyseer het verschil van de mandibulaire positie bepaald door de techniek van de gothic tracing-methode en de neuromusculaire methode afzonderlijk.
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hao Yu, Fujian Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20200901
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .