- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05512442
Comparação da relação cêntrica registrada por dois métodos usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Comparação da relação cêntrica registrada pelos métodos do arco gótico e pelo método neuromuscular usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350004
- Fujian Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
ausência da posição mandibular Classificado como ASA 1 ou 2 (paciente saudável normal ou com doença sistêmica leve, segundo o Sistema de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas); Ausência dos sintomas e sinais da articulação temporomandibular; Disposto a participar e a assinar um termo de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Portadores de marcapasso cardíaco e gestantes; pessoas com distúrbios do ritmo cardíaco e epilepsia; Distúrbios temporomandibulares ou craniocervicais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: registre a relação cêntrica usando o método de traçado gótico
a dimensão vertical de oclusão (VDO) foi determinada através da observação da aparência facial, assim, os pacientes foram treinados para executar movimentos protrusivos limítrofes, retrusivos e látero-protrusivos bilaterais usando o aparelho intraoral e foi feito um Traçado de Arco Gótico, o ápice da O traçado do arco gótico foi definido como a posição do arco gótico.
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Todos os participantes registraram os registros da relação cêntrica de acordo com a técnica do método de traçado gótico e o método neuromuscular separadamente.
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Experimental: registrar a relação cêntrica usando o método neuromuscular
o participante foi submetido a uma estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) de baixa frequência usando o J5 Myotronics por 45 minutos. posição, assim usando K7 para rastrear a posição mandibular física que foi definida como a posição neuromuscular.
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Todos os participantes registraram os registros da relação cêntrica de acordo com a técnica do método de traçado gótico e o método neuromuscular separadamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o espaço da articulação temporomandibular
Prazo: imediatamente
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de acordo com o método de Ikeda e Kawamura, foram realizadas medições do espaço tmj em sagital das imagens CBCT
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imediatamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a via aérea superior
Prazo: imediatamente
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Usando o recurso sinus/airway do software Dolphin para reconstruir a via aérea superior, ele incluiu três regiões: nasofaringe, orofaringe e hipofaringe
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imediatamente
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a posição mandibular
Prazo: imediatamente
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converter os arquivos DICOM no software exocad e analisar a diferença da posição mandibular determinada pela técnica do método de traçado gótico e do método neuromuscular separadamente.
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imediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao Yu, Fujian Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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