Comparación de la relación céntrica registrada por dos métodos utilizando tomografía computarizada de haz cónico
22 de agosto de 2022 actualizado por: Hao Yu, Fujian Medical University
Comparación de la Relación Céntrica Registrada por los Métodos del Arco Gótico y el Método Neuromuscular Utilizando Tomografía Computarizada de Haz Cónico
El propósito de este estudio fue investigar y comparar la variación en la relación mandibular registrada por los métodos del arco gótico y el método K7 usando tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron diez participantes asintomáticos, los registros de relación céntrica se registraron por separado según la técnica del método del arco gótico y el método neuromuscular, posteriormente, se les indicó que realizaran CBCT usando dos registros de mordida, utilizando así el software dophin para calcular el espacio tmj y la vía aérea superior y utilizando el software exocad para analizar la posición mandibular, los datos se analizaron con la prueba t pareada
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350004
- Fujian Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
ausencia de la posición mandibular Clasificado como ASA 1 o 2 (paciente sano normal o con enfermedad sistémica leve, según el Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos); Ausencia de los síntomas y signos de la articulación temporomandibular; Dispuesto a participar y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
Portadores de marcapasos cardíacos y mujeres embarazadas; personas con trastornos del ritmo cardíaco y epilepsia; Trastornos temporomandibulares o craneocervicales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: registrar la relación céntrica utilizando el método de trazado gótico
Se determinó la dimensión vertical de la oclusión (VDO) a través de la observación del aspecto facial, por lo que se entrenó a los pacientes para que ejecutaran movimientos protrusivos bordeantes, retrusivos y lateral-protrusivos bilaterales portando el aparato intraoral y se realizó un Trazado de Arco Gótico, el vértice de la El trazado del arco gótico se definió como la posición del arco gótico.
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A todos los participantes se les registraron los registros de relación céntrica según la técnica del método de trazado gótico y el método neuromuscular por separado.
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Experimental: registrar la relación céntrica usando el método neuromuscular
los participantes fueron sometidos a una estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) de baja frecuencia utilizando el J5 Myotronics durante 45 minutos. Con la ayuda de TENS, se logró la relajación completa de los músculos y se indujo la musculatura mandibular para guiar la mandíbula en el movimiento fisiológico. posición, utilizando así K7 para rastrear la posición mandibular física que se definió como la posición neuromuscular.
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A todos los participantes se les registraron los registros de relación céntrica según la técnica del método de trazado gótico y el método neuromuscular por separado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el espacio de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: inmediatamente
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de acuerdo con el método de Ikeda y Kawamura, se realizó la medición del espacio tmj en sagital de las imágenes CBCT
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inmediatamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la vía aérea superior
Periodo de tiempo: inmediatamente
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Utilizando la función de seno/vía aérea del software Dolphin para reconstruir la vía aérea superior, incluyó tres regiones: la nasofaringe, la orofaringe y la hipofaringe.
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inmediatamente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la posición mandibular
Periodo de tiempo: inmediatamente
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convertir los archivos DICOM al software exocad y analizar la diferencia de la posición mandibular determinada por la técnica del método de trazado gótico y el método neuromuscular por separado.
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inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hao Yu, Fujian Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200901
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .