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Vergleich der mit zwei Verfahren mittels Kegelstrahl-Computertomographie erfassten zentrischen Relation

22. August 2022 aktualisiert von: Hao Yu, Fujian Medical University

Vergleich der zentrischen Relation, die mit der gotischen Bogenmethode und der neuromuskulären Methode mittels Kegelstrahl-Computertomographie erfasst wird

Der Zweck dieser Studie war die Untersuchung und der Vergleich der Veränderung der Unterkieferrelation, die durch die Goth-Bogen-Methode und die K7-Methode unter Verwendung der Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) aufgezeichnet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zehn asymptomatische Teilnehmer wurden ausgewählt, die Registrierungen der zentrischen Relation wurden separat gemäß der Technik der gotischen Bogenmethode und der neuromuskulären Methode aufgezeichnet, anschließend wurden sie angewiesen, CBCT mit zwei Bissregistrierungen durchzuführen, wodurch die Dophin-Software verwendet wurde, um den tmj-Raum zu berechnen und der oberen Atemwege und unter Verwendung der Exocad-Software zur Analyse der Unterkieferposition. Die Daten wurden mit dem gepaarten t-Test analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350004
        • Fujian Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fehlen der Unterkieferposition Klassifiziert als ASA 1 oder 2 (normaler gesunder Patient oder mit leichter systemischer Erkrankung, gemäß dem Klassifizierungssystem der American Society of Anaesthesiologists Physical Status); Fehlen der Symptome und Anzeichen des Kiefergelenks; Bereitschaft zur Teilnahme und zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Träger von Herzschrittmachern und Schwangere; Menschen mit Herzrhythmusstörungen und Epilepsie; Temporomandibuläre oder kraniozervikale Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeichnen Sie die zentrische Relation mit der Gothic-Tracing-Methode auf
Die vertikale Dimension der Okklusion (VDO) wurde durch Beobachtung des Gesichtsaussehens bestimmt, daher wurden die Patienten darauf trainiert, angrenzende protrusive, retrusive und bilaterale lateral-protrusive Bewegungen auszuführen, wobei sie den intraoralen Apparat trugen, und es wurde eine gotische Bogenverfolgung durchgeführt, die Spitze des Gothic Arch Tracing wurde als gotische Bogenposition definiert.
Bei allen Teilnehmern wurden die zentrischen Relationenregistrierungen nach der Technik der Gothic-Tracing-Methode und der neuromuskulären Methode separat aufgezeichnet.
Experimental: Zeichnen Sie die zentrische Relation mit der neuromuskulären Methode auf
Die Teilnehmer wurden 45 Minuten lang einer niederfrequenten transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) mit dem J5 Myotronics unterzogen. Mit Hilfe von TENS wurde eine vollständige Entspannung der Muskeln erreicht und die Unterkiefermuskulatur wurde induziert, um den Unterkiefer in der Physiologie zu führen Position, wodurch K7 verwendet wird, um die physische Unterkieferposition zu verfolgen, die als neuromuskuläre Position definiert wurde.
Bei allen Teilnehmern wurden die zentrischen Relationenregistrierungen nach der Technik der Gothic-Tracing-Methode und der neuromuskulären Methode separat aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Kiefergelenkspalt
Zeitfenster: sofort
Gemäß der Methode von Ikeda und Kawamura wurde eine tmj-Raummessung in sagittaler Richtung der CBCT-Bilder durchgeführt
sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die oberen Atemwege
Zeitfenster: sofort
Unter Verwendung der Nebenhöhlen-/Atemwegsfunktion der Dolphin-Software zur Rekonstruktion der oberen Atemwege wurden drei Regionen eingeschlossen: Nasopharynx, Oropharynx und Hypopharynx
sofort

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Unterkieferposition
Zeitfenster: sofort
Konvertieren Sie die DICOM-Dateien in die Exocad-Software und analysieren Sie die Differenz der Unterkieferposition, die durch die Technik der Gothic-Tracing-Methode und der neuromuskulären Methode separat bestimmt wurde.
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hao Yu, Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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