- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05512442
Vergleich der mit zwei Verfahren mittels Kegelstrahl-Computertomographie erfassten zentrischen Relation
Vergleich der zentrischen Relation, die mit der gotischen Bogenmethode und der neuromuskulären Methode mittels Kegelstrahl-Computertomographie erfasst wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350004
- Fujian Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fehlen der Unterkieferposition Klassifiziert als ASA 1 oder 2 (normaler gesunder Patient oder mit leichter systemischer Erkrankung, gemäß dem Klassifizierungssystem der American Society of Anaesthesiologists Physical Status); Fehlen der Symptome und Anzeichen des Kiefergelenks; Bereitschaft zur Teilnahme und zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Träger von Herzschrittmachern und Schwangere; Menschen mit Herzrhythmusstörungen und Epilepsie; Temporomandibuläre oder kraniozervikale Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zeichnen Sie die zentrische Relation mit der Gothic-Tracing-Methode auf
Die vertikale Dimension der Okklusion (VDO) wurde durch Beobachtung des Gesichtsaussehens bestimmt, daher wurden die Patienten darauf trainiert, angrenzende protrusive, retrusive und bilaterale lateral-protrusive Bewegungen auszuführen, wobei sie den intraoralen Apparat trugen, und es wurde eine gotische Bogenverfolgung durchgeführt, die Spitze des Gothic Arch Tracing wurde als gotische Bogenposition definiert.
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Bei allen Teilnehmern wurden die zentrischen Relationenregistrierungen nach der Technik der Gothic-Tracing-Methode und der neuromuskulären Methode separat aufgezeichnet.
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Experimental: Zeichnen Sie die zentrische Relation mit der neuromuskulären Methode auf
Die Teilnehmer wurden 45 Minuten lang einer niederfrequenten transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) mit dem J5 Myotronics unterzogen. Mit Hilfe von TENS wurde eine vollständige Entspannung der Muskeln erreicht und die Unterkiefermuskulatur wurde induziert, um den Unterkiefer in der Physiologie zu führen Position, wodurch K7 verwendet wird, um die physische Unterkieferposition zu verfolgen, die als neuromuskuläre Position definiert wurde.
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Bei allen Teilnehmern wurden die zentrischen Relationenregistrierungen nach der Technik der Gothic-Tracing-Methode und der neuromuskulären Methode separat aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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der Kiefergelenkspalt
Zeitfenster: sofort
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Gemäß der Methode von Ikeda und Kawamura wurde eine tmj-Raummessung in sagittaler Richtung der CBCT-Bilder durchgeführt
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sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die oberen Atemwege
Zeitfenster: sofort
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Unter Verwendung der Nebenhöhlen-/Atemwegsfunktion der Dolphin-Software zur Rekonstruktion der oberen Atemwege wurden drei Regionen eingeschlossen: Nasopharynx, Oropharynx und Hypopharynx
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sofort
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Unterkieferposition
Zeitfenster: sofort
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Konvertieren Sie die DICOM-Dateien in die Exocad-Software und analysieren Sie die Differenz der Unterkieferposition, die durch die Technik der Gothic-Tracing-Methode und der neuromuskulären Methode separat bestimmt wurde.
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sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hao Yu, Fujian Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200901
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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