- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05513898
홀뮴 레이저를 이용한 모낭종의 치료 (PILOLAS)
2022년 8월 23일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
홀뮴 레이저를 이용한 모낭종 치료에 대한 관찰 연구.
환자의 의료 기록에서 의료 데이터의 단일 센터 후 향적 연구
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
홀뮴 레이저로 모낭종 치료를 받은 일련의 환자들의 의료 기록에서:
- 1차 목적: 홀뮴 레이저 치료 후 1개월 후 치유율을 평가하기 위함(치유는 드레싱을 하지 않는 것으로 정의됨)
2차 목표: 다음을 평가합니다.
- 최종 추시 시 치유율(수술 후 1개월)
- 최종 추시(수술 후 1개월)에서의 재발률
- 시술 후 주 및 월에 >1 수준의 진통제 소비
- 간호기간
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benjamin DARNIS, MD
- 전화번호: 33 04-37-49-66-77
- 이메일: benjamin.darnis@hotmail.fr
연구 장소
-
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Lyon, 프랑스, 69009
- 모병
- Clinique de la Sauvegarde
-
연락하다:
- Benjamin DARNIS, MD
- 전화번호: 33 04-37-49-66-77
- 이메일: benjamin.darnis@hotmail.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하는 환자들은 2020년 8월부터 11월까지 센터에서 수술을 받았다.
이 연구는 전적으로 이러한 환자의 의료 기록 검토를 기반으로 합니다.
추가 평가는 예정되어 있지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 연구에 대한 정보를 받은 환자
- 예정된 시술 중에 홀뮴 레이저로 치료받은 모낭 낭종 환자.
제외 기준:
- 법적 보호, 후견인 또는 큐레이터십을 받고 있는 환자
- 자신의 데이터 사용에 반대 의사를 표시한 환자.
- 농양으로 응급 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치유율
기간: 1개월
|
1개월째 치유율의 설명적 분석
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COS-RGDS-2020-06-028-
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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