Behandling av pilonidalcyste med Holmium-laser (PILOLAS)
28. juni 2024 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Observasjonsstudie om behandling av pilonidal cyste med Holmium laser.
Enkeltsenter retrospektiv studie av medisinske data fra pasienters journal
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fra medisinske journaler til en serie pasienter behandlet for pilonidale cyster med Holmium laser:
- Primært mål: å vurdere tilhelingshastigheten 1 måned etter Holmium laserbehandling (heling er definert som ingen bandasje)
Sekundære mål: å vurdere følgende:
- Helingshastighet ved siste oppfølging (1 måned etter operasjonen)
- Gjentaksfrekvens ved siste oppfølging (1 måned etter operasjonen)
- Inntak av smertestillende midler på >1 nivå i uken og måneden etter prosedyren
- Varighet av sykepleie
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
231
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som deltok i studien ble operert ved senteret mellom AUGUST og NOVEMBER 2020.
Studien er utelukkende basert på en gjennomgang av journalene til disse pasientene.
Det er ikke planlagt ytterligere evaluering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 18 år eller eldre, som har blitt informert om forskningen;
- Pasient med en pilonidal cyste behandlet med Holmium Laser under en planlagt prosedyre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under juridisk beskyttelse, vergemål eller kuratorskap;
- Pasient som har indikert sin motstand mot bruken av dataene hans.
- Pasient som gjennomgår akuttoperasjon for en abscess
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilhelingshastighet
Tidsramme: Måned 1
|
forklarende analyse av tilhelingshastigheten ved måned 1
|
Måned 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COS-RGDS-2020-06-028-
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .