Leczenie torbieli pilonidalnej laserem holmowym (PILOLAS)
28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Badanie obserwacyjne dotyczące leczenia torbieli pilonidalnej laserem Holmium.
Jednoośrodkowe retrospektywne badanie danych medycznych z dokumentacji medycznej pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Z dokumentacji medycznej serii pacjentów leczonych z powodu torbieli pilonidalnych laserem Holmium:
- Cel główny: ocena tempa gojenia po 1 miesiącu od zabiegu laserem Holmium (gojenie zdefiniowane jako brak opatrunku)
Cele drugorzędne: ocena następujących elementów:
- Wskaźnik gojenia podczas ostatniej wizyty kontrolnej (1 miesiąc po operacji)
- Częstość nawrotów podczas ostatniej wizyty kontrolnej (1 miesiąc po operacji)
- Spożycie >1 poziomu leków przeciwbólowych w tygodniu i miesiącu po zabiegu
- Czas trwania opieki pielęgniarskiej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
231
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci biorący udział w badaniu byli operowani w ośrodku w okresie od SIERPNIA do LISTOPADA 2020 roku.
Badanie opiera się wyłącznie na przeglądzie dokumentacji medycznej tych pacjentów.
Dalsza ocena nie jest planowana.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, który został poinformowany o badaniu;
- Pacjent z torbielą pilonidalną leczony laserem Holmium podczas zaplanowanego zabiegu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą;
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystania jego danych.
- Pacjent poddawany nagłej operacji z powodu ropnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość leczenia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
analiza wyjaśniająca wskaźnika gojenia w miesiącu 1
|
Miesiąc 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COS-RGDS-2020-06-028-
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .