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Behandlung der Steißbeinzyste mit Holmium-Laser (PILOLAS)

23. August 2022 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Beobachtungsstudie zur Behandlung von Steißbeinzysten mit Holmium-Laser. Monozentrische retrospektive Untersuchung medizinischer Daten aus Patientenakten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Aus den Krankenakten einer Reihe von Patienten, die wegen Pilonidalzysten mit Holmium-Laser behandelt wurden:

  1. Primäres Ziel: Bewertung der Heilungsrate 1 Monat nach der Holmium-Laserbehandlung (Heilung ist definiert als kein Verband)

  2. Sekundäre Ziele: um Folgendes zu bewerten:

    • Heilungsrate beim letzten Follow-up (1 Monat nach der Operation)
    • Rezidivrate beim letzten Follow-up (1 Monat nach der Operation)
    • Verbrauch von Analgetika der Stufe >1 in der Woche und im Monat nach dem Eingriff
    • Dauer der Pflege

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die an der Studie teilnehmenden Patienten wurden zwischen AUGUST und NOVEMBER 2020 im Zentrum operiert. Die Studie basiert ausschließlich auf einer Überprüfung der Krankenakten dieser Patienten. Eine weitere Auswertung ist nicht geplant.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 18 Jahren oder älter, der über die Forschung informiert wurde;
  • Patient mit einer Pilonidalzyste, die während eines geplanten Eingriffs mit Holmium-Laser behandelt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft;
  • Patient, der sich gegen die Nutzung seiner Daten ausgesprochen hat.
  • Patient, der sich einer Notoperation wegen eines Abszesses unterzieht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilungsrate
Zeitfenster: Monat 1
erläuternde Analyse der Heilungsrate in Monat 1
Monat 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COS-RGDS-2020-06-028-

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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