- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05513898
Pilonidaalisen kystan hoito Holmium Laserilla (PILOLAS)
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Havaintotutkimus pilonidaalisen kystan hoidosta Holmium-laserilla.
Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus potilaiden lääketieteellisistä tiedoista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden potilaskertomuksista, joita hoidettiin pilonidaalisten kystojen vuoksi Holmium-laserilla:
- Ensisijainen tavoite: arvioida paranemisnopeutta 1 kuukauden kuluttua Holmium-laserhoidosta (paraneminen määritellään ilman sidosta)
Toissijaiset tavoitteet: arvioida seuraavaa:
- Paranemisnopeus viimeisellä seurannalla (1 kuukausi leikkauksen jälkeen)
- Uusiutumistiheys viimeisessä seurannassa (1 kuukausi leikkauksen jälkeen)
- >1-tason analgeettien kulutus toimenpidettä seuraavan viikon ja kuukauden aikana
- Hoitohoidon kesto
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin DARNIS, MD
- Puhelinnumero: 33 04-37-49-66-77
- Sähköposti: benjamin.darnis@hotmail.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69009
- Rekrytointi
- Clinique de la Sauvegarde
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin DARNIS, MD
- Puhelinnumero: 33 04-37-49-66-77
- Sähköposti: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuneet potilaat leikattiin keskuksessa ELOKUU - MARRASKUU 2020.
Tutkimus perustuu yksinomaan näiden potilaiden lääketieteellisten tietojen tarkasteluun.
Tarkempaa arviointia ei ole suunniteltu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta;
- Potilas, jolla on pilonidal kysta, jota hoidetaan Holmium Laserilla aikataulunmukaisen toimenpiteen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on laillisen suojelun, holhouksen tai huoltajan alainen;
- Potilas, joka on ilmoittanut vastustavansa tietojensa käyttöä.
- Potilas, jolle tehdään hätäleikkaus absessin vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paranemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
selittävä analyysi paranemisnopeudesta kuukaudessa 1
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COS-RGDS-2020-06-028-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilonidal kysta
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiivinen, ei rekrytointiPilonidal-tauti | Pilonidal sinus ilman absessia | Pilonidal kysta/fisteli | Pilonidal kysta ilman absessia | Pilonidal kysta ja poskiontelo ilman absessia | Pilonidal absessi | Pilonidal sinus ja paise | Pilonidal Dimple Paise | Pilonidal fisteli paiseella | Pilonidal sinus infektoitunut | Pilonidal kysta kanssa... ja muut ehdotYhdysvallat
-
London North West Healthcare NHS TrustTuntematonPilonidal-tauti | Pilonidal absessi | Pilonidal sinus ja paise | Pilonidal sinus infektoitunut
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaPilonidal sinus | Pilonidal-tauti | Natalin halkeama poskiontelo | Pilonidal sinus ilman absessia | Natalin halkeaman pilonidal-tauti
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrytointi
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityValmisPILONIDAL SINUS
-
Tehran University of Medical SciencesValmisPilonidal sinus | Pilonidal kystaIran, islamilainen tasavalta
-
HJ23ValmisPilonidal sinus | Pilonidal-tauti | Sacrococcygeal fistula | Natalin halkeaman pilonidal-tautiEspanja
-
University of AarhusRegion ZealandRekrytointiPilonidal-tautiTanska
-
Istanbul Medipol University HospitalValmis