- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05513898
Behandling av pilonidalcysta med Holmium Laser (PILOLAS)
23 augusti 2022 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Observationsstudie om behandling av pilonidal cysta med Holmium laser.
Single-center retrospektiv studie av medicinska data från patienters journaler
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Från medicinska journaler från en serie patienter som behandlats för pilonidalcystor med Holmium-laser:
- Primärt mål: att bedöma läkningshastigheten 1 månad efter Holmium laserbehandling (läkning definieras som inget förband)
Sekundära mål: att bedöma följande:
- Läkningshastighet vid sista uppföljning (1 månad efter operation)
- Återfallsfrekvens vid senaste uppföljning (1 månad efter operation)
- Konsumtion av smärtstillande medel på >1 nivå under veckan och månaden efter ingreppet
- Omvårdnadens varaktighet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benjamin DARNIS, MD
- Telefonnummer: 33 04-37-49-66-77
- E-post: benjamin.darnis@hotmail.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Rekrytering
- Clinique de la Sauvegarde
-
Kontakt:
- Benjamin DARNIS, MD
- Telefonnummer: 33 04-37-49-66-77
- E-post: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som deltog i studien opererades på centret mellan AUGUSTI och NOVEMBER 2020.
Studien bygger enbart på en genomgång av dessa patienters journaler.
Ingen ytterligare utvärdering är planerad.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år eller äldre, som har informerats om forskningen;
- Patient med en pilonidal cysta behandlad med Holmium Laser under ett planerat ingrepp.
Exklusions kriterier:
- Patient under rättsligt skydd, förmyndarskap eller kuratorskap;
- Patient som har angett sitt motstånd mot användningen av hans data.
- Patient som genomgår en akut operation för en böld
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läkningshastighet
Tidsram: Månad 1
|
förklarande analys av läkningshastigheten vid månad 1
|
Månad 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Första postat (FAKTISK)
24 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COS-RGDS-2020-06-028-
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pilonidal cysta
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, inte rekryterandePilonidal sjukdom | Pilonidal sinus utan abscess | Pilonidal cysta/fistel | Pilonidalcysta utan abscess | Pilonidal cysta och sinus utan abscess | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal grop med abscess | Pilonidal fistel med abscess | Pilonidal sinus infekterad | Pilonidalcysta med sinus | Pilonidal cysta och sinus med abscess och andra villkorFörenta staterna
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPilonidal Sinus | Pilonidal sjukdom | Pilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus utan abscess | Pilonidal sjukdom av Natal Cleft
-
London North West Healthcare NHS TrustOkändPilonidal sjukdom | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal sinus infekterad
-
Umraniye Education and Research HospitalRekryteringPilonidal sinus av Natal Cleft | Pilonidal sinus utan abscessKalkon
-
Gazi UniversityAnkara Oncology Research and Training Hospital; Ankara Diskapi Yildirim...Avslutad
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityAvslutadPILONIDAL SINUS
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadPilonidal Sinus | Pilonidal cystaIran, Islamiska republiken
-
University of AarhusRegion ZealandRekryteringPilonidal sjukdomDanmark
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadPilonidal sjukdomKalkon