Léčba pilonidální cysty Holmium laserem (PILOLAS)
28. června 2024 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Observační studie o léčbě pilonidální cysty Holmium laserem.
Jednocentrická retrospektivní studie lékařských dat ze zdravotní dokumentace pacientů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Z lékařských záznamů řady pacientů léčených pro pilonidální cysty Holmium laserem:
- Primární cíl: zhodnotit rychlost hojení 1 měsíc po ošetření laserem Holmium (hojení je definováno jako bez převazu)
Sekundární cíle: posoudit následující:
- Rychlost hojení při poslední kontrole (1 měsíc po operaci)
- Míra recidivy při poslední kontrole (1 měsíc po operaci)
- Spotřeba >1 úrovně analgetik v týdnu a měsíci po zákroku
- Délka ošetřovatelské péče
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
231
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti účastnící se studie byli operováni v centru mezi Srpnem a LISTOPADEM 2020.
Studie je založena pouze na kontrole zdravotní dokumentace těchto pacientů.
Další hodnocení se neplánuje.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 let nebo starší, který byl informován o výzkumu;
- Pacient s pilonidální cystou léčený Holmium Laserem během plánovaného výkonu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient v právní ochraně, opatrovnictví nebo kurátorství;
- Pacient, který vyjádřil svůj nesouhlas s používáním svých údajů.
- Pacient podstupující nouzovou operaci kvůli abscesu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost hojení
Časové okno: Měsíc 1
|
vysvětlující analýza rychlosti hojení v 1. měsíci
|
Měsíc 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COS-RGDS-2020-06-028-
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .