Tratamiento del quiste pilonidal con láser de holmio (PILOLAS)
28 de junio de 2024 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Estudio observacional sobre el tratamiento del quiste pilonidal con láser Holmium.
Estudio retrospectivo unicéntrico de datos médicos de la historia clínica de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
De las historias clínicas de una serie de pacientes tratados por quistes pilonidales con láser Holmium:
- Objetivo primario: evaluar la tasa de cicatrización 1 mes después del tratamiento con láser Holmium (cicatrización definida como sin apósito)
Objetivos secundarios: evaluar lo siguiente:
- Tasa de curación en el último seguimiento (1 mes después de la cirugía)
- Tasa de recurrencia en el último seguimiento (1 mes después de la cirugía)
- Consumo de >1 nivel de analgésicos en la semana y mes siguientes al procedimiento
- Duración de los cuidados de enfermería
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
231
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes participantes en el estudio fueron intervenidos en el centro entre AGOSTO y NOVIEMBRE de 2020.
El estudio se basa únicamente en una revisión de los registros médicos de estos pacientes.
No está prevista ninguna evaluación adicional.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más, que haya sido informado de la investigación;
- Paciente con quiste pilonidal tratado con Holmium Laser durante un procedimiento programado.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela legal, tutela o curaduría;
- Paciente que ha manifestado su oposición al uso de sus datos.
- Paciente sometido a cirugía de emergencia por un absceso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de curación
Periodo de tiempo: Mes 1
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análisis explicativo de la tasa de curación en el Mes 1
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Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COS-RGDS-2020-06-028-
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .