Tratamento de Cisto Pilonidal com Holmium Laser (PILOLAS)
28 de junho de 2024 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Estudo observacional sobre o tratamento do cisto pilonidal com Holmium laser.
Estudo retrospectivo de centro único de dados médicos de prontuários de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dos prontuários de uma série de pacientes tratados para cistos pilonidais com Holmium laser:
- Objetivo primário: avaliar a taxa de cicatrização em 1 mês após o tratamento com laser Holmium (sendo a cicatrização definida como sem curativo)
Objetivos secundários: avaliar o seguinte:
- Taxa de cicatrização no último acompanhamento (1 mês após a cirurgia)
- Taxa de recorrência no último acompanhamento (1 mês após a cirurgia)
- Consumo de >1 nível de analgésicos na semana e mês após o procedimento
- Duração do cuidado de enfermagem
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
231
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes participantes do estudo foram operados no centro entre AGOSTO e NOVEMBRO de 2020.
O estudo é baseado apenas em uma revisão dos prontuários desses pacientes.
Nenhuma avaliação adicional está planejada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade igual ou superior a 18 anos, que tenha sido informado da pesquisa;
- Paciente com cisto pilonidal tratado com Holmium Laser durante procedimento agendado.
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção legal, tutela ou curatela;
- Paciente que indicou sua oposição ao uso de seus dados.
- Paciente submetido a cirurgia de emergência para um abscesso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cura
Prazo: Mês 1
|
análise explicativa da taxa de cicatrização no Mês 1
|
Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COS-RGDS-2020-06-028-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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