Behandeling van pilonidale cyste met holmiumlaser (PILOLAS)
28 juni 2024 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Observationeel onderzoek naar de behandeling van pilonidale cyste met Holmium-laser.
Retrospectieve studie in één centrum van medische gegevens uit medische dossiers van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uit de medische dossiers van een reeks patiënten die werden behandeld voor pilonidale cysten met Holmium-laser:
- Primair doel: de snelheid van genezing beoordelen 1 maand na de Holmium-laserbehandeling (genezing wordt gedefinieerd als geen verband)
Secundaire doelstellingen: het volgende beoordelen:
- Genezingspercentage bij laatste follow-up (1 maand na operatie)
- Recidiefpercentage bij laatste follow-up (1 maand na operatie)
- Verbruik van >1 niveau analgetica in de week en maand na de ingreep
- Duur van de verpleegkundige zorg
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
231
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die deelnamen aan de studie werden tussen AUGUSTUS en NOVEMBER 2020 in het centrum geopereerd.
De studie is uitsluitend gebaseerd op een beoordeling van de medische dossiers van deze patiënten.
Er is geen verdere evaluatie gepland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder die op de hoogte is gebracht van het onderzoek;
- Patiënt met een pilonidale cyste behandeld met Holmium Laser tijdens een geplande procedure.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder rechtsbescherming, curatele of curatele;
- Patiënt die heeft aangegeven bezwaar te hebben tegen het gebruik van zijn gegevens.
- Patiënt ondergaat een spoedoperatie voor een abces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezingspercentage
Tijdsspanne: Maand 1
|
verklarende analyse van het genezingspercentage in maand 1
|
Maand 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COS-RGDS-2020-06-028-
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .