Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pilonidal ciszta kezelése Holmium lézerrel (PILOLAS)

Megfigyelési tanulmány a pilonidális ciszták Holmium lézerrel történő kezeléséről. Egyközpontú retrospektív vizsgálat a betegek egészségügyi adataiból

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Holmium lézerrel pilonidciszták miatt kezelt betegek orvosi feljegyzéseiből:

  1. Elsődleges cél: a gyógyulás sebességének felmérése a Holmium lézeres kezelés után 1 hónappal (a gyógyulást úgy határozzuk meg, hogy nincs kötözés)
  2. Másodlagos célok: a következők felmérése:

    • Gyógyulási arány az utolsó utánkövetéskor (1 hónappal a műtét után)
    • Kiújulási arány az utolsó utánkövetéskor (1 hónappal a műtét után)
    • >1 szintű fájdalomcsillapítók fogyasztása a beavatkozást követő héten és hónapban
    • Az ápolás időtartama

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban résztvevő betegeket 2020 AUGUSZTUS és NOVEMBER között műtötték a központban. A vizsgálat kizárólag ezen betegek orvosi feljegyzéseinek áttekintésén alapul. További értékelést nem terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb beteg, akit tájékoztattak a kutatásról;
  • Pilonidális cisztás beteg, Holmium Laserrel kezelt ütemezett eljárás során.

Kizárási kritériumok:

  • törvényes védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg;
  • A páciens, aki tiltakozását fejezte ki adatai felhasználásával szemben.
  • A tályog miatt sürgősségi műtéten átesett beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyulási sebesség
Időkeret: 1. hónap
magyarázó elemzés a gyógyulási ütemről az 1. hónapban
1. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COS-RGDS-2020-06-028-

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilonidal ciszta

3
Iratkozz fel