- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05513898
Pilonidal ciszta kezelése Holmium lézerrel (PILOLAS)
2022. augusztus 23. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Megfigyelési tanulmány a pilonidális ciszták Holmium lézerrel történő kezeléséről.
Egyközpontú retrospektív vizsgálat a betegek egészségügyi adataiból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Holmium lézerrel pilonidciszták miatt kezelt betegek orvosi feljegyzéseiből:
- Elsődleges cél: a gyógyulás sebességének felmérése a Holmium lézeres kezelés után 1 hónappal (a gyógyulást úgy határozzuk meg, hogy nincs kötözés)
Másodlagos célok: a következők felmérése:
- Gyógyulási arány az utolsó utánkövetéskor (1 hónappal a műtét után)
- Kiújulási arány az utolsó utánkövetéskor (1 hónappal a műtét után)
- >1 szintű fájdalomcsillapítók fogyasztása a beavatkozást követő héten és hónapban
- Az ápolás időtartama
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Benjamin DARNIS, MD
- Telefonszám: 33 04-37-49-66-77
- E-mail: benjamin.darnis@hotmail.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69009
- Toborzás
- Clinique de la Sauvegarde
-
Kapcsolatba lépni:
- Benjamin DARNIS, MD
- Telefonszám: 33 04-37-49-66-77
- E-mail: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban résztvevő betegeket 2020 AUGUSZTUS és NOVEMBER között műtötték a központban.
A vizsgálat kizárólag ezen betegek orvosi feljegyzéseinek áttekintésén alapul.
További értékelést nem terveznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb beteg, akit tájékoztattak a kutatásról;
- Pilonidális cisztás beteg, Holmium Laserrel kezelt ütemezett eljárás során.
Kizárási kritériumok:
- törvényes védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg;
- A páciens, aki tiltakozását fejezte ki adatai felhasználásával szemben.
- A tályog miatt sürgősségi műtéten átesett beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyógyulási sebesség
Időkeret: 1. hónap
|
magyarázó elemzés a gyógyulási ütemről az 1. hónapban
|
1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COS-RGDS-2020-06-028-
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pilonidal ciszta
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktív, nem toborzóPilonidális betegség | Pilonidal sinus tályog nélkül | Pilonidális ciszta/sipoly | Pilonidal ciszta tályog nélkül | Pilonidal ciszta és sinus tályog nélkül | Pilonidális tályog | Pilonidal sinus tályoggal | Pilonidal Gödröcske Tályoggal | Pilonidális sipoly tályoggal | Pilonidal sinus fertőzött | Pilonidal... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Umraniye Education and Research HospitalToborzásNatal hasadék pilonidal sinusa | Pilonidal sinus tályog nélkülPulyka
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktív, nem toborzóFertőzött pilonidal sinusFranciaország
-
Gazi UniversityAnkara Oncology Research and Training Hospital; Ankara Diskapi Yildirim Beyazit...Befejezve
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... és más munkatársakMég nincs toborzásPilonidal sinus | Pilonidális betegség | Natal hasadék pilonidal sinusa | Pilonidal sinus tályog nélkül | Natal-hasadék pilonidális betegsége
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheToborzás
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityBefejezvePILONIDAL SZINUS
-
Tehran University of Medical SciencesBefejezvePilonidal sinus | Pilonidal cisztaIrán, Iszlám Köztársaság
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPilonidal sinus fertőzött
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeBefejezvePilonidal cisztákFranciaország