- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05513898
Trattamento della cisti pilonidale con laser ad olmio (PILOLAS)
23 agosto 2022 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Studio osservazionale sul trattamento della cisti pilonidale con laser ad Olmio.
Studio retrospettivo monocentrico dei dati medici delle cartelle cliniche dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dalle cartelle cliniche di una serie di pazienti trattati per cisti pilonidali con laser ad Olmio:
- Obiettivo primario: valutare il tasso di guarigione a 1 mese dopo il trattamento laser all'olmio (guarigione definita come assenza di medicazione)
Obiettivi secondari: valutare quanto segue:
- Tasso di guarigione all'ultimo follow-up (1 mese dopo l'intervento)
- Tasso di recidiva all'ultimo follow-up (1 mese dopo l'intervento)
- Consumo di analgesici di livello >1 nella settimana e nel mese successivi alla procedura
- Durata dell'assistenza infermieristica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Benjamin DARNIS, MD
- Numero di telefono: 33 04-37-49-66-77
- Email: benjamin.darnis@hotmail.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69009
- Reclutamento
- Clinique de la Sauvegarde
-
Contatto:
- Benjamin DARNIS, MD
- Numero di telefono: 33 04-37-49-66-77
- Email: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti partecipanti allo studio sono stati operati presso il centro tra AGOSTO e NOVEMBRE 2020.
Lo studio si basa esclusivamente su una revisione delle cartelle cliniche di questi pazienti.
Non è prevista alcuna ulteriore valutazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni, che è stato informato della ricerca;
- Paziente con una cisti pilonidale trattata con Olmio Laser durante una procedura programmata.
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela legale, tutela o curatela;
- Paziente che ha manifestato la propria opposizione all'utilizzo dei propri dati.
- Paziente sottoposto a intervento chirurgico d'urgenza per un ascesso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di guarigione
Lasso di tempo: Mese 1
|
analisi esplicativa del tasso di guarigione al Mese 1
|
Mese 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COS-RGDS-2020-06-028-
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cisti pilonidale
-
Ruby Hall IVF and Endoscopy CentreCompletatoTheca Lutein Cyst dell'ovaio sinistro