- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05513898
Лечение копчиковой кисты гольмиевым лазером (PILOLAS)
28 июня 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Обсервационное исследование по лечению копчиковой кисты гольмиевым лазером.
Одноцентровое ретроспективное исследование медицинских данных из медицинских карт пациентов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Из историй болезни ряда пациентов, пролеченных по поводу пилонидальных кист с помощью гольмиевого лазера:
- Основная цель: оценить скорость заживления через 1 месяц после лечения гольмиевым лазером (заживление определяется как отсутствие повязки).
Второстепенные цели: оценить следующее:
- Скорость заживления при последнем осмотре (через 1 месяц после операции)
- Частота рецидивов при последнем осмотре (через 1 мес после операции)
- Потребление анальгетиков уровня >1 в течение недели и месяца после процедуры
- Продолжительность сестринского ухода
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
231
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, участвовавшие в исследовании, были прооперированы в центре в период с АВГУСТА по НОЯБРЬ 2020 года.
Исследование основано исключительно на обзоре медицинских карт этих пациентов.
Дальнейшая оценка не планируется.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше, проинформированный об исследовании;
- Пациент с копчиковой кистой, пролеченный гольмиевым лазером во время плановой процедуры.
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под правовой защитой, опекой или попечительством;
- Пациент, который заявил о своем несогласии с использованием его данных.
- Пациент, перенесший экстренную операцию по поводу абсцесса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость заживления
Временное ограничение: Месяц 1
|
объяснительный анализ скорости заживления в 1-й месяц
|
Месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COS-RGDS-2020-06-028-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .