Behandling af pilonidal cyste med Holmium Laser (PILOLAS)
28. juni 2024 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Observationsstudie om behandling af pilonidal cyste med Holmium laser.
Single-center retrospektiv undersøgelse af medicinske data fra patienters journaler
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fra lægejournaler fra en række patienter behandlet for pilonidale cyster med Holmium laser:
- Primært mål: at vurdere helingshastigheden 1 måned efter Holmium laserbehandling (heling defineres som ingen forbinding)
Sekundære mål: at vurdere følgende:
- Helingshastighed ved sidste opfølgning (1 måned efter operationen)
- Gentagelsesrate ved sidste opfølgning (1 måned efter operationen)
- Indtagelse af >1 niveau analgetika i ugen og måneden efter proceduren
- Varighed af sygepleje
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
231
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne, der deltog i undersøgelsen, blev opereret på centret mellem AUGUST og NOVEMBER 2020.
Undersøgelsen er udelukkende baseret på en gennemgang af disse patienters journaler.
Der er ikke planlagt yderligere evaluering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år eller ældre, som er blevet informeret om forskningen;
- Patient med en pilonidal cyste behandlet med Holmium Laser under en planlagt procedure.
Ekskluderingskriterier:
- Patient under juridisk beskyttelse, værgemål eller kuratorskab;
- Patient, der har tilkendegivet sin modstand mod brugen af hans data.
- Patient under akut operation for en byld
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helingshastighed
Tidsramme: Måned 1
|
forklarende analyse af helingshastigheden ved 1. måned
|
Måned 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2022
Først opslået (Faktiske)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COS-RGDS-2020-06-028-
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .