난소 기원 부속기 종괴 존재 시 타액 RNA 평가 (OVAmiARN)
난소 기원 부속기 종괴 존재 시 타액 RNA 평가 - OVAmiARN 연구
OVAmiARN은 프랑스의 8개 산부인과 부서에서 수행된 다기관, 전향적, 종적, 비개입적 관찰 연구입니다. 종양 유형에 따라 수술 전과 치료 후 방문 사이의 타액 miRNA 발현의 진화를 설명하기 위해. 시간이 지나면 임상 적용은 난소 부속기 종양의 진단 시간을 크게 줄이고 치료 경로를 개선하는 것입니다.
연구 모집단은 임상 검사 및 영상(골반 초음파 및/또는 MRI)으로 진단되고 일상적인 치료에서 외과적 관리가 필요한 난소 부속기 종괴가 있는 환자로 구성됩니다.
연구와 관련된 환자는 치료 경로의 수정, 치료 적응증의 수정 또는 상황에 따라 필요한 진단 또는 후속 검사(영상 또는 생물학)의 수정 없이 관리되며, 이는 다음에 따라 수행됩니다. HAS, CNGOF의 권장 사항.
이 연구에서 환자의 관리 및 후속 조치는 다음과 같습니다.
- 연구에 의해 부과되지 않음: 의사는 자유롭게 의료 처방(치료 및 검사)을 하고 상담 방문 간격을 결정할 수 있습니다.
- 타액의 수집 성능을 제외하고는 일반적인 후속 조치와 비교하여 수정되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 03010
- Universitätsklinik für Frauenheilkunde
-
-
-
-
-
Tunis, 튀니지, 01007
- Centre de Maternité et de Néonatologie Wassila Bourguiba
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
-
Bastia, 프랑스, 20600
- CH Bastia
-
Lyon, 프랑스, 69000
- CHU Lyon Sud / Hospices Civils de Lyon
-
Nice, 프랑스
- Centre Antoine Lacassagne
-
Niort, 프랑스, 79021
- CH NIORT
-
Paris, 프랑스, 75020
- CHU Tenon
-
Rennes, 프랑스, 35000
- CHU Rennes
-
Rennes, 프랑스
- Clinique La sagesse
-
Rouen, 프랑스
- CHU Rouen, Hôpital de Bois-Guillaume
-
Toulouse, 프랑스
- Clinique Pasteur
-
Tours, 프랑스, 37044
- CHRU Bretonneau-Tours
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, 프랑스, 14000
- CHU de Caen
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, 프랑스, 21079
- CGFL
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
-
-
Haut-Rhin
-
Strasbourg, Haut-Rhin, 프랑스, 67200
- CHU Strasbourg
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Ille Et Villaine
-
Saint-Grégoire, Ille Et Villaine, 프랑스, 35760
- CHP St Grégoire
-
-
Val de Marne
-
Le Kremlin-Bicêtre, Val de Marne, 프랑스, 94275
- Hôpital Bicêtre
-
Villejuif, Val de Marne, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 임상 검사 및 영상(골반 초음파 및/또는 MRI 및/또는 혈액 종양 표지자)으로 진단되고 일상적인 치료에서 외과적 관리가 필요한 난소 부속기 종괴가 있는 환자로 구성됩니다.
이 연구에 관련된 환자들은 이미 프랑스, 캐나다, 튀니지의 여러 부인과-산부인과/부인종양학과에서 외과적 관리를 받았을 뿐만 아니라 시행 중인 국가 관행에 따른 치료 적응증의 검증을 통해 혜택을 받았습니다.
연구와 관련된 환자는 치료 경로의 수정, 치료 적응증의 수정 또는 수행되는 상황에 따라 필요한 진단 또는 후속 검사(영상 및/또는 혈액 종양 표지자)의 수정 없이 관리됩니다. 시행 중인 국가 및/또는 국제 권장 사항에 따라
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 임상검사 및 영상검사 결과 난소부속기 종괴가 진단되고 난소암, 경계성 종양 또는 양성 낭종일 가능성이 있는 환자,
- 수술 적응증이 있는 환자
- 환자는 날짜를 기입하고 동의서에 서명했습니다.
- 의료 시스템에 소속된 환자,
제외 기준:
- 임신 환자
- 인간면역결핍바이러스(HIV)에 감염된 환자,
- 프랑스어 읽기 또는 쓰기에 상당한 어려움이 있는 환자.
- 또 다른 암 진단을 받은 환자
- 5년 미만의 암 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
낭성 양성
400명의 환자
|
양성 난소 낭종이 있는 환자의 경우, 3회에 걸쳐 1개의 타액 샘플을 채취합니다(일상적인 치료를 위한 방문과 동시에):
난소암 환자의 경우, 다른 시간에 채취한 1개의 타액 샘플(일상적인 치료를 위한 방문과 동시에):
경계선 난소 종양이 있는 환자의 경우, 다른 시간에 채취한 1개의 타액 샘플(일상적인 치료를 위한 방문과 동시에):
|
|
난소암
200명의 환자
|
양성 난소 낭종이 있는 환자의 경우, 3회에 걸쳐 1개의 타액 샘플을 채취합니다(일상적인 치료를 위한 방문과 동시에):
난소암 환자의 경우, 다른 시간에 채취한 1개의 타액 샘플(일상적인 치료를 위한 방문과 동시에):
경계선 난소 종양이 있는 환자의 경우, 다른 시간에 채취한 1개의 타액 샘플(일상적인 치료를 위한 방문과 동시에):
|
|
경계성 난소암
60명의 환자
|
양성 난소 낭종이 있는 환자의 경우, 3회에 걸쳐 1개의 타액 샘플을 채취합니다(일상적인 치료를 위한 방문과 동시에):
난소암 환자의 경우, 다른 시간에 채취한 1개의 타액 샘플(일상적인 치료를 위한 방문과 동시에):
경계선 난소 종양이 있는 환자의 경우, 다른 시간에 채취한 1개의 타액 샘플(일상적인 치료를 위한 방문과 동시에):
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수신자 작동 곡선(ROC)의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 연구 포함이 끝날 때까지 평균 6개월
|
대상자의 타액 내 코딩 및 비코딩 RNA 분석을 통한 난소암 진단 시그니쳐 규명
|
연구 포함이 끝날 때까지 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FR-22-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .