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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05514197
슬관절 전치환술 후 신경차단과 비타민 C 정맥주사가 수술 후 통증 및 회복에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2025년 11월 17일 업데이트: Chimei Medical Center
슬관절 전치환술 후 비타민 C 정맥주사와 신경 차단술이 수술 후 통증 및 회복에 미치는 영향.
이 전향적 무작위 통제 연구의 목적은 단일 고용량 정맥 주사 비타민 C가 유도 시 초음파 유도 블록에 추가되어 수술 후 통증, 감각 및 무릎 관절의 조기 기능 재활에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 무릎 인공관절.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, 대만, 701
- Chi Mei Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) I-III에 따른 신체 상태
- 슬관절 전치환술 예정 환자
- 50세부터 80세까지의 연령대
제외 기준:
- 같은 무릎에 대한 이전 수술
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 불내성
- 응고병증
- 하지 신경병증이 있는 경우
- 말단 장기 부전(CKD V 또는 VI기, NYHA III 또는 IV기)
- BMI > 35
- 만성 오피오이드 사용 또는 약물 남용자
- 의사소통의 어려움(정신 장애)
- Hyperuricemia 또는 Glucose-6-phosphate dehydrogenase 결핍 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 컨트롤 암
실험군과 동일한 용량의 생리 식염수 정맥 주사
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정맥 로딩 100ml 생리 식염수
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실험적: 비타민 C 군
유도 전 100mg/kg 아스코르브산 정맥 내 로딩, 최대 10g
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정상 식염수와 함께 100mg/kg 아스코르브산 정맥 내 로딩, 총 100ml, 마취 유도 전 완료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수치 평가 척도
기간: 수술 후 15분
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11점 숫자 척도는 '0'이 통증 없음을 나타내고 '10'이 극심한 통증을 나타냅니다
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수술 후 15분
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통증 수치 평가 척도
기간: 수술 후 1시간
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11점 숫자 척도는 '0'이 통증 없음을, '10'이 극심한 통증을 나타냅니다
|
수술 후 1시간
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통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 수술 후 6시간
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11점 숫자 척도는 '0'이 통증 없음을, '10'이 극심한 통증을 나타냅니다
|
수술 후 6시간
|
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통증 수치 평가 척도
기간: 수술 후 24시간
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11점 숫자 척도는 '0'이 통증 없음을, '10'이 극심한 통증을 나타냅니다
|
수술 후 24시간
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통증 수치 척도
기간: 수술 후 48시간
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11점 숫자 척도는 '0'(통증 없음)부터 '10'(극심한 통증)까지의 범위를 나타냅니다
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수술 후 48시간
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통증 수치 평정 척도(Sngception)
기간: 수술 후 15분
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11점 숫자 척도는 '0'이 통증 없음을 나타내고 '10'이 극심한 통증을 나타냅니다
|
수술 후 15분
|
|
통증 수치 평가 척도 (Sngception)
기간: 수술 후 1시간
|
11점 숫자 척도는 '0'이 통증 없음을 나타내고 '10'이 극심한 통증을 나타냅니다
|
수술 후 1시간
|
|
통증 숫자 등급 척도 (Sngception)
기간: 수술 후 6시간
|
11점 숫자 척도는 '0'이 통증 없음을 나타내고 '10'이 극심한 통증을 나타냅니다
|
수술 후 6시간
|
|
통증 수치 평가 척도(Sngception)
기간: 수술 후 24시간
|
11점 숫자 척도는 '0'이 통증 없음을 나타내고 '10'이 극심한 통증을 나타냅니다
|
수술 후 24시간
|
|
통증 수치 평가 척도 (Sngception)
기간: 수술 후 48시간
|
11점 숫자 척도는 '0'이 통증 없음을 나타내고 '10'이 극심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 치료실에서 모르핀 요구 사항을 처음 구출하는 시간
기간: 최대 2시간
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마취 후 치료실 도착부터 첫 번째 모르핀 주사가 필요할 때까지의 기간
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최대 2시간
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수술 후 오심/구토 및 현기증의 중증도
기간: 수술 후 48시간
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0에서 5까지, 0: 없음, 1: 경증, 2: 중등도, 3: 심함, 4: 견딜 수 없음
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수술 후 48시간
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모르핀 소비량
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 정맥 내 모르핀 소비량
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수술 후 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 아스코르빈산 농도
기간: 수술 전 기준선 및 수술 후 1일
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혈액 아스코르브산 분석
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수술 전 기준선 및 수술 후 1일
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PostOP 무릎 관절 운동 범위
기간: 수술 후 72시간
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0에서 170까지의 정도
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수술 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jen-Yin Chen, Department of Anesthesiology, Chimei Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMMC11104/016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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